关键词： 中药制剂   不良反应分析   用药管理  

摘要： 探究中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理策略探讨。方法 收集2022.1-2023.6本药品监测中心报告的75例中药制剂不良反应的监测报告,详细分析患者的临床资料以及不良反应发生情况,结合分析结果制定用药管理策略,以期降低中药制剂不良反应发生率。结果 不良反应病例在性别上无明显差异(P>0.05),60岁以上人群比其他年龄段更容易发生不良反应(P<0.05),不良反应容易在用药后1小时内发生(P<0.05),注射剂型更容易发生不良反应(P<0.05),主要分布在皮肤以及附件系统,其次是消化系统和呼吸系统(P<0.05)。结论 中药制剂不良反应可能会在多个系统中发生,影响用药安全和效果,对其主要发生人群以及发生时间和剂型信息进行了解,并对危险人群实施重点监测,加强用药指导和管理尤为重要。

关键词： 中医辨证理论   临床实践   医院特色中药制剂   研发策略  

摘要： 研发医院特色中药制剂,能为名院、名科、名医建设创造良好环境,促进专科特色、医院临床持续发展。近些年,我国越发重视中药制剂研发,提供大力支持,同时加大监管力度,完善各种中药生产技术,无论是功效,还是质量,均得到显著提升。以中医辨证理论为基础,结合临床实践,本文以医院特色中药制剂为中心,就其研发策略做出以下综述。

关键词： 投料规范值   高效液相色谱法   质量风险   前胡   白花前胡甲素   白花前胡乙素  

摘要： 通过建立投料规范值数学公式,构建中药制剂质量风险分类管理模式。采用高效液相色谱法测定3种含前胡制剂(4厂家8批次)中白花前胡甲素、白花前胡乙素的质量分数,计算投料规范值,评价制剂质量风险。根据投料规范值将制剂质量风险分为4类,可有效评估制剂质量风险。该方法可评估中药投料规范性,及时发现制剂质量风险,为风险分类管理提供决策依据。

关键词： 和厚朴酚   天然产物   分析检测   中药制剂  

摘要： 和厚朴酚是一种具有广谱抗菌、抗炎、中枢抑制、抗肿瘤、改善肺损伤和肾损伤等药理活性的天然产物,是传统中药厚朴的有效成分之一。综述了近年来和厚朴酚在中药制剂领域中的分析检测研究进展,以期为和厚朴酚在中药制剂领域的检测技术及相关药品质量控制提供参考。

关键词： 植物性饲料原料   玉米赤霉烯酮   黄曲霉毒素B1   伏马毒素(B_(1)+B_(2))   赭曲霉毒素A   检测分析   控制建议  

摘要： 为了解掌握玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)、伏马毒素(B_(1)+B_(2))、赭曲霉毒素A在植物性饲料原料中的污染状况,指导帮助饲料、养殖企业开展霉菌毒素防控,减少这4种霉菌毒素对饲料、畜产品的危害,最大程度减少经济损失。2022年对17种59份植物性饲料原料进行调查采样,采用液相色谱—串联质谱法、免疫亲和柱净化—高效液相色谱法检测,依据《饲料卫生标准》(GB 13078-2017)判定分析。结果表明:玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B1、伏马毒素(B_(1)+B_(2))、赭曲霉毒素A在17种植物性饲料原料中的污染状况不同。玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B1、伏马毒素(B_(1)+B_(2))检出率分别为20.3%、23.7%、25.4%,最大检测值分别为0.784mg/kg、115μg/kg、27.736mg/kg;赭曲霉毒素A检出率为0。从检测结果得出:玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)、伏马毒素(B_(1)+B_(2))3种霉菌毒素在17种植物性饲料原料中存在污染,整体污染率35.59%;分别有1种植物性饲料原料中玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)超标,其他原料无超标,检出率与超标率不成正比。表明该4种霉菌毒素在植物性饲料原料中污染普遍,对饲料、养殖产品及消费安全造成严重影响和危害。针对该问题,提出控制植物性饲料原料质量安全的建议,为今后开展植物性饲料原料中4种霉菌毒素污染控制提供建议参考。

关键词： 质量源于智能设计   制剂设计四面体   物性数据库   制造分类系统   系统建模与仿真   可靠性优化  

摘要： 在制药4.0(Pharma 4.0)的背景下,支撑药品质量源于设计(QbD)的设计工具加速朝向智能设计方向迭代。该文针对常规中药制剂研发多依赖经验、设计实验参数维度有限、工艺装备匹配度低,以及工艺放大试错成本高等局限,提出“物料-工艺-装备”协同智能设计解决方案,以中药口服固体制剂(OSD)为例,从设计模式、设计目标、设计工具和设计应用4个方面进行了介绍。在设计模式中,提出由关键物料属性、关键工艺参数、关键设备属性和关键质量属性构成的制剂设计四面体。通过市售药品评价,提出基于产品质量属性分类的高品质中药制剂设计目标。在设计工具中,描述了iTCM粉体物性数据库、工艺分类系统、系统建模与仿真,以及可靠性优化设计等中药制剂智能设计平台关键组件,以及不同平台模块在中药OSD共性关键环节规律性设计知识高效获取中的作用。最后,以中药高剪切湿法制粒工艺设计和中药配方颗粒溶化性设计为例,介绍了“物料-工艺-装备”协同智能设计应用。开展先进制剂设计理论与方法研究,将有助于提高中药制剂研发效率、可靠性和产品品质,推动中药高端制剂产品引领创新。

关键词： 复方中草药制剂   免疫机能   中药制剂   紫锥菊   育肥猪   材料与方法   基础日粮  

摘要： 本研究将不同水平的复方中草药制剂添加在育肥猪的基础日粮中测定育肥猪的免疫机能,为今后在复方中草药制剂应用提供参考依据。1材料与方法1.1材料复方中草药制剂(紫锥菊、黄芪、党参、甘草、茯苓各一份),经过粉碎,制成中药制剂。

关键词： 花生粕   黄曲霉毒素B1   二乙烯三胺   脱毒机制  

摘要： 旨在为霉变花生粕中黄曲霉毒素B1(AFB1)的脱除提供技术支持,以自然霉变花生粕为实验材料,用二乙烯三胺脱除花生粕中的AFB1。采用单因素实验优化脱毒条件,并对二乙烯三胺脱除AFB1的机制进行研究。结果表明:二乙烯三胺脱除花生粕中AFB1的最佳工艺条件为液料比5∶1、处理温度50℃、处理时间45 min、二乙烯三胺溶液质量浓度10 mg/mL,在此条件下AFB1脱除率为95.5%;高效液相色谱和高分辨质谱分析表明,AFB1可能的降解机制是其酮羰基与二乙烯三胺发生脱水反应,并且反应产物通过离心随着上清液被脱除。二乙烯三胺具有应用于花生粕中AFB1脱除的潜力。

关键词： 炎性介质   细胞通路   体内外模型   中药提取物   中药复方  

摘要： 炎症后色素沉着是痤疮的常见后遗症,其发病机制复杂,目前对其生理机制尚不完全清楚,多种细胞类型、细胞因子、生长因子都参与其发病过程,不仅难以改善并且持续时间较长,对患者心理和生活造成极大影响。本文对炎症后色素沉着的分子机制、体内外实验模型以及调节相关通路的中药提取物进行综述,以期为患者安全、有效地应用中药提取物改善痤疮后色素沉着提供参考。

关键词： 中药制剂分析   实验教学   多元化   教学改革  

摘要： 中药制剂分析是中医药院校中药学专业的主干课程之一。为提高中药制剂分析实验教学的效果,此文从实验教学的内容、方式、考核方法3个方面、多个角度进行探讨,通过实验教学改革的研究,构建以创新能力为主线的实验教学新模式,培养出具有科研思维,独立分析问题、解决问题和团队协作能力等多方面综合素质的优秀药学专业人才。