关键词： 传统中药制剂   民族药制剂   备案信息   四川省   医疗机构  

摘要： 目的回顾四川省医疗机构中药制剂(包括传统中药制剂和民族药制剂)的备案情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息,从备案中药制剂(剂型、功效主治)和备案机构(行政级别、地域分布)两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果备案中药制剂2720个,剂型以丸剂(48.20%)、散剂(19.93%)、胶囊剂(9.63%)为主。备案传统中药制剂1026个(37.72%),功效主治以活血(30.02%)、清热(18.81%)、补益(16.08%)为主;申报制剂备案医疗机构共76家,其中公立医疗机构49家,民办医院及诊所27家,多集中于成都市;公立医疗机构共备案中药制剂862个(84.02%),其中省级医院259个(25.24%)、市级医院421个(41.03%)、县级及以下医院182个(17.74%),且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1694个(62.28%),分布于甘孜州(1290个)、阿坝州(280个)、凉山州(124个),但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论四川省中药制剂备案数量较多,备案医疗机构主要为省级、市级公立医疗机构,制剂备案情况区域性医疗特色较鲜明。

关键词： AFB1含量   三维荧光光谱   特征提取   回声状态网络   麻雀搜索算法  

摘要： 花生油在生产过程中极易受到黄曲霉毒素B1(Aflatoxin B1, AFB1)的污染。针对AFB1的传统检测方法操作繁琐、时效性差等问题,利用荧光光谱技术快速检测花生油中AFB1含量。首先通过三维荧光光谱确定最佳激发波长,使用K-means和自组织映射(Self organizing map, SOM)聚类算法对花生油中AFB1含量进行超标与否的定性鉴别,准确率均达95%以上;其次使用2种预处理算法和2种降维算法,选出竞争自适应重加权采样(Competitive adaptive reweighted sampling, CARS)为最佳的波长选择方法;随后将回声状态网络(Echo state network, ESN)用于AFB1的定量建模,同时与其他模型作比较,结果显示CARS-ESN模型获得了最佳AFB1含量预测效果;最后将麻雀搜索算法(Sparrow search algorithm, SSA)用于对ESN参数进行寻优,最终预测集决定系数达0.984,均方根误差达2.13μg/kg。结果表明了荧光光谱技术结合ESN预测花生油中AFB1含量的可行性,为在线检测食用油中真菌毒素含量系统的开发提供理论依据。

关键词： 药物配伍禁忌   静脉输液   中药制剂   静脉用中药注射剂   成品输液   物理性质  

摘要： 目的考察用氯化钠注射液(NS)和5%葡萄糖注射液(5%GS)调配的29种中药注射剂成品输液的物理性质,为中药注射剂成品输液质量控制与检测方法提供参考。方法2022年7—12月按照临床常用给药剂量与药物浓度,29种静脉用中药注射剂于洁净环境下用NS或5%GS调配,考察室温(20~23℃)4 h成品输液性状、丁达尔效应、浊度、色度、不溶性微粒、pH、550 nm与420 nm吸光度[D(λ)550 nm与D(λ)420 nm]等物理参数及其变化。成品输液为澄明液体、颜色没有变化、不产生气体、不产生结晶或沉淀、不产生丁达尔效应、不溶性微粒符合《中国药典》规定;与0 h比较,浊度变化<0.5 NTU、pH变化<1.00、D(λ)550 nm变化<0.010、无色成品输液D(λ)420 nm变化<0.040,判断成品输液质量符合要求。结果29种静脉用中药注射剂分别用NS和5%GS调配成58种成品输液,其中用NS调配苦黄注射液立即产生弱丁达尔效应;用NS调配冠心宁注射液、苦黄注射液、舒肝宁注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液、双黄连注射液、醒脑净注射液、痰热清注射液或用5%GS调配灯盏细辛注射液、肾康注射液、醒脑净注射液、痰热清注射液的成品输液,外观性状无明显变化,浊度、pH指标符合要求,但是不溶性微粒超出《中国药典》2020年版之规定或与0 h比较D(λ)550 nm≥0.010。其他46种成品输液各项指标均符合要求。结论29种中药注射剂,苦黄注射液、冠心宁注射液、舒肝宁注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液、双黄连注射液推荐用5%GS调配;灯盏细辛注射液、肾康注射液推荐用NS调配;其他药物可以用NS或5%GS调配,但是醒脑净注射液与痰热清注射液的成品输液应在2 h内使用。溶液性状等物理参数及变化可作为静脉用中药注射剂成品输液质量控制指标,方法简单、可行。

关键词： 细胞色素P4503A4   黄曲霉毒素B1   突变体   稳定表达   Flp-In^(TM)CHO细胞  

摘要： 目的构建稳定表达细胞色素P450家族3亚家族A成员4(CYP3A4)的C239S突变体(CYP3A4-C239S)的Flp-In^(TM)CHO细胞系。方法使用Lipofectamine2000转染试剂将pcDNA5/FRT-CYP3A4-C239S突变型重组质粒和pcDNA5/FRT-空质粒转染至Flp-In TM CHO细胞,潮霉素B(500 g/L)进行稳定筛选,采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)、蛋白质免疫印迹(Western blot)检测细胞中CYP3A4-C239S的mRNA和蛋白表达,采用黄曲霉素B1(AFB1)细胞毒性实验检测细胞活性。结果与Flp-In^(TM)CHO-空质粒组相比,Flp-In^(TM)CHO-3A4-C239S组的CYP3A4-C239S mRNA和蛋白表达水平均显著增加(P<0.001),AFB1细胞毒性实验显示,CYP3A4-C239S细胞组对AFB1的毒性敏感度显著增加(P<0.001)。结论成功构建了稳定表达CYP3A4-C239S的Flp-In^(TM)CHO细胞系,且为后续研究CYP3A4突变对药物代谢的影响支撑基础。

关键词： 狼疮性肾炎   中医药   中药制剂   治疗进展   综述  

摘要： 狼疮性肾炎是一种病因未明的多系统损伤的自身免疫性疾病.因其多系统损害的特点,临床表现及病理类型上有较大个体差异,西医治疗本病的同时可能会引起一定的副作用.中医中药具有疗效显著、安全性高、复发率低等独特优势,其中中药制剂因其简便廉效的特点在临床中发挥了重要作用.近年来有关狼疮性肾炎的中医临床和实验研究日趋增多,通过查阅国内外最新文献,介绍中医药治疗狼疮性肾炎的诊治进展,为今后的研究工作提供参考.

关键词： IEET认证   中药制剂质量分析   课程纲要  

摘要： 本文以IEET认证规范中的教育目标及毕业生核心能力为目标,对中药制剂质量分析课程的教学目标、教学设计、教学内容、教学方法等方面进行设计,以期达到人才培养的规范化、国际化。

关键词： 糖尿病   血管舒张功能   枸杞多糖   一氧化氮   内皮型一氧化氮内酶   Calpain-1   中药提取物  

摘要： 目的研究枸杞多糖(LBP)对糖尿病大鼠血管舒张功能障碍的改善作用及机制。方法腹腔注射给予8周龄雄性SD大鼠链脲佐菌素[STZ,50 mg/(kg·d),连续5天]建立糖尿病模型。将24只血糖高于15 mmol/L的大鼠随机分为STZ组、LBP高剂量组和LBP低剂量组,每组8只。另用8周龄雄性SD大鼠作为Control组。LBP高剂量组和LBP低剂量组分别灌胃给予LBP[60、30 mg/(kg·d)],连续12周。实验结束后测定大鼠血管内皮依赖性和非依赖性舒张功能,全血中葡萄糖含量,血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和一氧化氮(NO)含量,血管中内皮型一氧化氮内酶活性(eNOS)和Calpain活性,血管中eNOS和Calpain-1蛋白表达。结果与Control组比较,STZ组大鼠血管内皮依赖性舒张功能明显障碍,最大舒张百分率只有Control组的45%。与Control组比较,STZ组血糖、TC、TG水平及Calpain活性、蛋白表达升高(P<0.01),NO含量、eNOS活性和蛋白表达降低(P<0.01)。与STZ组比较,LBP高、低剂量组可改善大鼠内皮依赖性血管舒张,同时血糖、Calpain活性、蛋白表达降低,NO含量、eNOS活性和蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01)。结论LBP能够改善糖尿病大鼠血管内皮依赖性舒张功能,其机制可能与下调Calpain-1表达,进而提高eNOS活性和增加NO含量有关。

关键词： 缺血性中风   恢复期   健脑通络颗粒   治瘫安神颗粒   中药制剂   道地药材  

摘要： 恢复期是缺血性中风(IS)患者言语、意识、运动等功能恢复的关键期,西医尚缺有效的治疗手段。中医在IS防治上历史悠久,积累了许多经典名方。但当今经方治疗IS的应用存在以下不足:经方化裁的科学性不足,剂量及剂型的选择局限,药材质量参差不齐等。本课题组为发挥经典名方防治IS的优势,改善上述不足,探索了一条挖经典名方、访名医大家、用道地药材、定颗粒制剂的全新道路。本文介绍健脑通络颗粒和治瘫安神颗粒研制背景、处方来源、组方分析,以及道地药材的应用背景及优势、颗粒剂的应用,以期为中医药同行业者提供新思路,促进经典方药在IS治疗领域的应用和发展。

关键词： ‘红阳’猕猴桃   软腐病   拟茎点霉菌   抑制效应   中药提取物  

摘要： 以‘红阳’猕猴桃为试材,采用菌丝生长速率法,研究了不同浓度八角茴香、花椒、刺梨和两头毛乙醇提取物对拟茎点霉菌的抑制效应,以期探究中药提取物对‘红阳’猕猴桃软腐病的防治作用。结果表明:这4种中药提取物对拟茎点霉菌均表现出了明显的抑制作用,但是在相同浓度下它们的抑制效果有所差异。如在低浓度12.5mg·mL^(-1)时,八角茴香、花椒、刺梨和两头毛的抑菌率分别为46.82%、53.57%、38.48%和50.80%。而在高浓度100mg·mL^(-1)时,其抑菌率分别为86.11%、83.73%、66.67%和82.14%。另外,这4种中药提取物对供试菌种菌丝的EC50值分别为15.64、8.76、28.48mg·mL^(-1)和9.77mg·mL^(-1)。八角茴香提取物的室内防治效果明显。综上,这4种中药提取物对拟茎点霉菌的抑制作用随着浓度的增加而呈现不同程度的增加,将来可以作为植物杀菌剂资源。