关键词： 丹参   姜黄   中药   中药提取物   血脂  

摘要： 目的:研究丹参、姜黄等中药提取物对高脂血症大鼠血脂水平的影响。方法:将50只雄性SD大鼠进行随机分组,共分为空白对照组、模型对照组以及3个试验组(丹参姜黄等中药提取物高剂量组、中剂量组、低剂量组),每组10只;空白对照组给予维持饲料,模型对照组及3个试验组均给予高脂饲料,造模成立后,3个试验组连续经口灌胃给予中药提取物31 d,空白及模型对照组均给予纯化水。于造模结束和实验结束时对大鼠进行不禁食眼内眦采血,测定血清中TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。结果:与空白对照组相比,模型对照组TC、TG、LDL-C水平均显著升高(P<0.01)。与模型对照组相比,3个试验组的TC、TG水平均显著降低(P<0.05)。结论:丹参姜黄等中药提取物可降低高脂血症大鼠的血脂水平。

关键词： 谷物   黄曲霉毒素B1   荧光免疫   定量   即时检测  

摘要： 目的建立荧光免疫定量法即时检测谷物中黄曲霉毒素B1的含量。方法以荧光微球为标记物,采用2,4二硝基苯酚独立质控体系和竞争法检测原理,构建谷物中黄曲霉毒素B1荧光免疫定量即时检测方法。评价其准确度、重复性、特异性、稳定性及与仪器确证方法符合度。结果该方法最适条件为:pH 7.8硼酸盐缓冲液活化、pH 7.5磷酸缓冲液偶联、微球抗体质量比为5:4、抗原抗体反应质量比为50:1。试纸条检出限为0.299~0.997μg/kg,定量限为0.544~2.663μg/kg。代表性样本准确度为92.20%~111.80%,重复性为3.2%~10.6%。除与黄曲霉毒素B2有交叉反应(6.1%),与其他类似物无交叉反应(<0.1%)。该法检测结果与超高效液相色谱法结果一致性好,相关系数(r^(2))为0.997。结论该方法准确、快速、灵敏、便捷,适合于现场即时检测谷物中黄曲霉毒素B1的含量。

关键词： 中医药产业   制药企业   成果转化   新药研发   中国中医药报   智能管控   雄安新区   中药制剂  

摘要： 《中国中医药报》2023年8月9日讯:近日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持中医药产业高质量发展的若干措施》,提出七方面25条举措,加快推进中医药产业高质量发展。《若干措施》提出,强化科技创新引领。加大中医药科技创新专项支持力度,围绕单味和复方中药,采用现代技术和高效萃取工艺进行定量分析,阐明物质基础、量效关系和作用机理,为创新中药研发和中成药二次开发提供科技支撑;建设省级中药制剂创新和转化智能管控平台,应用AI技术开展剂型改良、新药研发和成果转化,推动在雄安新区建立国家中医医学中心。《若干措施》提出,加快制药企业提档升级。

关键词： 中药制剂   不良反应分析   用药管理  

摘要： 探究中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理策略探讨。方法 收集2022.1-2023.6本药品监测中心报告的75例中药制剂不良反应的监测报告,详细分析患者的临床资料以及不良反应发生情况,结合分析结果制定用药管理策略,以期降低中药制剂不良反应发生率。结果 不良反应病例在性别上无明显差异(P>0.05),60岁以上人群比其他年龄段更容易发生不良反应(P<0.05),不良反应容易在用药后1小时内发生(P<0.05),注射剂型更容易发生不良反应(P<0.05),主要分布在皮肤以及附件系统,其次是消化系统和呼吸系统(P<0.05)。结论 中药制剂不良反应可能会在多个系统中发生,影响用药安全和效果,对其主要发生人群以及发生时间和剂型信息进行了解,并对危险人群实施重点监测,加强用药指导和管理尤为重要。

关键词： 中医辨证理论   临床实践   医院特色中药制剂   研发策略  

摘要： 研发医院特色中药制剂,能为名院、名科、名医建设创造良好环境,促进专科特色、医院临床持续发展。近些年,我国越发重视中药制剂研发,提供大力支持,同时加大监管力度,完善各种中药生产技术,无论是功效,还是质量,均得到显著提升。以中医辨证理论为基础,结合临床实践,本文以医院特色中药制剂为中心,就其研发策略做出以下综述。

关键词： 投料规范值   高效液相色谱法   质量风险   前胡   白花前胡甲素   白花前胡乙素  

摘要： 通过建立投料规范值数学公式,构建中药制剂质量风险分类管理模式。采用高效液相色谱法测定3种含前胡制剂(4厂家8批次)中白花前胡甲素、白花前胡乙素的质量分数,计算投料规范值,评价制剂质量风险。根据投料规范值将制剂质量风险分为4类,可有效评估制剂质量风险。该方法可评估中药投料规范性,及时发现制剂质量风险,为风险分类管理提供决策依据。

关键词： 和厚朴酚   天然产物   分析检测   中药制剂  

摘要： 和厚朴酚是一种具有广谱抗菌、抗炎、中枢抑制、抗肿瘤、改善肺损伤和肾损伤等药理活性的天然产物,是传统中药厚朴的有效成分之一。综述了近年来和厚朴酚在中药制剂领域中的分析检测研究进展,以期为和厚朴酚在中药制剂领域的检测技术及相关药品质量控制提供参考。

关键词： 植物性饲料原料   玉米赤霉烯酮   黄曲霉毒素B1   伏马毒素(B_(1)+B_(2))   赭曲霉毒素A   检测分析   控制建议  

摘要： 为了解掌握玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)、伏马毒素(B_(1)+B_(2))、赭曲霉毒素A在植物性饲料原料中的污染状况,指导帮助饲料、养殖企业开展霉菌毒素防控,减少这4种霉菌毒素对饲料、畜产品的危害,最大程度减少经济损失。2022年对17种59份植物性饲料原料进行调查采样,采用液相色谱—串联质谱法、免疫亲和柱净化—高效液相色谱法检测,依据《饲料卫生标准》(GB 13078-2017)判定分析。结果表明:玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B1、伏马毒素(B_(1)+B_(2))、赭曲霉毒素A在17种植物性饲料原料中的污染状况不同。玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B1、伏马毒素(B_(1)+B_(2))检出率分别为20.3%、23.7%、25.4%,最大检测值分别为0.784mg/kg、115μg/kg、27.736mg/kg;赭曲霉毒素A检出率为0。从检测结果得出:玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)、伏马毒素(B_(1)+B_(2))3种霉菌毒素在17种植物性饲料原料中存在污染,整体污染率35.59%;分别有1种植物性饲料原料中玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素B_(1)超标,其他原料无超标,检出率与超标率不成正比。表明该4种霉菌毒素在植物性饲料原料中污染普遍,对饲料、养殖产品及消费安全造成严重影响和危害。针对该问题,提出控制植物性饲料原料质量安全的建议,为今后开展植物性饲料原料中4种霉菌毒素污染控制提供建议参考。

关键词： 质量源于智能设计   制剂设计四面体   物性数据库   制造分类系统   系统建模与仿真   可靠性优化  

摘要： 在制药4.0(Pharma 4.0)的背景下,支撑药品质量源于设计(QbD)的设计工具加速朝向智能设计方向迭代。该文针对常规中药制剂研发多依赖经验、设计实验参数维度有限、工艺装备匹配度低,以及工艺放大试错成本高等局限,提出“物料-工艺-装备”协同智能设计解决方案,以中药口服固体制剂(OSD)为例,从设计模式、设计目标、设计工具和设计应用4个方面进行了介绍。在设计模式中,提出由关键物料属性、关键工艺参数、关键设备属性和关键质量属性构成的制剂设计四面体。通过市售药品评价,提出基于产品质量属性分类的高品质中药制剂设计目标。在设计工具中,描述了iTCM粉体物性数据库、工艺分类系统、系统建模与仿真,以及可靠性优化设计等中药制剂智能设计平台关键组件,以及不同平台模块在中药OSD共性关键环节规律性设计知识高效获取中的作用。最后,以中药高剪切湿法制粒工艺设计和中药配方颗粒溶化性设计为例,介绍了“物料-工艺-装备”协同智能设计应用。开展先进制剂设计理论与方法研究,将有助于提高中药制剂研发效率、可靠性和产品品质,推动中药高端制剂产品引领创新。

关键词： 复方中草药制剂   免疫机能   中药制剂   紫锥菊   育肥猪   材料与方法   基础日粮  

摘要： 本研究将不同水平的复方中草药制剂添加在育肥猪的基础日粮中测定育肥猪的免疫机能,为今后在复方中草药制剂应用提供参考依据。1材料与方法1.1材料复方中草药制剂(紫锥菊、黄芪、党参、甘草、茯苓各一份),经过粉碎,制成中药制剂。