关键词： 养心颗粒   中药制剂   物理指纹谱   制粒工艺   正交实验   成型工艺   预胶化淀粉   临界相对湿度  

摘要： 目的优选养心颗粒的制备工艺。方法将养心浸膏粉与辅料按1∶1混合制得养心颗粒,以相对均齐度指数、松密度、振实密度等10项物理属性指标,优选最佳辅料;以成型率、休止角、水分为评价指标,采用正交试验优选最佳制粒工艺;测定养心颗粒的临界相对湿度。结果最佳成型工艺为浸膏粉与预胶化淀粉以6∶4的比例混合,90%乙醇为润湿剂,制得颗粒的平均收率为98.57%,临界相对湿度为74%。结论文中优选出的养心颗粒制备工艺稳定可行。

关键词： 顺铂   肝毒性   中药复方   中药提取物   中药活性成分  

摘要： 顺铂为临床常用化疗药物之一,疗效显著且作用广泛,可治疗多种癌症。但顺铂在抗肿瘤的同时也对机体产生诸多毒性损伤,限制了其临床应用。近年来研究发现多数复方、中药提取物、活性成分具有抗炎及抗氧化等作用,对顺铂引起的机体损伤具有保护作用。然而其具体作用机制尚未完全明确。因此本文就复方、中药提取物及活性成分减轻或预防顺铂肝毒性损伤作用及其机制进行概述,为顺铂临床应用及肝损伤治疗药物的开发提供依据。

关键词： 真菌毒素   黄曲霉毒素   赤霉烯酮   吸附剂   高效液相  

摘要： 试验旨在评价6种真菌毒素吸附剂对黄曲霉毒素B1(AFB1)和赤霉烯酮(ZEN)的吸附效果。选取6种吸附剂产品,其中,硅铝酸盐类3种(样品①、④、⑤),蒙脱石类2种(样品②、⑥),酵母细胞壁类1种(样品③),通过体外模拟胃肠道环境,用高效液相色谱法(HPLC)测定AFB1和ZEN的含量并进行分析。结果表明:体外环境下,吸附剂产品硅铝酸盐⑤对AFB1及ZEN的吸附效果显著高于样品硅铝酸盐①、蒙脱石②及酵母细胞壁③(P<0.05),与硅铝酸盐④及蒙脱石⑥吸附效果差异不显著(P>0.05)。在模拟胃肠液消化情况下,6种吸附剂产品对AFB1的吸附效果差异不显著(P>0.05);在胃液条件下,吸附剂产品蒙脱石②及蒙脱石⑥对ZEN的吸附效果显著高于吸附剂产品硅铝酸盐①、④、⑤及酵母细胞壁③(P<0.05),吸附剂产品硅铝酸盐④及⑤对ZEN的吸附效果差异不显著(P>0.05);在肠液条件下,吸附剂产品硅铝酸盐①及蒙脱石⑥对ZEN的吸附效果显著高于样品蒙脱石②、酵母细胞壁③及硅铝酸盐④(P<0.05),吸附剂产品酵母细胞壁③及硅铝酸盐④对ZEN的吸附效果不显著(P>0.05)。综上,不同种类的吸附剂对真菌毒素的吸附率差别很大。探讨吸附剂产品的吸附率时应考虑消化液的影响,硅铝酸盐类吸附剂的吸附效果较酵母细胞提取物效果好。

关键词： 中药制剂   复方氯己定含漱液   重症监护病房   声门下滞留物   致病菌   去定植   呼吸机相关性肺炎  

摘要： 目的:研究中药制剂对重症患者口咽部细菌去定植、呼吸机相关性肺炎(VAP)发病率及其致病菌的影响。方法:选取2019年3月至2020年9月青岛大学附属医院重症监护病房(ICU)采用机械通气的患者共140例作为研究对象,在常规护理的基础上,根据使用口腔洗漱液的不同分为复方氯己定组和中药制剂组,每组70例。复方氯己定组采用复方氯己定含漱液,中药制剂组采用中药制剂。2组均每6 h间断采用不同漱液清洁患者口咽部及声门下滞留物,再通过吸引管吸除。比较2组患者声门下滞留物的细菌学检查、机械通气时长、ICU住院时长、VAP发病率、28 d死亡率、致病菌种类及其分布情况。结果:中药制剂组机械通气后声门下滞留物菌落数明显少于复方氯己定组(P<0.05),对革兰氏阴性致病菌引起的VAP占明显优势(P<0.05);中药制剂组持续机械通气总时长低于复方氯己定组(P<0.05);2组患者VAP发病率、ICU住院时长、28 d死亡率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:与复方氯己定含漱液比较,中药制剂可有效去除口咽部及声门下细菌定植,有降低VAP发病率的可能,同时具备安全、有效、舒适度高等优点,有较高的临床应用和推广价值。

关键词： 中药制剂   过敏反应   类过敏反应   不良反应   合理用药  

摘要： 随着中医药在国内外认可度的提升,中药制剂的临床使用越来越普遍,随着使用人数的增多,使用过程中的不良反应也日益增多,其中最主要的是过敏类反应。中药制剂过敏类不良反应问题的出现引起用药安全的疑虑,严重制约中药制剂的临床推广应用。综合了近年来临床上有关中药制剂发生的过敏类反应、过敏类反应的机制及临床应对措施的相关研究,归纳总结目前使用中药制剂引起过敏反应的现状、致病特点和相关影响因素,为中药制剂在临床用药安全尽可能避免发生过敏反应提供相关文献参考和理论依据,为临床合理用药提供依据,保障患者用药安全。

关键词： 首荟通便胶囊   何首乌   肝毒性   大鼠   毒性研究  

摘要： 目的评价含何首乌的已上市中药制剂首荟通便胶囊的安全性,为临床安全用药提供参考。方法大鼠分别灌胃给予低、中、高剂量(0.75、1.5和3 g/kg)的首荟通便胶囊,每日1次,连续13周,对照组给予相同体积的灭菌注射用水。试验期间观察动物的一般状况,对体重、摄食量、血液学、血生化、眼科检查、尿液分析、脏器重量及系数、骨髓涂片、大体解剖及组织病理学等项目进行检查。结果首荟通便胶囊高剂量组所有大鼠给药1周时相继出现轻度唾液分泌增多,停药后体征消失;除此以外,各组各指标与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论SD大鼠每日1次、连续13周经口灌胃给予0.75、1.5和3 g/kg首荟通便胶囊,无毒性反应剂量(NOAEL)为3 g/kg(8 g生药/kg,约为临床剂量的100倍),此剂量下SD大鼠口服首荟通便胶囊13周没有发现潜在的肝毒性、结肠黑便毒性及其他毒性反应。

关键词： 医院制剂   中药制剂   制备工艺   定量  

摘要： 目的 建立清血解毒合剂的制备方法和质量标准。方法 采用L_(9)(3^(4))正交试验设计法,将绿原酸、连翘酯苷A、黄芩苷的含量以及干膏率进行加权综合评分作为考察指标,筛选出最佳制备方法;采用高效液相色谱法对清血解毒合剂进行了定量研究。结果 1日处方量饮片加12倍水,浸泡1.5 h,加热提取3次,每次保持微沸1 h为最佳制备工艺;高效液相色谱法可测定3种成分,RSD值均在2.0%以下(n=6)。结论 本次对清血解毒合剂的实验研究为临床用药提供了安全有效的保障。

关键词： 药物性肝损害   中药制剂   西药制剂   综述  

摘要： 近年来,随着社会的发展、临床药物种类的增多以及膳食补充剂的广泛使用,药物导致不良反应的报道引起了越来越多的关注。已知具有肝毒性作用的药物有1000余种,涉及西药、中草药等。药物性肝损害预测难、潜伏期个体差异大、诊断缺乏特异性指标,甚者导致急性肝功能衰竭,严重影响人们的生命健康。此文整理、概括药物性肝损害在病因、临床诊断及治疗方面的研究新进展。

关键词： 黄曲霉毒素B1   鱼罐头   国家知识产权局   一句话新闻   玉米粉   山梨酸   能力验证   中国专利奖  

摘要： 1.国家知识产权局公布关于第二十四届中国专利奖授奖的决定,福建共15项专利获奖,其中金奖、银奖各1项,优秀奖13项。2.福建省市场监管局推荐案例“《话痨小麦的自白》拒绝餐饮浪费”获评福建省网络文明建设“十佳优秀案例”。3.福建省质检院参加的“07479鱼罐头中砷、镉、汞的测定”“20210果酱中苯甲酸和山梨酸的测定”“04476玉米粉中黄曲霉毒素B1的测定”“DWC0144生活饮用水中氟化物和硫酸盐的测定”4项FAPAS能力验证项目,结果均为满意。

关键词： 食品   粮油   黄曲霉毒素B1   检测  

摘要： 研究2020年-2022年马鞍山市食品中黄曲霉素B1的检测结果,为加强食品中的黄曲霉素B1控制提供帮助,旨在提高食品安全性。方法 选择2020年-2022年马鞍山市市场监管监督抽样食品样本共计300批次,包括花生油、大米、面粉类。依据《食品安全国家标准食品中真菌毒素含量》(gb 2761-2017)使用ELISA( 酶联免疫法)检测样本中黄曲霉素B1的含量,分析其检测结果。结果 300批次食品样本中,花生油180批次,大米65批次,面粉类55批次,检测不合格率分别为5.00%、0.00%、0.00%。花生油在2020年-2022年均出现黄曲霉素B1抽检不合格问题。结论 不合格批次均为小油坊生产。提示食品中花生油容易出现黄曲霉素B1含量不合格问题,应重点监管花生油生产,保障食品安全。