关键词:
FAERS数据库
地舒单抗
特立帕肽
唑来膦酸
阿仑膦酸
不良事件信号挖掘
摘要:
目的挖掘抗骨质疏松症药物(地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸)的不良事件(adverse drug event,ADE)信号,分析4种药物在安全性方面的差异,为临床安全用药提供参考。方法利用MySQL-Navicat软件提取2014~2022年FAERS数据库中地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸的ADE报告,通过报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional report ratio,PRR)对不良事件进行信号挖掘,经过限定阈值条件筛选得到有效信号后,利用国际医学用语词典对ADE信号进行标准化和系统器官分类。结果经筛选排除产品问题、各类损伤、中毒及操作并发症等无关信号后,结果显示,地舒单抗ADE报告共112946份,共发现590种信号,信号累及22个系统;特立帕肽共57132份,共442种信号,共涉及21个系统;唑来膦酸共9992份,共730种信号,共涉及22个系统;阿仑膦酸共8809份,共865种信号,共涉及23个系统,4种药物ADE信号主要集中于各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等。结论通过信号挖掘出不同抗骨质疏松症药物的ADE及涉及系统器官具有一定的差异性,可为临床安全用药提供参考,同时发现了一些药品说明书中未收录的新的ADE,在用药过程中应提高警惕。