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关键词： 先天性肾上腺皮质增生症   FDA   Crenessity   CAH  

摘要： 近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Crenessity上市与糖皮质激素(类固醇)联合使用,用于控制成人及4岁以上儿童患有典型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的雄激素水平。此药由Neurocrine Biosciences公司研发,获得FDA快速通道、突破性疗法、孤儿药和优先审评资格。

关键词： 良性前列腺增生   450 nm蓝激光   前列腺汽化术   老年衰弱   经尿道前列腺等离子电切术  

摘要： 目的探讨经尿道450 nm半导体蓝激光前列腺汽化术(BVP)和经尿道前列腺等离子电切术(PKRP)治疗老年衰弱良性前列腺增生(BPH)的临床效果。方法回顾性分析2023年1月—2024年6月于北京老年医院泌尿外科行BVP或PKRP治疗的62例老年衰弱BPH患者的临床资料。根据手术方式将患者分为BVP组(n=32)和PKRP组(n=30)。比较两组患者术后24 h血红蛋白下降值、手术时间、住院时间、尿管留置时间、膀胱冲洗时间、术前及术后3个月的膀胱残余尿量(PVR)、最大尿流率(Qmax)、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QoL)以及术后并发症发生情况。结果BVP组术后24 h血红蛋白下降值低于PKRP组[(1.62±1.04)g/L vs.(7.37±2.37)g/L,P<0.001],两组的手术时间[(24.53±7.52)min vs.(47.77±11.12)min]、住院时间[(2.78±1.62)d vs.(8.13±0.82)d]、尿管留置时间[(1.84±0.99)d vs.(5.40±0.81)d]及膀胱冲洗时间[(7.37±2.35)h vs.(51.60±19.72)h]比较,BVP组均更短(P<0.001)。术后3个月,BVP组和PKRP组的IPSS、QoL、Qmax及PVR较术前均有显著改善(P<0.05),但组间比较各指标差异均无统计学意义(P>0.05)。术后早期并发症总发生率比较,BVP组低于PKRP组(18.75%vs.43.33%,P<0.05);术后随访3个月,BVP组与PKRP组的并发症发生率比较(3.13%vs.13.33%),差异无统计学意义(P=0.14)。结论采用BVP治疗老年衰弱BPH患者出血少,手术时间、术后尿管留置时间及住院时间均更短,患者无需停服抗凝药物,术后疗效可靠、安全性高。

关键词： 视网膜母细胞瘤   环状RNA CSPP1   微小RNA-642a-5p   细胞增殖   迁移   侵袭  

摘要： 目的分析其环状RNA CSPP1(circCSPP1)与微小RNA-642a-5p(miR-642a-5p)对视网膜母细胞瘤Y-79细胞生物学行为的影响。方法选取2019年6月至2022年10月郑州市中心医院收治的视网膜母细胞瘤患者47例47眼为研究对象,术中切除患者视网膜母细胞瘤组织、瘤旁组织。体外培养人视网膜母细胞瘤细胞株Y-79,依据转染物不同分为Con组(正常培养的Y-79细胞)、sh-NC组(转染sh-NC)、sh-circCSPP1组(转染sh-circCSPP1)、miR-NC组(转染miR-NC)、miR-642a-5p组(转染miR-642a-5p mimics)、sh-circCSPP1+anti-miR-NC组(共转染sh-circCSPP1与anti-miR-NC)以及sh-circCSPP1+anti-miR-642a-5p组(共转染sh-circCSPP1与anti-miR-642a-5p)。采用实时荧光定量聚合酶链反应检测视网膜母细胞瘤组织、瘤旁组织、Y-79细胞中的circCSPP1与miR-642a-5p表达水平;采用CCK-8、细胞划痕实验、Transwell小室实验分别检测Y-79细胞增殖、迁移及侵袭能力;双荧光素酶报告实验检测circCSPP1与miR-642a-5p靶向关系;Western blot实验检测Y-79细胞中上皮型钙黏蛋白(E-cadherin)与神经型钙黏蛋白(N-cadherin)的表达量。结果与瘤旁组织比较,视网膜母细胞瘤组织中circCSPP1表达水平升高,miR-642a-5p表达水平降低,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。与Con组及sh-NC组比较,sh-circCSPP1组细胞划痕愈合率均降低,侵袭细胞数均减少,E-cadherin蛋白相对表达水平均升高,N-cadherin蛋白相对表达水平均降低,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。与Con组及miR-NC组比较,miR-642a-5p组细胞划痕愈合率均降低,侵袭细胞数均减少,E-cadherin蛋白水平均升高,N-cadherin蛋白水平均降低,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。双荧光素酶报告实验检测证明,circCSPP1可负向调控miR-642a-5p的表达水平。与sh-circCSPP1+anti-miR-NC组比较,sh-circCSPP1+anti-miR-642a-5p组细胞划痕愈合率升高,侵袭细胞数增多,E-cadherin蛋白水平降低,N-cadherin蛋白水平升高,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。结论沉默circCSPP1可通过上调miR-642a-5p表达抑制Y-79细胞增殖、迁移及侵袭,circCSPP1可能成为视网膜母细胞瘤靶向治疗的潜在靶点。

关键词： 双石通淋胶囊   前列腺增生   TGF-β1/Smad通路   上皮-间质转化  

摘要： 目的探讨双石通淋胶囊(SSTL)通过TGF-β1/Smad通路治疗大鼠良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)的作用及机制。方法将60只周龄为12周左右的SPF级雄性SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、双石通淋胶囊低剂量组、双石通淋胶囊中剂量组、双石通淋胶囊高剂量组、阳性药组,每组10只,采用去势法及皮下注射丙酸睾酮(testosterone-17-propionate,TP)进行大鼠良性前列腺增生造模。对给药前后大鼠前列腺组织进行HE染色及Masson染色,观察大鼠前列腺病理变化及胶原沉积;使用Western blotting法检测各组大鼠前列腺组织中TGF-β1/Smad信号通路相关蛋白TGF-β1、p-Smad2/3、α-SMA、COL-I的表达;使用RT-qPCR法检测各组大鼠前列腺组织中TGF-β1、α-SMA、COL-I mRNA的相对表达量;免疫组织化学法观察各组大鼠前列腺组织中E-cadherin、Vimentin表达。结果HE和Masson染色结果显示SSTL显著改善BPH大鼠前列腺组织的病理性损伤,降低上皮厚度,减少胶原沉积。Western blotting法结果显示,与空白对照组比较,模型组大鼠TGF-β1、p-Smad2/3、α-SMA、COL-I表达升高(P<0.05);与模型组比较,给药后各给药组大鼠TGF-β1、p-Smad2/3、α-SMA、COL-I表达降低(P<0.05)。RT-qPCR法实验结果显示mRNA表达呈相同趋势(P<0.05)。免疫组化结果显示,与空白对照组比较,模型组大鼠Vimentin表达增加(P<0.05),E-cadherin表达下降(P<0.05);与模型组比较,给药后各给药组大鼠Vimentin表达降低(P<0.05),E-cadherin表达升高(P<0.05)。结论SSTL可减轻大鼠前列腺组织病理损伤,通过抑制TGF-β1/Smad通路及胶原合成改善上皮-间质转化(epithelial-mesenchymal transformation,EMT),减缓BPH的进程,起到治疗BPH的作用。

关键词： 经尿道等离子前列腺剜除术   铥激光前列腺剜除术   良性前列腺增生   治疗效果  

摘要： 目的:比较经尿道前列腺铥激光剜除术(ThuLEP)与等离子剜除术(PKEP)治疗中小体积良性前列腺增生的临床疗效和短期预后。方法:回顾性分析比较2022年8月~2023年6月宜昌市中心人民医院泌尿外科收治的82例中小腺体(30~60 ml)行经尿道前列腺剜除患者的临床资料,其中ThaLEP组40例,PKEP组42例。比较两组资料术前一般基线特征、围术期指标变化、不良事件、术后短期内的效果及并发症。结果:ThuLEP组手术时间、血红蛋白下降水平高于PKEP组,留置导尿管时间、膀胱冲洗时间、术后住院时间短于PKEP组,剜除组织重量低于PKEP组,差异有统计学意义(P<0.05)。不良事件:ThuLEP有3例术中止血困难需用等离子止血,其中1例同时发生包膜穿孔进而发生水中毒;ThuLEP术后1例继发出血用等离子止血。两组患者术后最大尿流率(Qmax)、国际前列腺症状评分(IPSS)评分较术前改善,两组术后1个月、3个月、6个月评分差异无统计学意义(P>0.05)。出院时ThuLEP组发生尿失禁低于PKEP组,1个月后差异无统计学意义(P>0.05),3个月后尿失禁均治愈。术后6个月膀胱颈挛缩PKEP组高于ThuLEP组。结论:与PKEP相比,ThuLEP在治疗中小腺体BPH术后留置导尿管时间、住院时间更短,术后短暂尿失禁、膀胱颈挛缩发生率更低,显示出未来良好的应用情景,但存在手术时间会延长及相对潜在的出血等不足,两种技术均有很好的安全性和疗效。

关键词： 良性前列腺增生(BPH)   美国食品药品管理局(FDA)   医疗器械监管   临床试验  

摘要： 良性前列腺增生(BPH)是导致中老年男性下尿路症状的主要原因,下尿路症状会扰乱患者的睡眠模式,干扰日常生活。随着人口老龄化进展,BPH已经对公众健康产生重大影响,造成了严重的社会问题和经济负担。用于治疗BPH的医疗器械有多种技术路径,包括激光、电外科、聚焦超声、微波、支架、液体射流等。总结BPH的发病机制、临床表现及诊疗指南概况,综述美国食品药品管理局(FDA)对用于治疗BPH的医疗器械的指导原则,重点分析非临床研究、动物试验(包括动物试验模型、试验方法、观察时间点和评价指标)和临床试验(包括对照组选择、纳入与排除标准、研究终点和随访时间)的主要内容,以期为该类产品的验证确认和技术审评提供启示。

关键词： 前列腺增生   雄甾烯类   大鼠   疾病模型,动物   下尿路症状  

摘要： 【目的】探讨非那雄胺对大鼠良性前列腺增生(BPH)致下尿路症状的影响及作用机制。【方法】30只大鼠分为假手术组、模型组和非那雄胺组,每组10只。模型组和非那雄胺组采用去势+注射丙酸睾酮制备BPH模型,假手术组未去势,注射等量芝麻油,建模成功后,非那雄胺组灌胃非那雄胺0.8 mg/kg,模型组和假手术组灌胃生理盐水,持续灌胃28 d。末次灌胃后检测各组排尿情况;处死大鼠,计算前列腺指数、膀胱指数,HE染色观察前列腺和膀胱组织病理学变化,Masson染色观察膀胱组织胶原纤维沉淀情况,TUNEL检测膀胱逼尿肌细胞凋亡率;Western blot检测膀胱组织中核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)、白细胞介素-1β(IL-1β)、含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶-1(Caspase-1)蛋白相对表达量。【结果】与假手术组相比,模型组前列腺指数、膀胱指数、排尿频率、残余尿量均升高(P<0.05),排尿总量无变化(P>0.05);与模型组比较,非那雄胺组前列腺指数、膀胱指数排尿频率、残余尿量均降低(P<0.05),排尿总量无变化(P>0.05)。HE染色显示:模型组前列腺组织明显增生,膀胱组织固有膜结缔组织增生,黏膜增厚,大量膀胱上皮细胞呈乳头状增生;非那雄胺组前列腺和膀胱组织病理学均显著改善。与假手术组相比,模型组膀胱逼尿肌细胞凋亡率、胶原纤维阳性面积占比及膀胱组织中NLRP3、IL-1β、Caspase-1蛋白相对表达量升高(P<0.05);与模型组比较,非那雄胺组膀胱逼尿肌细胞凋亡率、胶原纤维阳性面积占比、膀胱组织中NLRP3、IL-1β、Caspase-1蛋白相对表达量降低(P<0.05)。【结论】非那雄胺可有效改善大鼠BPH导致的下尿路症状,抑制膀胱逼尿肌细胞凋亡,其机制可能与NLRP3/Caspase-1信号通路有关。

关键词： 甲状旁腺素   心血管疾病   高血压   动脉钙化   心力衰竭  

摘要： 心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)是目前人类致死的常见慢性病之一。随着医学的进步,越来越多的研究者发现,甲状旁腺素(parathyroid hormone,PTH)除了调节正常人体钙磷代谢之外,其与CVD的关系密不可分,PTH可通过PTH各个受体造成机体各种病理生理改变,如参与动脉钙化、心肌梗死、高血压、心律失常、心室肥厚、心力衰竭等诸多疾病的发生发展。因此,探究PTH在CVD中的相关性及治病机制,为CVD的治疗提供更全面的临床指导。

关键词： 髓芯减压   富血小板血浆   股骨头缺血坏死   骨髓间充质干细胞   保髋  

摘要： 目的探讨髓芯减压手术(core decompression,CD)联合富血小板血浆(platelet rich plasma,PRP)、骨髓混合物打压植骨能否改善早期股骨头缺血性坏死患者的临床症状及影像学表现。方法回顾性分析自2020年2月至2022年6月共61例(61髋)于新疆维吾尔自治区人民医院就诊并行CD治疗的患者(联合或不联合PRP治疗)资料。将患者按照手术方式分为A组(CD+植骨+PRP)29例(29髋,ARCOⅠ期15例,ARCOⅡ期8例,ARCOⅢA期6例),B组(CD+植骨)32例(32髋,ARCOⅠ期20例,ARCOⅡ期7例,ARCOⅢA期5例)。通过比较两组之间的视觉模拟评分(VAS)、Harris髋关节评分(HHS)、改良Kerboul角的变化、影像学改变评估患者的术后恢复情况。结果两组患者术后12个月随访期后均未行髋关节置换手术,复查影像学检查结果均未发现股骨头有塌陷的情况。A组患者X线阳性改变率为34.5%,B组为28.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者末次随访时VAS评分较术前前均有明显降低;其中,术后1个月两组患者VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),术后6、12个月A组的VAS评分较B组显著降低(P<0.05)。两组患者术后HSS评分较术前均有明显增高;其中术后1、6个月A组患者HSS评分显著高于B组(P<0.05),而术后12个月时两组的HSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的改良Kerboul角变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者均未出现严重术后并发症。结论与单纯CD打压植骨相比,CD打压植骨联合PRP治疗短期能更明显地改善患者的患肢功能,更加持久性地改善患者的疼痛症状。

关键词： 胆囊结石伴胆囊炎   急性胰腺炎   血液指标   诊断模型  

摘要： 目的探讨胆囊结石伴胆囊炎继发急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)的血液诊断指标,基于关键指标构建预测模型并验证其临床应用效能。方法回顾性选取2023年1月—2024年4月安徽医科大学附属宿州医院普通外科收治的158例胆囊结石伴胆囊炎患者的临床资料,依据是否继发AP分为两组,无AP组(n=128),AP组(n=30)。采用LASSO-Logistic回归对临床资料进行筛选,利用最终筛选出的血液指标构建诊断模型并验证。结果本研究通过LASSO-Logistic回归筛选出红细胞分布宽度、红细胞平均体积、谷草转氨酶、白蛋白4项指标(OR=1.538,0.779,1.006,0.839;P均<0.05),并构建了诊断胆囊结石伴胆囊炎继发AP的列线图模型。该模型的AUC为0.822,95%CI为0.747~0.897,特异度为63.28%,灵敏度为93.33%。采用Bootstrap法进行模型内部验证,一致性指数为0.822,提示模型准确度较好。结论红细胞分布宽度、红细胞平均体积、谷草转氨酶、白蛋白可作为胆囊结石伴胆囊炎继发AP的血液诊断指标,构建的诊断模型有较高准确度,能够为临床诊治提供参考。