关键词：
非参数检验
化学药品
水溶解性
引湿性
摘要：
药品的引湿性直接关系其在暴露环境下可能出现的性质改变,如稳定性下降、潮解、结块,药品的安全性、有效性、稳定性直接受到影响。基于此,本文将围绕化学药品引湿性与水溶解性的关系开展研究,通过非参数检验分析,可发现化学药品在水中的溶解性与其引湿性正相关,希望研究结果能够为相关从业人员以启发。本次关于基于非参数检验分析化学药品引湿性与水溶解性关系研究的研究结果为:基于4个水平划分具备不同水溶解性的所有化学药品,水平1-4的化学药品水溶解性所在区间分别为≤10mg?mL-1、≤33且>10mg?mL-1、≤1000且>33、>1000,其中溶解度最低的水平1占比为56%,水平2-3占比分别为10%、28%、6%。通过测定化学药品在25℃时的水分吸附动力学曲线,样品的引湿性可通过80%环境相对湿度时达到吸附平衡的样品吸湿百分率进行表征,以利血平、马来酸麦角新碱、羟苯磺酸钙、维生素B12共4种化学药品为例,四者的吸湿百分率分别为0.04%、4.3%、8.8%、19.8%,同时存在的对应水溶解性水平分别为1、2、4、2。总的来说,对于直接影响药品安全性、有效性、稳定性的引湿性来说,化学药品的水中溶解性与引湿性的关联较为密切,为更深入研究化学药品引湿机理,还应引入更多参数开展进一步研究。结论:化学药品引湿性与水溶解性的关系可通过非参数检验分析直观展示。在此基础上,本文涉及的仪器与材料、研究方法、结果分析等内容,则提供了可行性较高的非参数检验分析路径。为进一步研究化学药品水溶解性与引湿性的关系,具体研究还可以引入比表面积等参数,以此提升研究的实用价值。
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