关键词:
芪参桃红颗粒
心力衰竭
心肌重塑
免疫炎症反应
摘要:
研究背景心力衰竭(简称心衰)是各种心血管疾病发展的终末阶段和严重表现。虽然心衰药物治疗手段不断更新和完善,但由于严格禁忌症和不良反应的存在,其治疗效果仍不足。中医药治疗心衰的疗效得到业界的一致认可。芪参桃红颗粒是治疗心衰的有效中药处方,在长期临床实践及前期研究中已被证实具有良好的心衰治疗作用,但具体机制尚需深入研究。因此,本文在临床研究部分探讨芪参桃红颗粒对慢性心衰患者的临床疗效、炎症反应及安全性的影响。在实验研究方面,首先分析芪参桃红颗粒的主要成分及其药理作用;进一步探究芪参桃红颗粒治疗心衰的免疫调节机制。研究目的1探讨芪参桃红颗粒对慢性心衰的临床疗效、炎症反应和安全性的影响。2分析芪参桃红颗粒的主要成分及其药理作用。3探究芪参桃红颗粒治疗心衰的免疫调节机制。研究一芪参桃红颗粒治疗慢性心衰的随机交叉对照试验研究方法本研究采用前瞻性、随机、单盲、交叉试验设计方案,将符合纳入标准的慢性心衰患者等比例随机分为两组(A组和B组),治疗方案1:基础治疗+芪参桃红颗粒,治疗方案2:基础治疗+中药安慰剂。A组在第一阶段(P1)接受治疗方案1,第二阶段(P2)接受治疗方案2;B组与A组相反。P1、P2干预周期均为4周,洗脱期为2周。主要疗效指标为左心室射血分数(Left ventricular ejection fraction,LVEF)。次要疗效指标为纽约心功能(New York Heart Association,NYHA)分级、左室短轴缩短率(Left ventricular fractional shortening,LVFS)、左室舒张末期内径(Left ventricular end-diastolic diameter,LVIDd)、左室收缩末期内径(Left ventricular end-systolic diameter,LVIDs)、中医证候和症状积分、六分钟步行试验(Six minute walk test,6MWT)、慢性心衰中西医结合生存量表(Chronic heart failure integratedtraditional Chinese and Western medicine survival scale,CHFQLS)。探索性指标为:白介素(Interleukin,IL)-1β、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF)-α。安全性指标:血尿常规、肝肾功能等,不良反应。分别在P1治疗前和治疗后、P2治疗前和治疗后对以上指标进行评价。研究结果本研究共纳入慢性心衰患者58例,A、B组各29例,其中A组脱落3例,B组脱落3例。最终完成试验情况:A组26例,B组26例。1.主要疗效指标:LVEF:治疗方案1治疗前后有差异(P<0.05),治疗方案2治疗前后无差异(P>0.05),治疗后组间无差异(P>0.05)。2.次要疗效指标:(1)LVFS、LVIDs、LVIDd:治疗方案1治疗前后有差异(P<0.05),治疗方案2治疗前后无差异(P>0.05),治疗后组间无差异(P>0.05)。(2)NYHA分级:P1:A组总有效率为 80.76%,B组为57.69%,两组有差异(P<0.05);P2:A组总有效率为50.00%,B组为84.62%,两组有差异(P<0.05)。(3)6MWT:治疗方案1和2治疗前后有差异(P<0.05),治疗后组间有差异(P<0.05)。(4)中医证候和症状:在中医证候、气短、乏力、气喘、脉络瘀血和面肢浮肿方面,治疗方案1、2治疗前后均有差异(P<0.05),治疗后组间有差异(P<0.05)。在心悸、胸闷(痛苦)、腹胀方面,两种治疗方案治疗前后均有差异(P<0.05),但治疗后组间无差异(P>0.05)。(5)CHFQLS:在总分、生理功能、角色限制、活力、总分方面,治疗方案1和2治疗前后均有差异(P<0.05),治疗后组间有差异(P<0.05)。在社会功能、医疗支持方面,两种治疗方案治疗前后均有差异(P<0.05),但治疗后组间无差异(P>0.05)。在心理健康方面,治疗方案1治疗前后无差异(P>0.05),而治疗方案2治疗前后有差异(P<0.05),治疗后组间无差异(P>0.05)。(6)炎症因子:①IL-1β:A、B两组患者治疗前后均无差异(P>0.05),治疗后组间无差异(P>0.05);②IL-6、IL-10:A组治疗前后有差异(P<0.05),B组治疗前后无差异(P>0.05),治疗后组间有差异(P<0.05);③TNF-α:A、B两组患者治疗前后均有差异(P<0.05),治疗后组间也有差异(P<0.05)。两组患者的血尿常规、肝肾功能等的变化未见明显差异,且未观察到明显的不良反应。研究二芪参桃红颗粒的化学成分鉴定研究方法采用