关键词:
大肠杆菌
克雷伯菌,肺炎
假单胞菌,铜绿
性能验证测试
摘要:
目的评价环丙沙星、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素在美国临床实验室标准化委员会折点更新前后不同自动化药敏系统的准确性。方法收集了2023年北京大学人民医院、四川省人民医院、中山大学附属第一医院3家医院65株肠杆菌目细菌(大肠埃希菌34株、肺炎克雷伯菌31株)及33株铜绿假单胞菌。以微量肉汤稀释法(BMD)为参考方法,评价我国目前主要在用的7种自动化药敏系统的10种药敏板卡(NMIC-413、GN09、N335、NMIC45、GN4F、NMIC-150、DL-120E、DL-120NE、ONE-96和NF-96)准确性。结果除了GN-09、N-335和NMIC-150卡,其他板卡报告的最低抑菌浓度在验证中存在未覆盖折点的情况。除折点未覆盖的情况,验证结果无极重大误差(VME)。所测的65株肠杆菌目细菌中,环丙沙星及左氧氟沙星基本一致率(EA%)超过92.3%(60/65),使用新折点环丙沙星分类一致率(CA%)由100%(65/65)至98.5%(64/65)降低到86.2%(56/65)至95.4%(62/65),N-335卡重大误差率(ME%)由1.5%(1/65)升高至4.6%(3/65);左氧氟沙星除GN-09和N-335卡以外,其余板卡新折点CA%≥96.9%(63/65),无ME;哌拉西林/他唑巴坦的EA%≥93.8%(61/65),新折点CA%≥92.3%(60/65),N-335卡ME%由1.5%(1/65)升高至4.6%(3/65);阿米卡星、庆大霉素及妥布霉素的EA%和新折点CA%都≥96.9%(63/65),且无ME。所测的33株铜绿假单胞菌中,环丙沙星EA%≥93.8%(30/32),应用新折点后环丙沙星CA%由90.6%(29/32)至100%(33/33)降低到84.4%(27/32)至100%(33/33),NMIC-413卡有2株菌出现ME;左氧氟沙星EA%均≥90.9%(30/33),新折点判读CA%由90.6%(29/32)至100%降低到69.7%(23/33)至93.8%(30/32),无ME;阿米卡星及妥布霉素EA%≥93.8%(30/32),大多数板卡阿米卡星及妥布霉素新折点CA%≥96.9%(31/32)。结论当前,我国较多自动化药敏系统中板卡无法覆盖更新折点;多数药敏系统中环丙沙星和左氧氟沙星对肠杆菌目和铜绿假单胞菌不满足验证要求。折点更新后对自动化药敏系统进行验证至关重要。