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关键词： 国际人用药品注册技术协调会   元素杂质   药用辅料   风险评估   风险管理  

摘要： 评估药用辅料的元素杂质是控制药品安全的重要一环。基于国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的指导原则和质量风险管理的理念,采用ICH Q3D元素杂质指导原则对药用辅料元素杂质进行有效风险评估的方法,可用于药用辅料和药品研发及生产实践。通过药用辅料中元素杂质的来源及其对药品安全性的影响研究,提出系统性的风险管理流程,包括风险评估、风险控制、风险沟通和风险回顾4个关键步骤。引用具体案例分析药用辅料元素杂质风险评估的实际操作方法,展望相关风险管理工具的应用前景和药用辅料质量管理的持续改进。

关键词： 外部冲击   财务管理   财务战略   风险管理   财务健康   税务成本   税收规划   风险控制  

摘要： 在现代经济环境中,地质局作为资源开发与管理的重要机构,其财务管理和风险控制显得尤为关键。税收规划和风险管理是地质局财务战略中的两大核心要素,通过合理的税收规划,地质局可以在合法合规的前提下,优化税务成本,提升经济效益,而通过有效的风险管理,地质局能够识别、评估并控制各种潜在的财务和运营风险,确保其在复杂多变的外部环境中稳健运行。将税收规划与风险管理进行有机结合,不仅可以提升地质局的整体财务健康水平,还能增强其应对不确定性和外部冲击的能力。因此,研究税收规划与风险管理的协同作用,对于地质局的长远发展具有重要的理论和实践意义。

关键词： 质量管理体系   国际市场竞争   质量强国   质量总监   探索实践   沟通能力   现代建筑业   产品质量  

摘要： 质量总监在建筑企业中扮演着至关重要的角色。他们不仅需要具备深厚的专业知识和技术背景,还要有良好的沟通能力和领导力,以便有效地推动企业质量管理体系的实施和完善。世界处于百年未有之大变局,建筑企业正面临日益激烈的国际市场竞争;党的二十大提出加快建设质量强国,我国正处于高质量发展的新阶段,消费者对产品质量的期望也在持续上升;国内建筑业下行趋势明显,工程质量已经成为企业核心竞争力和市场生存能力的关键;随着企业规模的扩大,生产管理的要素管控变得更为复杂,传统的质量管理体系在制度的完整性、适用性和创新性方面已显得力不从心,难以适应现代建筑业对高质量和可持续发展的要求。

关键词： 过程方法   小微企业   质量管理体系  

摘要： 任何组织都会通过一系列的过程为其客户提供产品或服务,通过提供的产品或服务来体现组织存在的价值。小微企业通常存在人力资源配备不足,缺少系统性的管理人员等制约因素,存在内部过程混乱,过程运行效率低,运行标准不确定,流程与流程之间的接口错位,那么,最终提供给顾客的产品或服务将是不合格的,即使合格也是效率很低的。本文结合小微企业的特点讨论过程方法在质量管理体系中的应用,以期为小微企业质量管理体系的应用有所启发。

关键词： 质量管理体系   检测机构   产品质量   检测能力   电子检测   中国国家认证认可监督管理委员会   特定领域   国内领先  

摘要： 依顿电子成功获得CNAS认证,为产品质量提供坚实保障。CNAS认证由中国国家认证认可监督管理委员会颁发,是对实验室、检测机构等实体在特定领域开展测试、检测、校准、认证等工作能力的权威认可。此次,依顿电子检测中心成功通过CNAS认证,有力证明其检测能力达国内领先水准,也充分彰显了在质量管理体系方面的卓越成效。

关键词： 质量风险管理   ICHQ9(R1)   解析   探讨   有效实施  

摘要： 国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的新版《Q9(R1):质量风险管理》是制药企业实施质量风险管理工作的重要依据,并在多部法规和指南中被提及。本文通过对新版ICH《Q9(R1):质量风险管理》的修订内容进行解析和探讨,以期为制药企业质量风险管理的有效实施提供参考。

关键词： 课程思政   继续教育   职业教育   质量管理  

摘要： 对高等学历继续教育的现状进行归因分析,厘清课程思政教学实践中存在的问题。以学习者为中心,探索质量管理体系课程思政教学,解决高等学历继续教育知识传授、能力培养、价值引领等三个短板问题。通过构建“全面质量管理”理念的终身学习体系,强化高等学历继续教育与社会培训服务功能。

关键词： 工程质量   质量管理体系   质量管理模式   全寿命周期   管理方法创新   质量保障   质量提升   数字化转型  

摘要： 工程质量不仅是建筑行业发展的基石,更是国家实现可持续发展、迈向质量强国的关键支撑,关乎国计民生,影响着社会的稳定与发展。在高质量发展战略背景下,工程质量面临着更高标准和更严格要求。本期管理实践,从不同视角就如何提升工程质量进行探讨:剖析建设工程质量的内涵和形成过程以从本质上把握工程质量核心要义;分享“四位一体”质量管理模式在工程全寿命周期质量保障中的成功实践;关注质量管理方法创新,探讨精益管理在打造品质工程中的应用;探讨数据驱动在建筑企业质量管理中的应用,为工程质量管理的数字化转型提供新思路;聚焦建筑企业内部管理,强调质量总监在质量管理体系中的角色与职责。

关键词： 监测数据质量   风险识别   风险防控   水生态   大型底栖无脊椎动物  

摘要： 基于风险管理方法,从质量管理体系和监测过程两个角度,梳理识别影响淡水大型底栖无脊椎动物监测数据质量的风险事件。通过专家问卷调查对风险事件发生的可能性和严重度评级,建立风险矩阵开展风险综合评价,并制定防控对策。结果共识别出24个风险事件,5个高风险事件,主要与专业技能有关;18个中风险事件,主要与标准规范执行力度和工作经验有关;1个低风险事件,与实验室标准化建设有关。从风险分布上看,高、中风险事件集中在样品采集过程,其次为样品鉴定过程。对此,提出应重点提升监测人员专业技能,全面完善质量管理体系,严格开展样品采集和样品鉴定质控检查,持续改进风险管理方法,形成识别与防控的良性循环。

关键词： 全面风险管理   战略风险   信用风险   合规性   企业内部控制   企业经营活动   操作风险   安全完整  

摘要： 全面风险管理旨在识别、评估和应对企业面临的各种风险,包括市场风险、信用风险、操作风险、战略风险等。企业通过全面风险管理能够更好地把握机遇、应对挑战,实现长期稳定的发展。而企业内部控制作为全面风险管理的重要组成部分,对于确保企业经营活动的合法性、合规性、有效性以及资产的安全完整具有至关重要的作用。