关键词:
氨甲环酸
脊柱
外科手术
失血,手术
手术后出血
抗纤维蛋白溶解药
摘要:
目的探讨手术切口内注入不同剂量氨甲环酸(TXA)对接受脊柱外科手术患者失血量及安全性的影响。方法选择2017年3月至2019年12月于廊坊市第四人民医院行脊柱外科矫形及多节段固定手术的108例患者为研究对象。采用随机数字表法将108例患者随机分为高剂量TXA组(n=36,手术切口内注入100 mL TXA注射液),低剂量TXA组(n=36,手术切口内注入50 mL 0.9%氯化钠注射液与50 mL TXA注射液的混合液)和对照组(n=36,手术切口内注入100 mL 0.9%氯化钠注射液)。3组患者的年龄分别为(50.1±9.0)岁、(49.2±8.3)岁、(48.4±6.3)岁;男性患者分别为10、12、11例,女性分别为26、24、25例。分别收集3组患者的总失血量,术后失血量、红细胞输注量和引流量,以及术前和术后第1、2、3天时凝血功能和血栓弹力图(TEG)相关指标。于出院前1天及出院后28 d时,观察患者不良反应发生情况。3组患者的年龄、性别构成比、术前人体质量指数(BMI)及手术时间分别比较,差异均无统计学意义(F=0.16,P=0.858;χ^(2)=0.59,P=0.746;F=0.18,P=0.837;F=0.50,P=0.612)。3组患者的临床资料总体比较采用单因素方差分析,组内术后3 d总体比较采用重复方差分析,两两比较采用LSD法。本研究遵循的程序符合廊坊市第四人民医院人体试验委员会制定的标准,经过该伦理委员会批准(批准文号:LFSYLL-2016-6),并与所有患者签署临床研究知情同意书。结果①高剂量TXA组、低剂量TXA组及对照组患者的总失血量分别为(483.1±176.3)mL、(619.8±195.6)mL、(973.9±239.7)mL,术后失血量分别为(237.8±49.3)mL、(329.1±68.7)mL、(612.8±107.3)mL,术后红细胞输注量分别为(179.8±35.4)mL、(263.4±56.9)mL、(397.2±89.7)mL;3组患者总失血量、术后失血量、术后红细胞输注量分别比较,差异均有统计学意义(F=11.65、15.94、10.73,均P<0.001)。其中,高剂量TXA组患者的总失血量、术后失血量、术后红细胞输注量均最低,低剂量TXA组次之,而对照组最高(低剂量TXA组比对照组:t=10.80、16.54、11.03,均P<0.001;高剂量TXA组比对照组:t=17.24、40.31、35.79,均P<0.001;高剂量TXA组比低剂量TXA组:t=6.87、8.44、9.97,均P<0.001)。术后第1、2、3天时3组患者,以及患者术后第1、2、3天的引流量分别比较,差异均有统计学意义(3组比较:F=29.64、31.03、27.61,均P<0.001;3 d比较:F=8.79、10.86、12.68,均P<0.001)。3组患者术后1~3 d的引流量均下降,其中高剂量TXA组患者的引流量最少,低剂量TXA组次之,对照组最多,并且差异均有统计学意义(均P<0.001)。②3组患者术前凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)水平、D-二聚体水平、反应时间(R)值、α角、最大振幅(MA)值分别比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。术后第1~3天时,3组患者的D-二聚体水平、MA值分别比较,差异均有统计学意义(D-二聚体水平比较:F=17.06、15.90、11.06,均P<0.001;MA值比较:F=5.32、P=0.008,F=4.88、P=0.011,F=4.90、P=0.010);其中,高剂量TXA组患者D-二聚体水平最低,MA值最高,低剂量TXA组次之,对照组D-二聚体水平最高,MA值最低,并且差异均有统计学意义(均P<0.001)。3组患者术后第1天的D-二聚体水平均最高,之后2 d逐渐下降,并且差异均有统计学意义(F=13.79、17.91、21.38,均P<0.001)。③3组患者术前t-PA、PAI-1水平分别比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。术后第1和3天时,3组患者的t-PA及PAI-1水平分别比较,差异均有统计学意义(t-PA水平比较:F=13.64、7.37,均P<0.001;PAI-1水平比较:F=10.30、P<0.001,F=4.65、P=0.015);其中高剂量TXA组和低剂量TXA组患者的t-PA水平均低于对照组,PAI-1水平均高于对照组,并且差异均有统计学意义(术后第1天时,t-PA水平比较:t=12.01、11.61,均P<0.001,PAI-1水平比较:t=6.73、7.52,均P<0.001;术后第3天时,t-PA水平比较:t=6.42、6.