关键词： 中药制剂   研发技术   制备方法   应用   价值  

摘要： 中药制剂是中医药理论与实践的重要组成部分,在现代医学的快速发展下,药品制剂也因其高效性、副作用小及毒性低等优势受到临床与患者的广泛认可与青睐,其整体化的发展有效促进了中医药制剂技术的进步。近年来随着国家对中医药支持与监管力度的逐渐加大,中药生产技术也在进一步优化,中医药质量与功效均迈上了一个新的台阶。与此同时,科学技术的迅猛发展也进一步推动了中医药制剂微观层面的探索与研究,各类中药活性物质基础、作用靶点、作用机制及代谢过程等均不断被发现,而各类新型制备技术也在进一步提升药效、减少中药药量等方面发挥着至关重要的作用。本文现就中药制剂制备技术及研发进展进行详细探讨与分析,旨在为日后更好地对中药制剂的研发与应用,提升药物有效性与安全性及更好地应用于临床提供参考依据。

关键词： 冠状动脉粥样硬化性心脏病   数据挖掘   关联规则   中药制剂   核心处方  

摘要： 目的探讨冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)古今用药的差异,为成方制剂的开发提供参考。方法基于IBM SPSS Modeler 18.0软件,利用关联规则(Apriori算法)对治疗冠心病中成药和古代方剂的用药特点与组方规律进行数据挖掘。结果共纳入中成药265个,涉及中药262味,组方用药以温寒、辛甘为主,主入肝经,核心处方用药思路主要采用活血化瘀类药物。收集符合纳入标准的古代方剂118首,涉及中药137味,组方用药以温、辛为主,主入脾经,核心处方组方法则为温中补虚、健脾化痰益气。结论温阳、化痰类功效中成药品种的临床可及性远不如活血化瘀类高。以扶阳固本和化痰通络为主要功效的组方是目前冠心病成方制剂开发的方向。

关键词： 中医医疗机构   临床管理   开发研究   中药制剂   管理模式  

摘要： 文章针对当前医疗机构中药制剂开发管理的现状,梳理出适应医疗机构中药制剂开发从选题立项逐步到产业化全过程的管理模式,以期为医疗机构中药制剂开发的管理提供参考,并对当前医疗机构存在的共性问题进行探讨,指出医疗机构中药制剂的研发要以临床价值为导向,加快出台与中药新药注册新规相衔接的医疗机构中药制剂法规、研发指导原则,适当提高医疗机构中药制剂开发的经费支持。

关键词： 儿童   中成药   中药制剂   调查   建议  

摘要： 目的:调查分析儿童用中成药和中药制剂的情况,并提出建议。方法:医院药品中的中成药,根据作用类别、中成药剂型、中成药说明书中的信息标识、用法用量标注情况、中成药不合理处方情况进行统计分析。结果:医院有中成药94种,儿童专用药5种;明确标明儿童用药的有10种,无标注儿童用法用量的有79种。儿童专用的中成药主要有祛痰止咳平喘剂、清热剂等,主要为颗粒剂、口服液和糖浆,占全部药物的14.89%。94种中成药中有54种标注了不良反应,占57.45%;有31种标注了禁忌证,占32.98%;有65种标注了注意事项,占69.15%;有17种标注了警示语,占18.09%。94种中成药中,3种标注了不同年龄的儿童用药,比例为3.19%;有3种成人儿童剂量均有,占3.19%;有8种表示为儿童酌情服用或遵从医嘱,占8.51%。在抽取的1 000张处方中,其中不合理处方有45张,占4.5%。结论:中成药在儿科的使用非常普遍,但由于儿童用药信息不完整,导致门诊使用不合理。建议有关部门对儿童中成药的使用进行重新评估,并对其进行合理的用药管理。

关键词： 中药制剂   医疗机构制剂   传统中药制剂   注册   备案   建议  

摘要： 中医药在临床治疗疾病过程中具有独特优势,其中医疗机构中药制剂是中医药临床应用的智慧结晶,是医疗机构特有的药品应用形式。本文通过对山东省医疗机构中药制剂相关规定的梳理,讨论了医疗机构在中药制剂研发过程中应关注的因素,列举了技术审查中发现的常见问题,对推动医疗机构临床经验方向医疗机构制剂、中药新药递级转化提出建议。

关键词： 冠心汤   黄芪甲苷   质量控制   薄层色谱法   高效液相色谱法  

摘要： 冠心汤是中医院特色中药制剂,可用于冠心病的治疗。为保证用药安全、有效,本实验对冠心汤的质量标准进行了初步研究,建立薄层色谱鉴别冠心汤中的黄芪,以及冠心汤中黄芪甲苷的含量测定方法。采用薄层色谱法对冠心汤中黄芪药材进行鉴别,薄层板为硅胶G薄层板,展开剂为二氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2);采用高效液相色谱法评价冠心汤中黄芪甲苷的含量,色谱柱为InertsilC18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速1.0mL/min,进样体积20μL,柱温为室温,检测波长203 nm。结果显示薄层色谱分离效果较好,阴性无干扰。高效液相色谱方法学验证,表明方法专属性好。在测定浓度范围内黄芪甲苷峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9992),精密度实验RSD=2.36%,回收率在90.0%~110.0%之间,黄芪甲苷平均含量为0.83 mg/mL。结论:所建立的冠心汤鉴别、含量测定方法准确、精密,可用于冠心汤的质量控制。

关键词： 感音神经性聋   中药   中药提取物   噪声性聋   突发性聋   药物性聋  

摘要： 感音神经性聋(SNHL)是指毛细胞、血管纹、螺旋神经节、听神经或听觉中枢的器质性病变所引起的听力减退或丧失。常见的感音神经性聋有突发性聋、药物性聋、老年性聋、噪声性聋、感染性聋和自身免疫性内耳病。许多研究表明,中药及其提取物能通过增加耳蜗血流量、抗氧化、抗炎、抗凋亡和神经保护活性来治疗感音神经性聋,本文旨在关注中药及其提取物(粉防己碱、水飞蓟素、迷迭香酸、红景天、人参皂苷Rd、仙茅、天麻素、银杏叶二萜内酯、咖啡酸苯乙酯、高良姜素)治疗感音神经性聋(药物性聋、噪声性聋、突发性聋)及其对听觉系统的保护机制。

关键词： 中国中医药报   制剂品种   中药制剂   品种目录   调剂工作   申报程序   卫生健康   《通知》  

摘要： 《中国中医药报》2023年7月5日讯:近日,吉林省中医药管理局、省卫生健康委、省药品监督管理局、省医疗保障局联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》,明确省内调剂工作机制、使用范围及申报程序等,并公布了首批全省195个中药制剂调剂品种目录。《通知》明确,吉林省中医药管理局会同省药品监督管理局共同遴选确定中药制剂调剂品种目录,并对制剂品种实行动态管理,定期或不定期发布调剂品种目录。

关键词： 黄曲霉毒素B   介质阻挡等离子体   高效液相色谱-质谱联用   降解产物  

摘要： 目的：花生，玉米及坚果的黄曲霉毒素B1污染是影响食品质量安全的关键因素，降解黄曲霉毒素B1降低污染、探究降解机理是当前的急迫需求。方法：本研究利用等离子体处理技术，在放电功率200 W，放电时间5 s，放电间距0.4 cm条件下降解乙腈溶液中的黄曲霉毒素B1，运用高效液相色谱-质谱联用仪和高分辨质谱进行分析，以期获得介质阻挡等离子体法降解黄曲霉毒素B1的路径。结果：通过液质数据和高分辨质谱验证进行初步的分子量分析，再以Masshunter匹配和双键等价值进行推导，并结合已报道的等离子体机理，分析出5种降解产物的分子式及结构式；再对可能的降解产物进行轰击获得二级质谱碎片，依据质谱裂解规律再次匹配，加以确证5种降解产物的结构式并命名，从而精准分析其降解途径。结论：结果表明，通过分析获得的分子结构和再次确证的二级质谱数据匹配度高，明确了5种降解产物的结构信息和3条降解途径。在降解率为35.8%的情况下，根据5种降解产物毒性位点损失的情况，证明介质阻挡等离子体处理之后毒性与降解率一致。本研究将为利用介质阻挡等离子体降解花生，玉米和坚果制品中的黄曲霉毒素B1的机理研究提供理论支撑。

关键词： 健康权视域   中药制剂   合理用药  

摘要： 目的:探讨中药制剂合理应用管理的重点内容,及其在提高合理用药管理质量方面的应用效果。方法:随机抽取2019年5月—2022年5月期间在医院心内科就诊的80例心血管疾病患者的临床资料,随机分为对照组和观察组,每组40例。对照组患者接受基础药学服务。观察组患者在接受基础药学服务的同时,接受中药制剂合理应用管理。主张遵循医学原则,根据患者的个体情况及有关疾病特点和治疗规律开展药学服务。正确研判病情,选择恰当的调剂方法,建立合理的治疗机制;根据患者的个体情况,及时修正治疗方案;科学合理地控制中药之间的结合比例;对中药抗菌活性和耐药性进行严格控制;适当考虑中药和西药之间的结合应用。比较两组药物合理应用效果、药学管理的优势情况。结果:观察组安全性、有效性、耐受性、患者满意度评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组应用的药学管理方案在毒副作用、药物安全性监测、药物不良反应预防、药物使用行为、药物影响机制分析方面的管理优势评分显著高于对照组(P<0.05)。结论:患者健康权视域下的中药制剂合理应用管理是提高整体药学服务质量的关键。