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关键词： Brexit   Clinical trials   EU   Good clinical practice   ICH   Standards  

摘要： The United Kingdom’s (UK’s) imminent departure from the European Union (EU) has a further but usually overlooked consequence: The UK will also be leaving the various global fora where it has been represented with other Member States of the EU. In many cases, the UK will still have to comply with the global regulatory tools, including norms and standards, made by these fora. The UK’s departure from the EU thus raises the more general question of how those formally outside the fora that set global norms and standards can navigate membership procedures in order to become involved in setting them. This article focuses on the example of the International Council on Harmonisation (ICH) and its work in harmonizing good clinical practice (GCP) in relation to clinical trials for pharmaceuticals. By reference to this example, the article underlines the importance of the ICH to global standard-setting for GCP and the importance of engagement in this forum by those that do not have a formal role in setting the standards, but that must abide by them nonetheless if they are to trade globally. Subsequently, the article explains the formal procedures for membership and involvement in standard-setting. In doing so, the article aims to provide a roadmap towards membership and a say in global standard-setting. © The Author(s) 2018.

关键词： 生物技术   林木遗传育种   基因工程  

摘要： 近些年生物技术的发展促使高新科技引起世界的关注,尤其是林木遗传标记技术、遗传转化等基因工程技术在林木遗传育种中的使用,成为生物技术研究的热点。文章通过对林木遗传育种学含义的介绍和概述,分析论述了生物技术在林木种质资源改良中的应用,然后对生物技术在林木遗传育种中的应用前景进行了展望。为我国林业可持续健康发展提供参考。

关键词： 人参皂苷   HPLC   PCR   生物转化   基因工程  

摘要： 目的对125个人参生长环境的土壤样品进行了筛选分析,共鉴定纯化出具有β-葡萄糖苷酶活性的菌株28个。通过微生物酶对人参皂苷进行生物转化。用TLC显色法及高效液相色谱分析法对生物酶转化产物进行分析,从28株菌种中筛选出高效转化人参二醇组皂苷产生稀有人参皂苷的菌株GS514,并利用基因工程技术得到bgp2基因,高效转化人参皂苷Rg3为Rh2。

关键词： CRISPR/Cas9   四环素诱导   条件性敲除   小鼠ES细胞系  

摘要： 目的建立强力霉素(doxmycin,Dox)诱导型Cas9基因编辑小鼠胚胎干细胞系,以满足不同条件下基因编辑的实验需求。方法根据四环素(tetracycline,Tet)-on诱导表达调控系统的原理,分别构建含有调控元件反义Tet转录激活因子(reverse tetracy-cline transcriptional activator,rt TA)的表达质粒p CDH-CAG-rt TA-IRES-m Cherry和含有Tet应答元件(Tet-responsive element,TRE)及Cas9的表达质粒p Tight-Cas9-IRES-GFP-Tight-Puro,其中红色荧光蛋白m Cherry通过内部核糖体进入位点(internal ribosome entry site,IRES)与rt TA表达,绿色荧光蛋白(green fluorescent protein,GFP)通过IRES与Cas9相连,分别指示rt TA与Cas9的表达,Puro抗性基因作为药物筛选标记。将上述两种质粒包装为慢病毒,分步转入小鼠胚胎干细胞中,建立Dox诱导Cas9表达的小鼠胚胎干细胞系。结果首先通过瞬时转染方法在293T细胞中验证其可诱导性,然后结合报告荧光与药物筛选获得同时整合有调控元件rt TA与应答元件TRE及Cas9的小鼠胚胎干细胞系,该细胞系加入Dox后出现有GFP报告荧光表达,实时荧光定量聚合酶链反应(real-time fluorescence quantitative polymerase chain reaction,rt-q PCR)结果同时表明Cas9可以被成功诱导表达。结论本研究成功构建了Dox诱导Cas9表达的小鼠胚胎干细胞系,该细胞系在基因编辑方法上更加灵活可控,具有很高的潜在应用价值。

关键词： 基因工程制药   现状   前景  

摘要： 随着生物科学的不断发展,基因工程制药也随之出现,其对当今社会生命科学领域的很多方面的研究和发现产生了深远的影响并起到了重大的作用。基因工程已成为当下生命科学的四大工程之一。基因工程制药把生物学带到了一个更新高的领域,对人类社会的许多方面都有重大贡献。其在今后的发展中具有更广阔的研究前景和发展潜力。

关键词： 菌落   基因工程   中学生物学   实验性   教学资源   实验课程   基因提取   操作要求  

摘要： 我们知道,基因工程是中学生物学的-块重要的知识内容,本身具有较强的实验性.而传统的基因工程实验周期较长,囿于课时量和教学资源的限制,很难在学校开展.即使有机会在学校开设实验课程,也会由于仪器繁杂,基因提取和转化步骤繁琐,无菌操作要求较高等诸多因素,使得实验过程困难重重,实验结果也常常不够理想.现在,有了朱丽·勒高特发明的Amino装置,我们就能够感悟到不一样的精彩了.

关键词： 胚胎干细胞   模型   遗传学   组织工程   遗传疾病   疾病模型   干细胞  

摘要： 背景:胚胎干细胞是一种多能性干细胞,具有发育的多能性和无限的自我更新能力,广泛应用于生物学领域的各项研究中。目的:对胚胎干细胞的体外培养及人胚胎干细胞构建遗传疾病模型的意义、方法、应用、发展前景进行概述。方法:在标题和摘要中,以"embryonic stem cell,genetic diseases"为主题检索词,检索Pub Med数据库中的所有胚胎干细胞相关文献。优先选择近期发表在权威杂志上的文章。最终筛选得到43篇文献进行综述.结果与结论:在遗传学领域中,利用人胚胎干细胞构建的遗传病模型已广泛应用于单基因遗传病以及染色体异常疾病的研究,其能克服传统的动物模型和细胞模型的局限性,更有利于对遗传疾病的病理过程、分子机制等进行研究。但由于人胚胎干细胞的来源为植入前的早期胚胎,其应用也存在一定的伦理争议,目前人们仍处于不断探索中。

关键词： 生物技术应用   转基因作物   商业化发展   信息中心   经济效益   作物种植   生物安全性   转基因产品  

摘要： 22年以来,生物技术/转基因作物的商业化带来了巨大的经济效益、健康改善和社会效益。有关生物技术作物的收益和潜力的精确信息使农民和消费者在知情的情况下分别做出了种植和消费选择,使政策制定者和监管者能够专门制定有关生物技术/转基因作物商业化和应用的生物安全性指南,使科学交流人员和媒体能够更有效地宣传这一技术的效益和潜力。国际农业生物技术应用服务组织（ISAAA）自1996年以来一直出版《全球生物技术/转基因作物商业化发展态势》年度报告,通过广泛的全球网络（生物技术信息中心和其它合作伙伴）来收集信息以便提供有关转基因产品的最新报告,本文是这一系列的第22期,记载了以下最新信息：2017年转基因作物应用和分布的全球数据,自1996年（商业化的第一年）以来的累计数据、国家状况、转基因作物的批准动态,以及转基因作物种植国家和全球的未来技术展望。

关键词： 视网膜疾病/治疗   胚胎干细胞   成体干细胞   综述  

摘要： 视网膜退行性病变主要包括老年性黄斑变性、视网膜色素变性、Stargardt病等。虽然其表现形式略有差异，但其发病机制均为光感受器细胞和（或）视网膜色素上皮（RPE）细胞损伤变性。因视网膜光感受器细胞和RPE细胞缺乏自我修复和更新的能力，细胞替代疗法成为治疗该类疾病积极有效的方法之一。目前用于治疗视网膜退行性病变的干细胞有胚胎干细胞（ESC）和多种成体干细胞，如视网膜干细胞（RSC）、诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）等。了解目前ESC、iPSC、RSC、MSC相关基础和临床应用进展，可为视网膜退行性病变治疗提供全新的思路。

关键词： 市场研究报告   草甘膦   中国   转基因作物   除草剂   销售额  

摘要： 四、草甘膦市场应用和前景展望 1．草甘膦在除草剂市场的龙头地位来源于转基因作物的发展。草甘膦发明于1970年代，到1998年之前全球除草剂市场中草甘膦仅列4．5位，但是自1996年以后，全球草甘膦的全球销售额一路攀升。