关键词:
信迪利单抗
仑伐替尼
肝动脉化疗栓塞
原发性肝癌
临床疗效
生存率
摘要:
目的探讨信迪利单抗联合仑伐替尼及肝动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌(primary liver cancer,PLC)的疗效及生存率。方法本研究为前瞻性随机对照研究。选取2021年1月至2022年10月在资阳市中心医院就诊的80例PLC患者,根据信封法随机分为两组,各40例。对照组采用仑伐替尼联合TACE治疗;试验组在对照组的基础上,采用信迪利单抗治疗。第1次TACE术后1个月,比较两组患者肝功能、肿瘤标志物、肿瘤血管生成因子水平,不良反应及临床疗效。随访2年,截至2024年10月31日,比较两组患者总生存率和无进展生存时间。结果治疗后,试验组丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原199、血管内皮生长因子及碱性成纤维细胞生长因子水平[分别为(44.36±5.27)U·L^(-1)、(49.06±4.28)U·L^(-1)、(24.18±3.65)μmol·L^(-1)、(103.84±16.7)ng·mL^(-1)、(17.68±4.35)ng·mL^(-1)、(178.46±23.5)U·mL^(-1)、(179.53±8.62)pg·mL^(-1)、(6.53±1.27)pg·mL^(-1)]均低于对照组[分别是(47.16±5.38)U·L^(-1)、(51.87±5.64)U·L^(-1)、(26.39±3.47)μmol·L^(-1)、(115.06±19.34)ng·mL^(-1)、(20.13±4.29)ng·mL^(-1)、(195.37±28.63)U·mL^(-1)、(186.49±10.13)pg·mL^(-1)、(8.14±1.95)pg·mL^(-1)](t=2.351、2.510、2.775、2.776、2.536、2.887、3.309、4.376,均P<0.05)。试验组和对照组发热、高血压、胃肠道反应及白细胞减少发生率[(5.00%、22.50%、15.00%和12.50%)vs(7.50%、17.50%、12.50%和10.00%)]比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.213、0.312、0.105、0.125,均P>0.05)。试验组客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)52.50%和87.50%,对照组为27.50%和65.00%,试验组ORR、DCR均高于对照组(χ^(2)=5.208、5.591,均P<0.05)。试验组2年总生存率为72.50%(29/40),对照组为57.50%(23/40),差异无统计学意义(Log-rankχ^(2)=1.978,P=0.160)。试验组中位无进展生存期为11.2个月,对照组为5.8个月,差异有统计学意义(Log-rankχ^(2)=6.204,P=0.013)。结论信迪利单抗联合仑伐替尼及TACE治疗PLC具有较好疗效,可明显改善肝功能,降低肿瘤标志物水平,抑制肿瘤生长,延长无进展生存时间。