关键词： 黄曲霉毒素B1   能力验证   植物油  

摘要： 目的:通过参加植物油中黄曲霉毒素B1的测定能力验证项目,并对实验结果和关键控制点进行分析,以提高实验室的检测能力。方法:参照能力验证作业指导书和《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》(GB 5009.22—2016)对试样进行检测。结果:黄曲霉毒素B1上报值为7.370μg·kg^(-1),Z值为-0.31。结论:|Z|值≤2,实验室能力验证结果评价为合格,表明本实验室具备准确测定黄曲霉毒素B1的能力,实验室质量体系能够持续稳定运行。

关键词： 中医辨证   外科   中药制剂   安全性   应用  

摘要： 目的:从中医辨证视角探究外科患者使用中药制剂的安全性。方法:医院于2023年9月起在外科实施基于中医辨证视角的中药制剂安全管理方案,2023年10月—2024年5月为实施后,2022年12月—2023年8月为实施前,实施前采用常规用药安全管理,实施前后各随机选择45例患者为研究对象,比较实施前后的管理效果。结果:实施前后不同类型中药制剂占处方的比例比较差异不显著(P>0.05)。实施前患者用药知晓率显著低于实施后(P<0.05)。实施前不良反应发生率显著高于实施后(P<0.05)。实施前用药安全管理质量评分显著低于实施后(P<0.05)。结论:从中医辨证视角进行中药制剂的安全管理,能够进一步提高外科中药制剂使用安全性,提高患者的用药满意度,减少不良反应的发生,具有显著的应用效果。

关键词： 中药制剂   质量管理   重要性   管理措施  

摘要： 根据《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》,中药制剂的生产过程要依据精确的科学方法论,从药材的筛选、配比到最终的制剂过程,每一步骤均需严格遵循技术指导规定。中药制剂因其独特的治疗效果越来越受到推崇。与此同时,中药制剂的质量管理问题也日益成为制约其发展的关键因素。本文从中药制剂质量管理的重要性出发,阐述影响中药制剂质量管理的相关因素,并提出有关的管理措施,以期促进中药产业的可持续发展。

关键词： 银屑病   中草药   外用   国家专利   数据挖掘   用药规律  

摘要： 目的:基于数据挖掘技术分析国家专利数据库中外用中药制剂治疗银屑病的用药规律,为提升银屑病的中医临床疗效提供参考依据。方法:检索国家知识产权局专利局数据库中1990年1月-2024年1月关于治疗银屑病的外用中药制剂,将制剂名称、药物组成导入到古今医案云平台中,对药物进行频次、性味、归经统计和关联、聚类、复杂网络分析。结果:共检索到银屑病外用中药制剂167个,研究发现用药频次最多的药物为白鲜皮、苦参、蛇床子、黄柏、冰片、紫草等,性味以寒性为主,其次为温性、平性、微寒;五味中以苦味为主,辛、甘味次之;归经依次为肝、脾、心、肾、胃经。功效以清热燥湿、解毒、止痒、凉血为主;高频次配伍药对有4对,外用制剂核心用药以清热燥湿药物为主,其次为疏散风寒、疏散风热、凉血解毒、活血化瘀药。结论:外用中药制剂治疗银屑病应根据证型辨证加减用药,初期多为血热内蕴证,兼外感风寒、风热之邪,以清热解毒佐以疏散风热、风寒为法;中期多为湿毒蕴积、风寒湿痹、火毒炽盛证,以清热燥湿解毒、清热凉血为法;后期多属气滞血瘀、血虚风燥证,以养血活血、活血化瘀为法。

关键词： 复方中药制剂   芪贞增免颗粒   金华两头乌猪   育肥猪   免疫功能  

摘要： 【目的】旨在研究中兽药制剂对金华两头乌猪免疫功能的影响。【方法】试验选用血缘与胎次相近、180±10日龄、体重46±3 kg的健康金华两头乌猪100头。将其随机分为4个处理,每个处理5个重复,每个重复5头。分别在处理1、处理2、处理3的基础日粮中添加0.5%、1.0%、1.5%芪贞增免颗粒,对照组只饲喂基础日粮,试验期90 d。【结果】处理1、处理2、处理3的血清免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)和免疫球蛋白M(IgM)含量均显著高于对照组,发病率均显著低于对照组,但各处理之间差异不显著。处理1和处理2血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)含量均显著高于对照组,处理3血清IL-2、IL-4、IL-6含量极显著高于对照组,显著高于处理1、处理2,但处理1和处理2之间差异不显著。处理1、处理2、处理3出现临床症状比率极显著低于对照组,且处理3显著低于处理1和处理2。处理3平均日增重显著高于对照组和处理1、处理2,处理1、处理2、处理3的料肉比显著低于对照组。【结论】金华两头乌猪日粮中添加0.5%、1.0%、1.5%芪贞增免颗粒,能显著提高机体免疫功能、健康度和生长性能,并且处理3添加1.5%芪贞增免颗粒的效果最佳。

关键词： 药品检查合作计划   药品生产质量管理规范   草药药品生产附录   中药饮片   中药制剂  

摘要： 目的:通过对药品检查合作计划(PIC/S)GMP草药药品生产附录进行对比研究,查找我国中药生产相关法规的优势及不足,为顺利加入PIC/S提供理论依据。方法:对我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规与PIC/S GMP草药药品生产附录的内容进行全面对比,并就一些优势和差异问题进行分析讨论。结果:我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规与PIC/S GMP草药药品生产附录在各个方面要求基本一致,且我国中药监管法规在厂房与设施设备、人员、确认与验证、生产管理、质量控制等方面的要求较PIC/S GMP草药药品生产附录更全面、更具体。结论:我国中药生产相关法规具备良好基础,已满足PIC/S GMP草药药品生产附录的要求,后续应坚定信心,明确方向,进一步完善我国中药生产相关法规要求。

关键词： 中药提取物   铁死亡   肿瘤治疗   耐药性  

摘要： 中药提取物可以通过多种机制调节铁死亡,为肿瘤治疗提供新的策略。铁死亡是一种铁依赖性的细胞死亡形式,与肿瘤的发生、发展、治疗及耐药性密切相关。中药提取物在肿瘤治疗中的策略已引起广泛关注,中药提取物通过调节铁代谢、影响脂质代谢、发挥抗氧化作用和干预铁死亡信号通路等方式,能够促进肿瘤细胞死亡并增强对现有治疗方法的敏感性。此外,其潜在的低毒性、多样化的药理活性使其成为提高化疗敏感性和克服化疗耐药性的重要补充。因此,本文回顾了铁死亡的机制及中药提取物在胃肠道恶性肿瘤中治疗的最新进展,探讨中药提取物通过铁死亡与胃肠道恶性肿瘤耐药的关系及进一步讨论其潜在的价值,从而为临床上肿瘤耐药性治疗提供新的研究思路。

关键词： 黄曲霉毒素B1   酶联免疫吸附法   食品安全  

摘要： 为研究食品中黄曲霉毒素B1的快速检测方法,本研究采用酶联免疫吸附法(ELISA)对食品样品中的AFB1含量进行检测。通过标准曲线、精密度和回收率等方法学验证,以评估该方法的灵敏度、准确性与实用性。研究结果表明,ELISA在食品中黄曲霉毒素B1的检测中具有较高的灵敏度与良好的精密度,适用于食品安全监控。该方法为食品安全检测提供了一种便捷、高效的技术手段。

关键词： 药用辅料   中药制剂   预混与共处理辅料   改性辅料   药辅合一  

摘要： 药用辅料作为制剂不可或缺的关键部分,扮演着充当药物载体、改善药物释放、保障药品稳定性及提高患者顺应性的重要角色。中医药在我国有着悠久的历史,随着科学技术的现代化发展,药学、化学与材料学深度交叉融合,为中药制剂的创新研发提供了更为广阔的空间,而与此同时制药行业对优质辅料的需求也日益凸显。本文旨在综述中药制剂辅料的研究进展,具体涵盖预混与共处理辅料、物理及化学改性辅料、“药辅合一”辅料包括矫味剂、填充剂、促透剂及在递送系统中的应用等,通过对现有研究的梳理与分析,探讨各类辅料在中药制剂中的具体应用现状,以期为中药制剂辅料的选择提供思路,并促进中药制剂辅料领域的创新活力,呼吁开发适合中药制剂的个性化辅料。

关键词： 穴位治疗   类风湿性关节炎   纳米载体促渗   中药挥发油促渗   中药制剂   新技术  

摘要： 传统的穴位给药治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA),多以散剂、膏剂、糊剂为给药剂型,但以上剂型存在明显弊端,如透皮吸收量少、皮肤刺激强、易脱离等缺点,创新一种高渗透、低毒、低刺激、给药方便的中药穴位疗法具有重要意义。随着中药现代制剂新技术的发展,将微乳、微粒、水凝胶、脂质体等现代剂型与穴位给药相结合,衍生的治疗方法有穴位贴敷给药、穴位注射给药、微针、纳米多孔针灸针等。中药制剂新技术与穴位给药相结合,起到药物高渗透、高滞留、形成药物“穴位贮库”优势,药物蓄积于穴位持续放大穴位效应的作用,以达到药物治疗与穴位治疗1+1>2的叠加效果。因此该文基于中药制剂新技术与穴位给药相结合治疗RA的相关研究、制剂改良作综述,为中药穴位治疗与现代制剂新技术的结合提供发展新思路。