关键词： 多囊卵巢综合症   临床试验   数据管理  

摘要： 目的:本文通过对《针刺联合克罗米芬对多囊卵巢综合症妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验》（Effect of Acupuncture and Clominphene Citrate on Live Birth in Infertile Women with Polycystic Ovary Syndrome:Randomized Control led Trial,简称PCOSAct项目）的项目数据的综合管理分析,主要从项目实施前的数据管理、项目实施过程中的数据管理和项目后期的数据管理来探索中医大型临床试验数据管理建设的新思路,为其他的RCT研究提供参考。方法:按照课题进行的时间次序,对项目实施前期、项目实施过程中、项目实施后期数据采集与管理进行分析,归纳总结。结果:1.项目数据管理从一开始就制定了数据管理计划以及标准化操作程序,管理程序井然有序,使数据具有说服力。2.项目实施的整个过程注重人才的培养,这不仅体现在数据管理人员得到较好的学习与培养,而且也注重对于数据和患者的第一时间基础的研究助手的培养工作。3.项目实施过程中采取的四级制度和国际联合的阶段检查制度,更能保证项目数据的真实可靠性,使项目成果能更好的被国际认可和接受。4.项目数据的清理工作逐步的形成一套独特的标准化操作过程,保证了项目数据的有效性和准确性。结论:1.规范化高质量的PCOSAct项目数据管理流程PCOSAct项目数据在获取之前就设立了专门的监管机构并对整个数据收集过程实施监管;设计了专业性较高的数据采集工具;初步建立了数据管理工作办公室,全过程上网监控着项目数据质量;对数据采集人员进行了统一的培训等,严格按照项目方案实施,使获得的数据具有真实性和可靠性,使临床试验结果具有说服力。***项目数据采用的四级现场监查制度和远程监管方式行之有效,能够及早的发现问题、解决问题,减少了大量的后期数据清理工作。***项目的数据在管理的过程中培养了 一批专业的数据管理专员,这些专员都被研究基地送到国际上一流的大学和管理团队进行数据管理的学习,丰富了数据管理经验,为基地以后的临床试验提供了数据管理方面的技术保证,促进了中医临床研究成果的高质量产出。***项目数据的整体质量较高,但是在数据的清理工作中发现数据库录入的质量还要有待提高,基线部分和治疗结束部分的内容多而且繁杂,尤其是这两部分的量表录入需要研究助手仔细核对,最好采用双人双份录入模式。5.新旧分中心的数据管理中,旧分中心的数据管理质量要略好于新分中心,这主要是旧分中心得到学习操作标准化的培训较多,对临床科研数据管理的认识程度较高,所以在以后的RCT实验中要加强新分中心的标准化培训以及监管工作。6.注重临床研究过程中研究助手的重要性。数据质量稍差的分中心,分析其主要原因为研究助手更换比较频繁,出现错误率较高的也是在研究助手交接工作的时间段,因此在以后的RCT试验中最好培养一批专业的临床研究员,这样能更好的保证中医临床实验的质量。

摘要： 徐静,今年26岁,3年前开始出现月经不调的现象.月经经常往后推迟,有时候40天来一次,最多半年才来一次.身体也开始超重和发胖,同时脸上和背上经常长痘痘,胳膊和腿长毛毛.徐静前后曾在多家医院就诊.

关键词： 多囊卵巢综合症   效果   胰岛素抵抗  

摘要： 目的研究分析3种方案治疗合并胰岛素抵抗的多囊卵巢综合症的效果。方法选取2013年5月2015年8月我院所收治的多囊卵巢综合症患者60例,将其分为对照1组进行行为治疗、对照组2组以二甲双肌治疗及观察组以罗格列酮治疗,各20例。观察比较三组的疗效。结果经比较,三组病患在疗效上无显著差异;但对排卵、月经情况进行比较发现,观察组病患明显优于对照1组。结论多囊卵巢综合症属于一种多系统疾病,需要加强对此类疾病的筛查诊断。胰岛素增敏联合其它药物用于治疗多囊卵巢综合症具有一定作用。但罗格列酮和二甲双肌仅对部分合并胰岛素抵抗的多囊卵巢综合症病患适用,在此类疾病的用药方面应该严格把控。

关键词： 二甲双胍   多囊卵巢综合征,炔雌醇环丙孕酮片   多囊卵巢综合征   妊娠率   排卵率  

摘要： 目的探讨对于多囊卵巢综合征导致不孕症的患者使用二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮片联合用药后的体内激素改变以及患者在排卵后的受孕率改变。方法选择本院收治的已经确诊为由于多囊卵巢综合征导致不孕的患者60例,进行随机平均分为实验组与对照组。对实验组患者进行二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片口服给药的方式进行治疗,对照组患者采用炔雌醇环丙孕酮片口服给药的方式进行治疗,在患者接受治疗的6个月之后对其进行随访,对两组患者的激素水平、排卵数量与妊娠比例进行分析。结果两组患者在经过治疗之后的6个月进行测量显示,实验组患者的血清黄体生成素水平、卵泡刺激素水平以及LH/FSH和睾酮与胰岛素的水平都较对照组有明显改善,而且实验组的血清黄体生成素水平、卵泡刺激素水平以及LH/FSH和睾酮与胰岛素的水平与治疗前相比具有明显的差异。实验组患者的排卵次数以及妊娠人数比率高于对照组。实验组患者的流产概率低于对照组。结论在多囊卵巢综合征引发的不孕症的患者治疗过程当中使用二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片联合治疗是具有一定效果,并且该治疗方案与有一定的推广意义。

关键词： 不孕   多囊卵巢综合症  

摘要： 目的探究心理护理联合健康教育对多囊卵巢综合症致不孕患者负面情绪及自我管理能力的影响。方法选取在2012年6月至2015年6月期间在我院进行多囊卵巢综合症致不孕治疗的84例患者,将其按单双号法划分为观察组和对照组。采取心理护理联合健康教育的护理模式对42例观察组患者进行护理,42例对照组患者给予常规护理。观察两组患者治疗后负面焦虑水平、抑郁水平及自我管理能力等情况。结果观察组患者的焦虑水平、抑郁水平低于对照组,差异具有显著性意义(P均0.05);两组患者的自我管理能力评分都明显增高,观察组的自我管理能力评分显著高于对照组,差异具有显著性意义(P均<0.05)。结论心理护理联合健康教育对多囊卵巢综合症致不孕患者能够调节患者的负面情绪,提高患者的自我管理能力,值得临床大力推广。

关键词： 多囊卵巢综合症   二甲双胍   盐酸吡格列酮  

摘要： 目的研究二甲双胍联合盐酸吡格列酮对多囊卵巢综合症的临床效果。方法本次研究选取的研究对象为2016年1月2016年9月在我院进行治疗的多囊卵巢综合症患者,将40例患者计算机随机分为2组,20例/组。一组患者单一实施二甲双胍治疗（对照组）,另一组采用二甲双胍联合盐酸吡格列酮治疗（观察组）。对比两组多囊卵巢综合症患者的血脂水平。结果观察组多囊卵巢综合症患者治疗后的血脂水平均优于对照组患者,差异有统计学意义（P<0.05）。结论联合使用二甲双胍和盐酸吡格列酮治疗多囊卵巢综合症的效果较单一使用二甲双胍更优越。

关键词： 克罗米芬   人绒毛膜促性腺激素   多囊卵巢综合症  

摘要： 目的:分析克罗米芬联合人绒毛膜促性腺激素治疗多囊卵巢综合症的效果。方法:回顾性分析2014年7月至2015年7月在我院接受治疗的98例多囊卵巢综合症患者资料,按治疗方式不同分为两组,对照组(44例)单用克罗米芬,观察组(54例)用克罗米芬与人绒毛膜促性腺激素治疗,比较两组治疗后激素变化及排卵、妊娠情况。结果:观察组治疗后T、LH、FSH、FINS、HOMA指标优于对照组(P<0.05);观察组排卵率74.07%、妊娠率37.04%均比对照组高(P<0.05),均未发生不良反应。结论:克罗米芬与人绒毛膜促性腺激素联合治疗多囊卵巢综合症的效果显著,可有效改善激素水平,提高排卵及妊娠率,值得推广。

关键词： 多囊卵巢综合征   他汀类   治疗和预防  

摘要： 多囊卵巢综合症(PCOS)是育龄期妇女最常见的,与代谢异常有关的生殖内分泌紊乱性疾病,其主要特征为不孕、排卵障碍、月经稀发、雄激素过多、卵巢多囊样改变等,还会伴发胰岛素抵抗、肥胖、系统炎症、氧化应激等,继而引起脂代谢异常、心血管疾病。近年来发现PCOS患者应用他汀类药物降脂治疗效果明显,远期可以有效的预防心血管疾病的发病率,并且还发现他汀类药物有降低体内雄激素的作用,所以他汀类药物治疗PCOS患者有很大的潜力。现就国内外这一方面的研究做一综述。

关键词： 卵巢综合征   胰岛素抵抗   血清睾酮   生化检验  

摘要： 多囊卵巢综合征（PCOS）是青春期及育龄期女性最常见的妇科内分泌疾病之一。在临床上多囊卵巢综合征以雄激素过高的临床或生化表现、持续无排卵或者稀发排卵、卵巢多囊改变为特征，并常伴有不同程度的糖脂代谢异常。目前 PCOS的病因学仍在研究探索中，但是大量研究表明胰岛素抵抗（insulin resistance，IR）已成为PCOS基本病理生理学特征之一，是PCOS发生发展的重要因素之一。而IR导致的葡萄糖耐量异常、血脂代谢紊乱、血管内皮功能障碍等因素使PCOS患者发生心血管事件的危险性也明显增加。因此，分析并了解PCOS患者IR发生、发展情况，及时预测和评估患者IR就显得尤为重要。本研究分为四个部分：　　第一部分：多囊卵巢综合征患者不同糖代谢状态的临床分析.　　目的：探讨口服葡萄糖耐量实验（OGTT）和胰岛素释放试验（IRT）在筛查多囊卵巢综合征（PCOS）患者糖代谢异常中的应用情况，并分析不同糖代谢状态下的PCOS患者糖、脂代谢特点。　　方法：纳入符合鹿特丹标准、未经治疗的PCOS患者191例，测定身高、体重、基础生殖内分泌激素、血脂水平，并行OGTT和IRT检测，计算体重指数（BMI）、胰岛素抵抗稳态指数模型（HOMA-IR）、β细胞功能指数（HOMA-β）等参数。根据血糖水平将PCOS分成糖代谢正常（normal glucose test，NGT）组、空腹血糖受损（IFG）组、糖耐量受损（IGT）组、以及2型糖尿病（T2DM）组，筛查各组的检出情况，并比较各组糖、脂代谢的差异。　　结果：PCOS糖代谢异常的发生率24.61％，其中IFG为3.66%，IGT为18.85%，T2DM为4.19%;随着糖代谢紊乱加重，年龄、BMI有上升的趋势。血胰岛素高峰值出现在2 h，滞后于血糖高峰值出现的1 h。随着糖代谢的恶化，各时相的血糖及胰岛素水平逐渐升高，各组血脂紊乱也逐渐加剧。　　结论：PCOS患者糖代谢异常发生率较高，利用OGTT和IRT筛查PCOS患者糖代谢异常是十分必要和重要的。　　第二部分：糖耐量正常的多囊卵巢综合征患者糖代谢的临床分析.　　目的：探讨糖耐量正常的多囊卵巢综合征（PCOS）患者糖脂代谢情况。　　方法：对144例根据鹿特丹标准诊断的PCOS患者进行口服葡萄糖耐量实验（OGTT）和胰岛素释放试验验（IRT），月经正常的女性100例作为对照组。　　结果：与正常对照组相比，PCOS患者BMI、0min、30min、60min的血糖和血胰岛素水平、HOMA-IR及血糖和血胰岛素曲线下面积显著增高（P<0.05），此外血脂参数中甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）及低密度脂蛋白PCOS组显著高于对照组，高密度脂蛋白低于对照组;根据BMI对糖耐量正常的PCOS组进行分组分析发现，肥胖组（BMI≥25kg/m2）糖脂代谢能力仍低于非肥胖组（BMI<25kg/m2）：0min，60min，120min血糖和血胰岛素水平、HOMA-IR、HOMA-β及 TG肥胖组显著高于非肥胖组（P<0.05）。　　结论：对糖耐量正常的PCOS患者其胰岛素分泌明显高于对照组，建议在常规检查项目中进行IRT观察PCOS分泌情况，从而发现糖耐量正常的PCOS患者是否存在胰岛素抵抗，进而早期进行干预。而对于糖耐量正常的肥胖 PCOS患者，应更加积极的检测并随访其胰岛素、血脂水平。　　第三部分：评估多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的新指标研究。　　目的：探讨不同体质指数的多囊卵巢综合征（PCOS）患者评估胰岛素抵抗（IR）的新的方法。　　方法：纳入符合鹿特丹标准、糖耐量正常的PCOS患者186例和健康对照组84例，比较PCOS患者非肥胖组和肥胖组的临床特征，计算口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和胰岛素释放试验（IRT）各个时相HOMA-My值，应用受试者工作特征曲线（ROC）来评价各HOMA-My值对不同体质指数的PCOS患者IR的预测价值。　　结果：非肥胖组和肥胖亚组的性激素结合球蛋白（SHBG）和17-羟孕酮（，17-OHP）水平存在显著差异（P<0.05）。非肥胖PCOS患者的IR，HOMA-M30最有价值（Cutoff为27.5，AUC为75.3%），HOMA-IR诊断能力最差;而肥胖PCOS患者，HOMA-M60是最佳指标（Cutoff为32.17，AUC为88.3%）HOMA-IR稍次仅于它。　　结论：本研究提供一种新的评估IR的方法，HOMA-IR在诊断非肥胖的PCOS患者的准确性很低，应在结合其他HOMA-My值的基础上重点观察HOMA-M30，而HOMA-IR在肥胖的PCOS患者中仍然推荐使用，我们建议临界值为2.67。　　第四部分：血清游离睾酮在诊断多囊卵巢综合征的价值研究。　　目的：探讨多囊卵巢综合征（PCOS）患者雄激素指标总睾酮（TT）和

关键词： 二甲双胍片   达英-35   多囊卵巢综合症   临床研究  

摘要： 目的探究二甲双胍片联合达英-35治疗多囊卵巢综合症的临床研究,以供参考。方法选取我院从2014年5月至2015年11月收治的88例多囊卵巢综合症患者作为研究对象,通过随机分组的方法将其分为对照组与观察组,对照组患者有44例,采用达英-35进行治疗,观察组患者有44例,采用二甲双胍片联合达英-35进行治疗,探究2组多囊卵巢综合症患者经不同治疗后各项指标的差异性。结果通过本文研究可以看出,观察组患者的LH、FSH、LH/FSH、睾酮及胰岛素水平与对照组患者相对比,存在较大差异(P<0.05)。结论对多囊卵巢综合症患者实施二甲双胍片联合达英-35进行治疗,其治疗效果较为显著,可有效改善患者的性激素水平,值得临床进一步推广以及应用。