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关键词： 实施准备   质量管理体系   ISO 9001  

摘要： ISO 9001是一种被广泛认可的品质控制标准,是软件资讯工程人员品质控制中不可或缺的一环。本文对其实施准备、实施过程、效果评价和不断改善进行详细论述,以充分展示其对于提高软件质量,满足用户需求的重大意义与实践效果。一、ISO 9001质量管理体系的实施准备(一)组织内部质量管理现状评估对组织内部当前的质量管理状况进行准确评估是实施ISO 9001体系的首要步骤。

关键词： 医疗器械   医疗器械分类   产品召回   风险管理   上市后监管  

摘要： 目的 分析我国医疗器械上市和召回的情况,研究医疗器械上市特征与召回之间的关系。方法 从国家药品监督管理局官方网站获取2019—2024年我国医疗器械上市和召回情况,从产品生产属地、管理类别、产品类别、召回级别、召回原因等方面展开分析。结果 我国医疗器械上市数量不断增加,创新性不断提升,产品召回数量逐年减少。2019—2024年共有2 488个医疗器械发生召回,在发生召回的医疗器械中75.1%属于进口医疗器械,50.4%为Ⅲ类医疗器械。在国产医疗器械召回中,61.6%来自监管部门的监测发现。我国2019—2023年Ⅲ类医疗器械的召回发生率为1.8%。Ⅲ类高风险医疗器械相比Ⅰ类和Ⅱ类更容易发生一级召回(P <0.001)。目前,器械设计(58.1%)、材料与制造(28.4%)和软件(6.1%)是发生一级召回的主要原因。结论 针对目前我国医疗器械上市和召回的现状及特征,应加强企业的主体责任,鼓励国内企业加强不良事件上报,提升召回主动性。应加大对高风险医疗器械的监测力度,基于历史召回数据构建风险预防体系,不断优化医疗器械设计与监管。

关键词： 金融租赁公司   风险管理   风险识别与评估   风险控制与缓释   风险管理体系优化  

摘要： 当今时代背景下,金融租赁公司作为金融市场的重要参与者,面临着多样化的风险挑战。构建和优化有效的风险管理体系对于保障公司稳健运营、降低损失风险至关重要。文章系统性地探讨了金融租赁公司风险管理体系的构建与优化策略。通过分析风险管理基础理论、常见风险类型及其识别与评估方法,详细探讨了风险管理体系在组织架构、政策流程、工具技术以及风险控制与缓释策略等方面的设计与实施情况。并结合新兴风险带来的挑战,提出了进一步优化风险管理体系的建议,旨在为金融租赁公司的风险管理提供理论指导和实践支持。

关键词： 质量风险管理   风险识别   风险评估   风险控制  

摘要： 近年来,企业采用ISO9001标准对企业进行质量管理已成为一种普遍趋势,从2015年标准换版后,纳入了基于风险的管理理念,从质量风险的识别、评估和控制等几方面,阐述和分析了矿山企业质量风险管理工作,从而阐明了质量风险管理在矿山企业发展和管理上的必要性和意义。

关键词： 机械通气   院内转运   风险管理   证据总结   循证护理  

摘要： 目的:对有创机械通气病人院内转运风险管理的最佳证据进行汇总,为临床转运工作提供参考依据。方法:系统检索临床决策、相关指南网以及国内外数据库中关于有创机械通气病人院内转运风险管理的文献,检索时限从建库至2024年5月15日,由本研究循证小组对文献质量进行独立评价和证据提取。结果:共纳入14篇文献,包括1篇临床决策、2篇证据总结、3篇临床实践指南、3篇系统评价、3篇队列研究和2篇专家共识,总结出包含转运风险、转运决策、转运团队、转运仪器、转运物品、转运流程、转运通道、质量控制、特殊情况9个类型共35条最佳证据。结论:本研究总结的最佳证据可为制定有创机械通气病人院内转运规范化管理方案提供参考,以帮助临床医护人员为转运病人实施更规范、更安全的转运。

关键词： 财务共享服务模式   大型央企施工单位   经济效益   财务管理转型   风险管理   信息化建设  

摘要： 随着信息技术的不断进步与国家政策的积极推动,财务共享服务模式已逐渐成为央企施工单位提升财务管理效能、增强经济效益的关键路径。本研究深入探讨了财务共享服务模式在央企施工单位中的应用现状、存在问题及其对经济效益的促进作用,并提出针对性的策略建议。通过对财务共享服务模式的概念解析、应用效果评估及优化策略构建,本研究为大型央企施工单位提供一套可操作性强、实施效果显著的财务管理转型方案,助力其在新经济形势下实现持续稳健的发展。

关键词： 风险管理   工程造价控制   风险识别   风险评估   风险应对策略  

摘要： 本文旨在分析工程项目风险管理对工程造价控制策略的影响。首先介绍了管理风险的几个步骤,如如何识别风险、评估风险、应对风险,对收支控制策略的选择产生何种影响。研究得出,卓越的风险管理能实实在在地把控工程造价的风险,带来对收支的积极推动力。在识别、评估风险的过程中,评估的准确与否,会直接影响到对收支控制策略的最后决定。在风险应对阶段,风险应对策略的选择则直接影响了工程项目的造价控制效果。研究结果对于我国当前大规模的工程项目的风险管理和造价控制策略的选择提供了有益的理论支撑和实践参考。

关键词： 肝癌   肝动脉化疗栓塞   雷达图   风险管理   肺部感染  

摘要： 目的探究基于雷达图的风险管理在肝癌经导管动脉栓塞化疗(TACE)后肺部感染、癌因性疲乏防控中的应用效果。方法选取2023年1月至2024年2月就诊于郑州大学第一附属医院且接受TACE治疗的188例肝癌患者作为研究对象,按随机数表法分为观察组和对照组各94例。对照组患者给予常规护理,观察组患者于常规护理基础上给予基于雷达图的风险管理,干预至患者出院。比较两组患者术后即刻和术后12 h、24 h、48 h疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、干预前后心理痛苦温度计(DT)评分、T淋巴细胞亚群CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、Piper疲乏自评量表(PFS)评分及TACE术后肺部感染发生率。结果术后12 h、24 h、48 h,观察组患者的VAS评分分别为(4.04±1.01)分、(2.38±0.52)分、(1.49±0.42)分,明显低于对照组的(5.59±1.16)分、(3.61±0.67)分、(2.94±0.68)分,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的DT评分为(3.13±0.68)分,明显低于对照组的(4.65±0.87)分,痛苦程度无、轻度、中度、重度占比分别为10.64%、68.09%、12.77%、8.51%,明显优于对照组的6.38%、44.68%、25.53%、23.40%,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)分别为(59.57±5.94)%、(35.49±4.64)%、1.46±0.56,明显高于对照组的(46.03±4.32)%、(22.86±4.11)%、0.87±0.40,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏、综合疲乏评分分别为(1.74±0.50)分、(1.93±0.61)分、(2.10±0.64)分、(2.65±0.81)分,明显低于对照组的(3.21±0.72)分、(2.55±0.74)分、(3.53±0.81)分、(3.74±0.83)分,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的肺部感染发生率为0,明显低于对照组的6.38%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于雷达图的风险管理有助于改善肝癌患者心理状态,减轻疼痛程度及癌因性疲乏,增强机体免疫,从而达到降低TACE术后肺部感染的目的,具有临床应用价值。

关键词： 乳化炸药   安全性评估   风险管理  

摘要： 针对乳化炸药生产过程中的复杂性和潜在危险,本研究全面评估了安全隐患,并探讨了风险管理策略。针对识别原料储存、乳化过程以及产品包装与运输中的安全风险,引入失效模式与影响分析(FMEA)、危险与可操作性分析(HAZOP)及故障树分析(FTA)等方法进行系统评价。研究制定了包括安全生产管理体系建设、技术防控措施及应急管理与演练的综合风险管理措施。结果表明,通过实施这些措施,能显著提升生产安全水平,有效预防和控制生产过程中的安全风险。