关键词:
痛风间歇期
高尿酸血症
清明汤
气虚湿蕴证
临床研究
摘要:
目的:对清明汤联合西药治疗痛风气虚湿蕴证的临床疗效和安全性进行初步探讨;为清明汤联合西药在痛风气虚湿蕴证中的治疗提供临床依据。方法:本课题采用随机、对照的研究方案。选择2021年12月至2022年12月于云南省中医医院风湿病中心门诊就诊的痛风气虚湿蕴证的病例70例,采用随机的方法将患者分组,治疗组36例,对照组36例。对照组口服非布司他片20mg/次,每日1次,饭后半小时口服。服用1周未见不良反应后,加至40mg/次,每日1次,早饭后半小时口服。治疗组在对照组的基础上加服清明汤免煎颗粒剂治疗,饭后1小时用水冲服,1次150ml,每日3次。治疗周期均为4周,观察周期为12周。所有患者均在治疗前后进行生存质量评分、中医证候积分评定,观察治疗前后血尿酸、血脂、血常规、肝肾功、二便常规及潜血试验的变化,并将有关数据作统计学分析。结果:研究最终纳入患者70例,脱落2例,剔除1例,实际完成治疗组36例,对照组31例。1.生存质量比较:两组患者在治疗后的评分均有显著改善(P<0.01);治疗组在提高患者生存评分方面优于对照组(P<0.05)。2.疾病疗效比较:治疗后,治疗组总好转率为91.67%,对照组为70.97%,治疗组优于对照组(P<0.05)。3.中医证候积分比较:两组在改善关节肿胀、关节发热、体倦乏力、口干苦不欲饮、食后腹胀、脘腹胀闷、腰膝酸软、下肢浮肿、食少纳呆症状比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组效果优于对照组(P<0.05),但两组在改善大便异常方面比较无显著差异(P>0.05)。4.实验室指标比较:治疗后,两组尿酸水平均显著降低(P<0.01),且治疗组降低尿酸效果显著优于对照组(P<0.01)。治疗组胆固醇水平显著降低(P<0.01),对照组血脂水平无明显差异(P>0.05),改善TC指标方面治疗组疗效优于对照组(P<0.05),其余指标无显著差异(P>0.05)。5.复发率比较:治疗过程中,治疗组复发率小于对照组(P<0.05)。6.安全性指标:治疗前后两组血常规、肝肾功能、尿常规、大便常规+潜血试验和生命体征都处于正常参考值范围内,且治疗期间均未出现严重不良事件及明显毒副作用。结论:1.清明汤联合非布司他片治疗痛风气虚湿蕴证能有效改善患者中医证候积分、各中医症状、疾病疗效及生存质量。2.清明汤联合非布司他片能显著降低痛风急性期的复发率,且有降尿酸、降血脂的作用。3.清明汤联合非布司他片治疗痛风间歇期安全性良好,无明显毒副作用,值得推广应用。