关键词：
参附注射液
老年患者
髋部骨折
全身炎症
术后认知功能障碍
摘要：
目的:探讨参附注射液影响全身炎症对椎管内麻醉下老年髋关节骨折患者术后认知功能障碍的临床疗效观察。方法:纳入2021年7月至2022年7月在山东中医药大学附属医院,实施椎管内麻醉下老年髋部骨折手术患者共100例,患者经中医辨证为阳气虚证。本实验已获得山东中医药大学附属医院伦理委员会批准,临床研究方案编号:SZYA20210603-A1/2021-6-3。采用随机数字表法将患者分为实验组(围术期应用参附注射液(SFI)组)和对照组(空白对照组),每组各50例。设定纳入标准、排除标准和脱落标准。患者入院后进行术前止痛,基础病治疗,术前抗凝等常规治疗。观察组:在常规治疗的基础上入手术室后,术中静脉滴注SFI 50ml,用5%葡萄糖注射液250ml稀释后使用,滴定速率以60滴/分。对照组:入手术室后,在常规治疗的基础上术中静脉滴注5%葡萄糖注射液300ml,速率保持一致。如果患者术前存在视听、认知、交流障碍者;合并重要脏器功能不全,如严重心脏和肺部疾病,肝、肾功能不全;有长期精神类疾病及用药史;;有麻醉药物过敏史或者参与其他临床试验。则不予纳入。术中患者:麻醉方式改变或围术期出现严重并发症或意外同样不予纳入。术后:病人依从性较差;观察期间因个人原因自愿退出者或失访,无法继续本研究者,则认为患者脱落,同样不予纳入。一般资料。统计并记录术前参与者的年龄、接受教育年限、已存在基础病、ASA分级、实验室检查结果指标等一般资料。记录术中手术时间、出血量以及药品使用情况。记录术后参与者7天内POCD发生率、7天内非术后认知功能障碍术后并发症、参与者住院时间、参与者30天全因死亡率、参与者出现的SFI相关不良反应(包括过敏反应,以及其他药物反应)。在术前1d,术后第1d、第3d、第7d评估所有参与者的术后VAS评分;检测并记录患者血清S-100β、NSE,外周血中炎性细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-α),免疫细胞(中性粒细胞,白细胞,c反应蛋白)。统计学方法。使用Excel 2021将收集到的数据建立电子数据库。使用SPSS 25.0统计学软件进行数据处理,计数资料采用例数与百分比表示,计量资料进行正态性检验,符合正态分布的以(x±s)表示,不符合正态分布的以M(P25,P75)表示。计量资料的组间比较,正态分布的资料采用两独立样本t检验,非正态分布者采用秩和检验,计数资料的组间比较采用卡方检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:两组患者的性别、年龄、接受教育年限、ASA分级、手术时间及出血量差异无统计学意义,表明两组患者具有可比性。与术前相比,SFI组患者在术后第3天,MMSE评分降低,SFI组患者神经认知功能在术后第3天出现认知功能下降;对照组患者在术后第1天,术后第3天MMSE评分降低,对照组患者神经认知功能在术后第1天,第3天出现认知功能下降。与术前相比,SFI组患者和对照组患者术后第3天的IL-1,IL-6,TNF-α,白细胞,中性粒细胞,c反应蛋白水平均升高,表明SFI组患者和对照组患者术后炎症反应水平升高;与对照组相比SFI组患者,术后IL-1,IL-6,TNF-α,白细胞,中性粒细胞,c反应蛋白水平降低,表明SFI组患者使用SFI能比较合理的调控炎症反应水平。通过两组患者不同时间点IL-1、IL-6、TNF-α,白细胞,中性粒细胞和c反应蛋白水平的比较,表明SFI组在施行SFI干预之后,炎症因子数量比对照组患者明显减少。因此,SFI能够降低高龄髋部骨折患者POCD的发生率,促进患者的术后恢复,其机制可能与SFI降低术后全身炎症水平有关。结论:SFI能够降低椎管内麻醉下老年髋部骨折手术患者POCD的发生率,并减术后轻认知损害程度,其机制可能与降低全身炎症反应,缓解术后疼痛有关。
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