关键词:
益肾缓衰方
慢性肾脏病
脾肾气虚兼浊瘀证
微炎症状态
临床观察
摘要:
目的:本课题旨在明确益肾缓衰方治疗CKD 3-4期脾肾气虚兼浊瘀证患者的临床疗效及其在改善微炎症状态方面的作用机理,为中医药治疗CKD微炎症状态提供临床依据。方法:采用随机数表法,将2021年01月-2022年10月期间就诊于广州医科大学附属中医医院且符合纳排标准的88例患者,随机划分为对照组及观察组,各44例。对照组予基础治疗,观察组予益肾缓衰方联合基础治疗,疗程均为8周。统计两组患者治疗前及治疗8周后观察指标,包括中医症状积分、肾功能指标[血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]、微炎症指标[C-反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、安全指标(心电图、血常规、肝功能、凝血功能、电解质)及药物相关不良反应及严重不良反应发生情况,综合评价益肾缓衰方的临床疗效及其对CKD微炎症状态的影响。结果:1、研究进行期间,共脱落患者5例,最终对照组有效病例42例,观察组有效病例41例。观察组及对照组总有效率分别为85.36%、69.04%,观察组总有效率高于对照组,差异有显著性(P=0.001<0.05)。2、改善中医症状方面:治疗前,观察组中医症状积分17.9(14.00,18.00,22.00),对照组中医症状积分17.81(14.00,18.00,21.25),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组中医症状积分7.61(5.00,7.00,9.00),对照组中医症状积分11.50(9.00,12.00,14.00),两组中医症状积分组内比较结果为P<0.05,表明两组患者在治疗后均出现改善;两组组间比较结果为P<0.05,表明观察组治疗效果显著优于对照组。3、改善肾功能方面:治疗前,观察组Scr 46.71(172.00,241.00,319.50),对照组Scr39.40(152.75,196.00,270.00),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组Scr 42.39(121.00,189.00,267.50),对照组Scr 41.62(131.75,163.50,232.75),两组Scr指标较治疗前均有所下降,且差异有统计学意义(P<0.05);两组组间比较结果为P<0.05,表明观察组治疗效果显著优于对照组。治疗前,观察组BUN 40.57(14.25,17.34,20.76),对照组BUN 43.39(14.47,17.39,20.77),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组BUN 35.24(7.49,9.42,12.17),对照组BUN 48.60(9.36,11.32,14.78),两组BUN指标较治疗前均有所下降,且差异有统计学意义(P<0.05)。4、改善微炎症状态方面:治疗前,观察组CRP 13.42±3.25,对照组CRP 13.08±2.75,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组CRP 7.36±2.73,对照组CRP 8.82±2.21,两组CRP指标较治疗前均有所下降,且差异有统计学意义(P<0.05);两组组间比较结果为P<0.05,表明观察组治疗效果优于对照组。治疗前,观察组IL-6 42.34(7.70,10.40,13.10),对照组IL-6 41.67(8.03,10.30,12.62),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组IL-6 35.84(3.55,5.20,8.20),对照组IL-648.01(5.07,7.40,8.90),两组IL-6较治疗前均有所下降,且差异有统计学意义(P<0.05);两组组间比较结果为P<0.05,表明观察组治疗效果优于对照组。治疗前,观察组TNF-α47.60(16.21,19.30,21.50),对照组TNF-α36.54(15.60,17.40,19.65),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组TNF-α35.20(8.25,11.20,12.70),对照组TNF-α48.64(9.87,13.30,13.575),两组TNF-α较治疗前均有所下降,且差异有统计学意义(P<0.05);两组组间比较结果为P<0.05,表明观察组治疗效果优于对照组。5、安全性监测:两组患者参与研究前后均检测一次心电图、血常规、肝功能、凝血功能、电解质均未见明显异常改变。服药过程中,两组患者均未出现严重不良反应。结论:联合益肾缓衰方治疗CKD 3-4期脾肾气虚兼瘀浊证患者,可通过改善机体内环境及微炎症状态,从而达到改善临床症状,保护残余肾功能,延缓慢性肾脏病进展的目的。益肾缓衰方配伍安全,研究成果具有一定的临床价值。