关键词:
FAERS数据库
多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂
心脏不良事件
摘要:
目的:分析多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(multi-target anti-angiogenic tyrosine kinase inhibitors,mTKI)致心脏不良事件(adverse events,AEs)特点,为临床安全用药提供有价值的参考。方法:收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库2014年1月至2023年6月期间与9种mTKI相关的心脏AEs报告,使用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法分析mTKI与心脏AEs的关联性。结果:共获得5 200例与9种mTKI相关的心脏AEs报告,涉及4 191名患者,其中大多数是男性(2 555∶1 636),年龄超过65岁患者2 409例,死亡率为27.0%(1 132/4 191)。心力衰竭和心肌病是最常见的心脏AEs。在特定药物分析中,普纳替尼显示出最广泛的心脏AEs信号,凡得他尼与QT间期延长的关联性最强(ROR05=16.06),舒尼替尼与心包疾病相关(ROR05=1.14)。除了冠状动脉疾病没有显示出明确的时间平台期,大多数心脏AEs主要发生在mTKI治疗的前六个月内。此外,特定心脏AEs的风险似乎因所治疗的潜在癌症类型而异。结论:不同mTKI可能导致不同类型的心脏AEs,在65岁以上的男性中更常见。因此,对使用mTKI治疗的患者需个体化心脏风险评估和长期监测。为临床医生管理mTKI相关的心脏AEs提供了有价值的参考。