关键词： 肝肿瘤   Cyclin   B1基因   黄曲霉毒素B1   大鼠  

摘要： 目的探讨Cyclin B1基因在大鼠肝癌组织中的表达及意义。方法实验组为15只腹腔注射黄曲霉毒素B1诱发形成肝癌的大鼠,在诱癌第13、33、53周行肝活检取肝组织,第73周处死全部大鼠取肝组织。采用QPCR、Western blot和免疫组化方法检测其肝组织中Cyclin B1 mRNA和蛋白的表达。对照组为10只腹腔注射等量溶媒DMSO大鼠,研究方法同上。结果实验组第73周的肝组织Cyclin B1 mRNA表达明显高于其他时间点和对照组(P均<0.05)。实验组第53、73周的肝组织Cyclin B1蛋白表达阳性率高于其他时间点和对照组,第53、73周表达比较有统计学差异(P均<0.05)。结论在肝癌发生过程中,Cyclin B1表达随肝癌形成而升高,且在肝癌组织中表达最高,Cyclin B1基因可能是参与肝癌发生的关键基因之一。

关键词： 稻米   黄曲霉毒素B1   多功能净化柱   高效液相色谱法  

摘要： 建立多功能净化柱净化高效液相色谱法检测稻米中的黄曲霉毒素B，的方法。稻米样品经V（乙腈）：V（水）-84：16提取，多功能净化柱净化，三氟乙酸衍生化，高效液相色谱法荧光检测器检测。黄曲霉毒素B，浓度在o．010～100μg／L,范围内呈良好的线性关系，回归方程为y=60．431x＋0．1638．相关系数R^2=0．9999。该方法的检出限为0．1μg／kg．加标回收率为82．25％～98．52％，标准偏差（SD）为2．23％～3．62％，比普通的0．45μm微孔滤膜净化的要高。该法操作简便易行、选择性高、检测效果好，适合大批量粮油作物中黄曲霉毒素的检测，有利于推广应用。

关键词： 中药制剂   质量控制   研究方法   发展趋势  

摘要： 目的:探讨中药制剂质量控制研究的发展趋势。方法:查阅近年有关中药制剂质量控制研究的相关文献,对其研究现状进行评述,总结与归纳中药制剂质量控制的新技术和新方法。结果:目前以单一化学指标成分为中心的质量控制模式已不适合中药现代化发展要求,而以多指标成分和生物活性测定的质量控制模式成为其新的发展趋势。结论:多指标成分和生物活性测定的质量控制模式能较为真实地反映中药制剂的"内在""综合"质量,能更好地确保民众用药安全、有效。

关键词： 中药提取物   鸭瘟病毒   活性   体外   传统中药   抑制作用   细胞病变   水提取物  

摘要： 我国传统中药在临床中广泛用于抗病毒疾病的治疗，该研究以18味传统中药为研究对象，希望找到对鸭瘟病毒具有良好抑制作用的中药原料。首先，通过细胞病变观察法（cytopathiCeffect，CPE）初步筛选了18味中药水提取物和醇提物进行体外抗鸭瘟病毒活性研究，

关键词： 产学研合作   示范基地   湖南省   高校   质量控制   中药制剂   技术创新体系   工程  

摘要： 为进一步促进湖南省高校服务地方经济社会发展，加快构建产学研相结合的技术创新体系，湖南省教育厅启动了省内高校与地方企业合作组建产学研合作示范基地项目，以带动省内高校加强与地方企业的产学研合作，推进企业的技术创新。

关键词： 急性缺血性脑梗死   成本效果分析   金纳多   血塞通  

摘要： 目的对金纳多针和血塞通(冻干)治疗急性缺血性脑梗死进行成本效果分析。方法 62例缺血性脑梗死患者分为金纳多和血塞通两组进行成本分析。结果金纳多针和血塞通(冻干)有效率分别为90.32%、87.09%,差异无统计学意义(P>0.05),每例患者的药费成本分别为1652.00元、962.50元,成本—效果比(△C/△E)为213.47。结论从药物经济学角度分析,血塞通组较金纳多组有成本优势。

关键词： 免疫亲和柱   柱后衍生   高效液相色谱   真菌毒素   啤酒酿造原辅料  

摘要： 研究建立同时检测啤酒及酿造原料中黄曲霉毒素 B1、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素 A 的免疫亲和柱净化-柱后化学衍生-高效液相色谱方法。样品经过甲醇-水（80:20,v/v）提取，通过免疫亲和柱富集和净化，采用 Thermo BDS HYPERSIL C18 色谱柱，以乙腈-2%乙酸（40:60,v/v）为流动相，等度洗脱，柱后以 0.5%碘溶液衍生、改变波长荧光检测。黄曲霉毒素 B1、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素 A 检出限分别为 0.05μg/ kg（AFB1）、3.19μg/ kg（ZEA）和 0.22μg/ kg (OTA)，标准曲线的线性范围分别为 0.2～10.0、10.0～1000.0 和 5.0～50.0 μg/L；在大麦样品中加标回收率为 90.0%～109.5%，相对标准偏差为 2.18%～4.94%。被检 37 个样品的真菌毒素含量检测结果表明正常贮存下的啤酒原料均未检测出真菌毒素，但在霉变大麦样品中可以检测出少量的真菌毒素。

关键词： 中草药制剂   药物副反应报告系统  

摘要： 目的:了解医院中药制剂药物不良反应(ADRs)的发生特点,提出预防对策,促进临床合理用药。方法:采用回顾性研究方法对2008—2012年上海中医药大学附属曙光医院141例中药制剂的ADRs报告进行分类统计分析。结果:60岁以上病人、静脉滴注给药方式、祛瘀剂等引起的ADRs所占比例最高,分别为71例(50.35%)、131例(92.91%)和82例(82/175,46.86%)。严重的ADRs共5例(3.55%),新的ADRs有12例(8.51%)。ADRs常见表现为皮肤及附件的损害(85/164,51.83%)。结论:引发中药制剂ADRs的因素包括病人本身、药品本身及药物使用方法不当等。临床应加强ADRs的监控,及时发现并上报,以提高临床用药的安全性和有效性。

关键词： 药品生产质量管理规范   指南   检查   修订   质量控制要求   中药制剂   微载体培养   连续培养  

摘要： （接4月上） 2.4采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求。中药制剂 应同时考虑是否满足“中药制剂”附录第33条的相关要求：

关键词： 中药制剂生产企业   风险评估   清洁验证  

摘要： 目的:研究探讨适合中药制剂生产企业清洁验证的方法,为同行提供可借鉴的经验。方法:结合中药制剂特点,从风险评估、设备清洁方法、设备清洁验证时机、残留物限度的确定、取样及分析方法等方面进行探讨。结论:结合中药生产特点制定可行的清洁验证方案,确保药品安全有效。