关键词： 喷雾干燥   粘壁   得粉率   辅料   混料设计   均匀设计  

摘要： 目的：本课题对物料基本性质进行分类研究，探讨适合于喷雾干燥的基本条件，为二种中药制剂喷雾干燥防粘壁关键技术研究奠定基础;筛选合适的辅料及其配比关系，并在此基础上优化喷雾干燥的设备参数，得到最佳喷雾干燥工艺，以改善粘壁情况，为生产实践提供科学依据。 方法：根据二种制剂组方药物的性质进行分组和归类，1.①在对中药制剂的自身性质研究中，对制剂处方进行成分分析并分组。以喷雾干燥得粉率为指标，相对密度、黏度、软化点、含固量为考察因素，对不同分组的实验数据和黏度-含固量-得粉率三者关系的柱线图进行直观分析，比较影响因素大小，以确定影响喷雾干燥的物料主要性质;②对多种具有不同防粘壁原理的代表性的辅料进行单因素实验筛选，每个辅料4个比例：5%、10%、15%、20%，以得粉率为指标，综合分析黏度、软化点，通过对分组数据、黏度对比线、比例-得粉率变化趋势图、比例-软化点-得粉率三者关系的柱线图分析比较，筛选出能有效改变制剂得粉率的辅料。2.①顿咳颗粒：依据辅料筛选结果，对具有防粘壁作用较好的三种辅料作为研究对象，通过混料设计，以得粉率为指标，优选三种辅料与药液的最优配比，通过均匀实验U36(6)选定进风温度、供液温度、泵速三个为考察因素，以得粉率为指标对数据进行多元回归处理，优选喷雾干燥参数。②降糖通络颗粒：依据辅料筛选结果，对具有防粘壁作用较好的三种辅料作为研究对象，通过混料设计，以得粉率为指标，优选三种辅料与药液的最优配比，通过均匀实验U36(6)选定进风温度、供液温度、泵速三个为考察因素，以得粉率为指标对数据进行多元回归处理，优选喷雾干燥参数。 结果：1.①药材分组情况如下：顿咳颗粒分为2组：黏液质类、其他;降糖通络颗粒分为4组：多糖类、淀粉类、动物类和其他。影响因素中，相对密度影响最大，顿咳颗粒相对密度1.10，降糖通络颗粒相对密度1.08。②选定糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精七种辅料作为考察对象。顿咳颗粒：对粘壁性改善效果为微粉硅胶≥麦芽糊精＞糊精＞β-环糊精＞微晶纤维素＞可溶性淀粉＞乳糖;降糖通络颗粒：对粘壁性改善效果为β-环糊精≥微粉硅胶＞麦芽糊精＞糊精＞微晶纤维素＞可溶性淀粉≥乳糖2.①顿咳颗粒：混料设计回归方程（Y=113.01498X1+6.76286X2-155.16588X3-23.10390X4+994.73454X3X4，P=0.0027），均匀设计回归方程（Y=143.331-0.350X1-0.935X2-0.627X23+0.007X1X2，R=0.9999），优化结果为：浓缩液中固形物含量WSC：糊精DT：微粉硅胶AS：麦芽糊精MD=0.85：0.05：0.05：0.05，进风温度165℃,进液温度90℃,泵速20%。②降糖通络颗粒：混料设计回归方程（Y=68.00766X1+60.17601X2-110.83021X3+92.68675X4+349.55249X1X3+163.84269X2X3+280.56318X3X4，P=0.0027），均匀设计回归方程（Y=73.412-0.909X1+0.500X2+0.008X1X2-0.013X2X3，R2=0.9999），优化结果为：浓缩液中固形物含量WSC：β-环糊精β-CD：微粉硅胶AS：麦芽糊精MD=0.500：0.05：0.188：0.262，进风温度为150℃,进液温度为100℃,泵速为10%。 结论：1.药物自身的物料性质是影响喷雾干燥得粉率的一个重要原因。顿咳颗粒不同组分得粉率：黏液质类＞多糖类;相同相对密度条件下，降糖通络颗粒得粉率从高到低为：蛋白类、黄酮类、苷类等＞多糖类、鞣质类。2.①同一种辅料对不同提取物的防粘壁效果不同;同一种辅料能提高相同提取物的软化点，辅料比例越大，软化点越高;对于同一提取物，在一定范围内，软化点和得粉率成一定的正相关性;进液温度越高，得粉率越大。②提取物中黏液质类含量越高，进液温度越大，越利于喷雾干燥;多糖类含量高，则进风温度不宜过高;淀粉类物质应避免高温软化;蛋白类含量高，则有利于喷雾干燥效率的提高。

关键词： 肝干细胞   黄曲霉毒素B1   恶性转化   表达谱芯片  

摘要： 黄曲霉毒素B1（AFBl）是自然界中广泛存在的环境污染物，它的长期暴露是肝癌发生的主要危险因素之一。本研究利用干细胞与肿瘤发生发展的关系，研究了环境致癌物AFB1诱导肝干细胞恶性转化，并采用基因芯片技术从整体水平上刻画转化细胞转录组变化特征，对于理解环境污染物致癌机理具有非常重要的意义。 首先，大鼠肝卵圆细胞WB-F344经黄曲霉毒素B1（0.03μM、0.1μM和0.2μM）作用下发生恶性转化。发现转化细胞出现大量转化灶;转化灶细胞排列紊乱、重叠交叉生长、丧失了接触抑制;软琼脂克隆形成实验显示，转化细胞克隆形成率分别为0.8%、1.3%和2%;同时，肝干细胞特异基因YP、Vimentin、AFP、CK18等具有显著改变，表明AFB1成功诱导WB-F344恶性转化。 应用大鼠全基因表达谱芯片对转化细胞基因表达谱进行检测。共获1315个显著差异基因，且基因的下调表达趋势占据了主导地位。通过差异表达基因聚类分析发现AFB1在中高剂量下对肝干细胞作用类似;并从整体水平来看，基因在各组中的差异表达趋势以一致上调或一致下调居多。通过功能分析发现，差异表达基因功能类主要集中于在生物过程类上，显示肝干细胞恶性转化的发生与生物过程极为相关，其中细胞迁移、黏附、炎症反应等这些GO与肝干细胞恶性转化密切相关。通过通路分析发现，不同剂量作用下显著改变（p＜0.05）的通路主要集中在MAPK信号通路、粘着斑通路、肌动蛋白细胞骨架调节通路等。表明肝干细胞恶性转化可能通过影响这些通路上的关键基因造成的。最后，通过差异表达基因作用网络分析发现，不同剂量作用下的核心基因主要集中在MET、CCL2、ITGA1、EGFR、COL1A1、ELN等，表明这些基因在肝干细胞恶性转化过程中具有重要作用。 另外，本研究采用的芯片所有内含质量控制指标均达到了Phalanx的控制标准，样本相关性和主成分分析均显示了所期望的相关模式;同时应用荧光定量PCR技术对芯片数据结果进行验证。本研究中所检测到的基因能够真实有效地反映它们表达的变化情况，数据具有较高的可信度，进一步确保了本研究的数据分析结果具有相应的生物学意义。

关键词： 高职   专业课程   信息化   教学设计   中药制剂生产技术  

摘要： 本文以2013年省级精品课程《中药制剂生产技术》(http://221.***.164.220:18888/zyzy/4/sb/***)为例,探讨了高职专业课程信息化教学设计的理论基础、思路流程、教学方法及教学反思。

关键词： 中药制剂   记忆T细胞   动脉粥样硬化   痰论治方   协定处方   痰瘀互结   动物模型  

摘要： 研究背景:动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是以大中型动脉管壁炎细胞浸润和脂质沉积为主要特征的慢性炎症性疾病。随着我国人民生活水平的不断提高以及受西方饮食方式的影响，AS已超越肿瘤成为导致国人致死和致残的首要病因。AS形成的病理生理机制复杂，除外炎症，多种免疫细胞参与其中。与西方医学对AS发生机制的解释不同，中医将AS归结为“痰瘀互结证”。基于上述理论，我们选用具有消痰化瘀功效的从痰论治方(Traditional Chinese Medicine Prescription for Eliminating Phlegm，TCM)，在构建好的apo-E-/-小鼠颈动脉AS斑块模型上，探讨该中药制剂对痰瘀互结的干预作用及相关机制。\n 研究目的:在制备的小鼠颈动脉AS斑块模型中，证实从痰论治方具有抗AS的疗效，并探讨其调节记忆T细胞抗AS的可能机制。\n 研究方法:1、apo-E-/-小鼠颈动脉AS斑块模型的建立与评估:选用8周龄雄性apo-E-/-小鼠为研究对象。(1)建模:首先行小鼠左颈动脉分支限流术，一周后行左肾动脉狭窄术，引发肾血管性高血压。术前和手术期间给予普通饮食喂养，术后2天开始给予高脂饲料喂养直至实验终点。(2)评估:建模后4周对小鼠进行颈动脉插管测量动脉血压和小动物血流多普勒超声检测颈动脉血液流速，以及后续颈动脉病理切片三个方面来评估模型。\n 2、基于微流式分析apo-E-/-小鼠序列采血的参数优化:使用微量采血针经隐静脉采集微量全血，采血频率为每周一次，留取血标本至预先肝素化的PCR管中，与标记抗体混匀后置冰板上备用。在多色流式细胞分析仪上进行apo-E-/-小鼠外周血记忆T细胞亚群的分析，并对影响分析结果的以下几个方面进行方案的优化:(1)采血量;(2)离心问题;(3)抗体孵育浓度;(4)红细胞裂解后是否洗涤。\n 3、从痰论治方抗动脉粥样硬化的作用及机制探讨:建模后，将apo-E-/-小鼠随机分为假手术组、模型组、模型+阿托伐他汀(atorvastatin，Ato)干预组(给药剂量为6mg/kg/d)、模型+中药(Traditional Chinese Medicine，TCM)干预组(给药剂量为27g/kg/d)，每组n=10。给予灌胃干预4周，每周动态检测记忆T细胞亚群的变化。最后，取动物标本作后续分析处理。麻醉动物后，开腹刺穿膈肌打开胸腔，心脏穿刺采血，离心后血细胞通过实时定量PCR检测TNF-α、IL-6、IL-10、TGF-β的水平;心脏灌流后分离并剪下颈动脉，双侧颈动脉行HE、巨噬细胞及movat染色。\n 研究结果:1、apo-E-/-小鼠颈动脉AS斑块模型的评估:(1)小鼠颈动脉插管测量动脉血压评估:apo-E-/-小鼠经颈动脉插管检测其动脉收缩压，测得假手术组小鼠收缩压平均为106mmHg，其余模型组收缩压平均为151 mmHg，结果提示左肾动脉狭窄术建模成功。(2)、小鼠血流多普勒超声评估:左颈动脉血液流速，同假手术组（947.23±37.73mm/s）比较，结扎后4周（167.25±6.62mm/s）小鼠收缩期峰值血流速度(peak systolic velocity，Vmax)明显下降(P＜0.05)，造模各组之间Vmax值差异无统计学意义(P＞0.05)。(3)、颈动脉病理切片HE染色评估:较假手术组，模型组结扎处颈动脉产生了严重的AS斑块。结果提示，局部颈动脉低切应力(low shear stress)可加速AS的发展。\n 2、基于微流式分析apo-E-/-小鼠序列采血的参数优化:(1)、apo-E-/-小鼠隐静脉采血法可实现无需对实验动物进行麻醉处理，且能够多次重复采集血样满足对其流式分析的动态观察，该方法可采集10-50μl的血量，而多色流式分析通常仅需10μl全血即可检测，此方法同时可减少抗体的用量。(2)、小鼠隐静脉采血法联合高速离心血样可进一步缩小抗体孵育的体积，故能进一步节省抗体的用量。(3)、在保证检测结果准确且重复性良好的基础上通过对抗体浓度优化可进一步降低抗体用量及背景荧光的干扰。(4)、裂红后洗涤可在一定程度上进一步降低背景荧光。\n 3、中药抗动脉粥样硬化的作用及机制探讨:与模型+ Ato组相比，模型+TCM组Tem/Tcm的比例显著降低，同时Tnaive比例有所增加。模型+TCM组IL-6、TNF-α等炎性因子的基因表达量明显低于模型+ Ato组。apo-E-/-小鼠颈动脉切片，经HE、巨噬细胞及movat染色后提示，模型+TCM组血管腔内斑块面积较其他组显著减小(P＜0.05)，炎细胞浸润较其他组也明显减轻(P＜0.05)。由此分析得出，模型+TCM组抗AS效果优于模型+Ato组。\n

关键词： HPLC   UPLC-MS/MS   低温液-液萃取法   糖析辅助液-液萃取法葛根芩连制剂   藿香正气口服液  

摘要： 中药制剂成分多样，基质复杂，大大增加了对其分析研究工作的难度。乙腈-水体系两相分离的技术，操作步骤简单，基质提纯效果好，所需的样品及有机溶剂的体积小，且分相后的乙腈相可以直接进样用于反相液相色谱分析，是一种简单有效的新型样品前处理技术。但其在中药制剂分析中的应用还未见报道。本实验的目的和意义就在于将乙腈-水体系分相的技术应用到中药制剂（以葛根芩连汤和藿香正气口服液为研究对象）的分析研究中来。本文共分4章，主要内容如下： 第1章：对中药制剂分析中常见的几种前处理技术进行了简要总结，对新型乙腈-水体系分相技术及其应用进行了介绍，并概述了本文的选题思想。 第2章：采用高效液相色谱法对葛根芩连片中的14种成分进行了分析。色谱柱：Diamonsil C18柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相：（A）甲酸-甲酸铵缓冲溶液（pH=3.2，C甲酸铵=20.0mmol·L-1）-（B）乙腈，梯度洗脱，流速：1.0mL·min-1；检测波长：254nm和275nm。使用乙醇：水（60:40， v/v）为萃取剂，实现了葛根芩连片中14种有效成分的测定，分析成分在46分钟以内全部出峰。方法简单、准确、高效，能对葛根芩连片的质量进行更加全面可靠的检测和评价。 第3章：基于低温下乙腈-水体系分相的技术，建立了低温液-液萃取技术结合UPLC-MS/MS测定葛根芩连汤中12种有效成分的方法。萃取条件如下：取3mL供试品溶液（pH=5.9），用2mL乙腈，在-35℃下冷冻35min，分离出的有机相用水稀释10倍后用于UPLC-MS/MS检测。分离条件为：色谱柱，Waters ACQUITY UPLC○RBEHC18柱（2.1×100mm I.D.，1.7μm）。流动相：（A）甲酸-甲酸铵缓冲溶液（pH=3.2，C甲酸铵=20.0mmol·L-1）-（B）乙腈。梯度洗脱。12种分析物在10分钟内全部分离，利用多反应监测模式（MRM）进行质谱检测。本文首次将低温液-液萃取的方法与UPLC-MS/MS方法相结合，利用低温液-液萃取技术大大简化了样品前处理的过程，同时UPLC-MS/MS技术的应用缩短了分析时间，提高了定性的准确度和定量的灵敏度。两项技术的结合，使分析实验工作变得简单高效。 第4章：基于乙腈-水体系在加入一定量的糖后产生分相的现象，建立了糖析辅助液-液萃取法结合高效液相色谱法测定藿香正气口服液中厚朴酚与和厚朴酚的方法。实验对提取的影响因素进行了优化，包括糖析剂及用量的选择，乙腈体积的影响，pH的影响，温度的影响和涡旋时间的影响。色谱柱：Diamonsil C18柱（150mm×4.6mm，5μm）流动相：乙腈-0.05%甲酸（60:40，v/v），柱温：30℃，流速：0.8mL·min-1，检测波长：254nm。糖析辅助液-液萃取法不需要低温液-液萃取所需的特殊设备，并且避免了盐析辅助液-液萃取中高盐对实验仪器设备的损害。相比于中国药典中的方法，本文所建立的方法更加简单，快速，同时大大减少了有毒有害废液的产生。显著性检验结果也表明，两种方法的测定结果无显著性差异，证明了本文所建立方法的可靠性。本方法已成功地应用于不同厂家的藿香正气口服液中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定。

关键词： 黄曲霉毒素B1   黄曲霉毒素M1   适配体传感器   RT-qPCR   饲料和食品安全  

摘要： 黄曲霉毒素B1（AFB1）是毒性最强的霉菌毒素之一，引起了全球在饲料和食品安全领域的关注。为了阻止污染的饲料和食品带来的食品安全恐慌和经济损失，开发AFB1快速，灵敏和特异性的检测方法显得极其重要。本文开发了一种简单，超灵敏和可靠的适配体传感器检测AFB1。该方法利用AFB1的适配体作为分子识别探针，与适配体互补的DNA作为实时定量聚合酶链式反应（RT-qPCR）的模板产生信号。优化条件下，该方法的检测范围为5.0×10-5～5.0ng·mL-1，极高的灵敏度为25fg·mL-1。本研究选择其他的八种霉菌毒素作为干扰物检测后Ct值没有明显的改变，表明适配体传感器对AFB1极好的特异性。同时该传感器也可以应用于实际样品羊草和婴幼儿米粉中AFB1的检测，获得满意的回收率分别为88%127%和94%119%。该方法在定量和高通量检测饲料和食品中的霉菌毒素方面有很大的潜在应用，并且检测的目标物还可以扩大到更大的范围。 AFB1可以直接污染食品，或者间接污染饲料，动物采食AFB1后，在奶中产生代谢物黄曲霉毒素M1（AFM1）[1,2]。AFM1被IARC归类为次级组致癌物质，其毒性比AFB1弱[3]。本研究旨在通过检测生鲜乳不同储存条件下黄曲霉毒素M1（AFM1）的残留水平分析AFM1的储存稳定性，储存条件包括储存温度，储存时间，复温温度、解冻次数和添加防腐剂等。研究结果表明，在不同的储存条件下，包括4℃冷藏保存，-20℃冷冻保存，-20℃冷冻保存24h后复温温度，反复冻融后解冻次数以及添加不同的防腐剂对生鲜乳中AFM1的残留量均无显著影响，回收率检测值均在80%110%范围内。目前牛奶储存前后其AFM1残留变化及降解率研究鲜有报道。本研究探讨了牛奶安全监测工作中AFM1的最佳储存条件，为保证牛奶监测结果的准确性提供理论支持。

关键词： 中药制剂   急性心肌梗死   真心痛   中西医结合治疗   治愈率   中成药制剂   祖国医学   滋阴益肾   住院病人   住院病例   中医著作   治疗原则   阴阳气血   胸痛   心气不足   西医治疗   疏理气机   临床观察   活血通脉   活血化瘀  

摘要： 急性心肌梗死在祖国医学中称＂胸痺＂＂真心痛＂，以胸部闷痛，甚则胸痛彻背，喘息不能平卧，轻者仅感胸闷如窒，呼吸欠畅，数分钟或数秒钟消失。重则胸痛持续不能缓解，心痛彻背，背痛生彻心。对本病的危害性及严重性中医著作中早有记载《灵枢·厥论》谓＂真心痛手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死＂。并提出本病本虚标实，虚实挟杂。发作期以标实为主，缓解期以本虚为主。其治疗原则先治标后治本，先从袪邪入手，然后再扶正。必要时可根据虚实标本这主次，兼顾同治，标实当泻，针对气滞，血瘀，寒凝而疏理气机，活血化瘀，辛温通阳，泄浊豁痰，尤其着重活血通脉治法，本虚宜补，权衡心脏阴阳气血之不足，有无兼见肺肝脾肾等脏之亏虚，补气温阳，滋阴益肾，纠正脏腑之偏衰，尤其重视补益心气不足。在急性心肌梗死的住院病例中结合中医的辨证论治，辩证分型，在西医治疗的基础上合用中成药制剂，根据临床观察减少了病死率，提高了治愈率，缩短了病程。近四年来，着重收集了住院病人的病例资料，仔细观察了中西医结合治疗急性心肌梗死的病情发展疗效，治愈率，现将典型病例介绍给大家。

关键词： 五味子多糖   吸湿性   吸湿特性参数   防潮技术   防潮机理  

摘要： 中药饮片经前处理工艺所得制剂原料(中药提取物)因成分复杂,大多表现出流动性差、易吸湿等不良的物理特性,尤其是含多糖类、鞣质、小分子生物碱等组分的提取物极易吸湿。其较强的吸湿性成为长期以来困扰中药固体制剂的制备及质量稳定性的难题。本课题选择吸湿性较强、流动性较差的五味子多糖为模型药物,建立了吸湿特性参数评价方法,研究了三种改性技术在降低中药多糖吸湿性的运用优势及其防潮机理,主要研究内容如下： 1.提取及纯化工艺研究：以五味子粗多糖提取率为评价指标,采用星点设计-效应面法优选五味子粗多糖提取工艺,最终确立五味子粗多糖的最佳提取工艺条件为：水浴回流提取温度100℃,料液比为1：41.48(g/mL),提取时间5h,提取2次。采用Sevage法脱蛋白,醇沉后60℃干燥所得浅棕色粉末即为精制五味子多糖。 2.吸湿特性参数评价方法的建立：对吸湿时间曲线进行了一级反应分析,得到一级反应方程及吸湿系数;对吸湿时间曲线数据进行回归分析,得到了吸湿二项式方程,经微分处理后计算出初始吸湿速度、吸湿加速度,这两者结合则能较好的描述中药提取物的吸湿时间行为。 3.防潮技术研究：研究了粉体表面包覆、制粒、微囊化这三种改性技术对五味子多糖吸湿性的影响。研究发现,不同的辅料及工艺参数均会影响其防潮效果。 4.不同改性技术防潮效果的评价：从改性样品的吸湿时间曲线、一级反应吸湿系数、吸湿初始速度、吸湿加速度、CRH、流动性几个方面比较了粉体表面包覆、制粒、微囊化这三种改性技术的防潮效果。研究表明,五味子多糖经制粒后防潮效果最优,其CRH较未改性的五味子多糖上升了10个百分点;样品流动性最佳的为微囊化样品,其休止角为29.95°<30°。 5.防潮机理初步探讨：粉体表面包覆防潮机理认为是改性处理后五味子多糖高度分散于载体中,利用载体的包蔽作用使多糖的亲水性基团与水接触的几率下降从而达到降低吸湿性的作用;制粒技术防潮原理可能为：粉体经制备成颗粒后,不仅能改善流动性,还可以降低比表面积,并且制粒时的挤压作用可以破坏粉体中的毛细管,从而达到降低吸湿性的目的;微囊化技术防潮机理可能为：经微囊化后,在中药提取物表面覆盖的一层高分子材料形成了保护膜,阻碍了水分的进入,从而可以达到降低吸湿性的目的。

关键词： 胆舒胶囊   物质基础   质量标准   一致性评价   中药制剂  

摘要： 胆道疾病在临床上属于多发疾病，包括胆石症和胆囊炎。胆囊炎包括急性胆囊炎和慢性胆囊炎。胆舒胶囊是治疗慢性结石性胆囊炎的理想药物，在临床上得到了越来越广泛的应用。该中药制剂是根据舒肝利胆、理气止痛的中医理论研制而成，其是由天然植物分离的薄荷素油和淀粉组成，作为肝胆病的常用中成药，已被列入国家基本医疗保险药品目录。目前胆舒胶囊实施的质量标准存在一些问题，如鉴别项采用氯仿作为溶剂，以苯-醋酸乙酯为展开剂，这些试剂的毒性均比较大，且危害环境;含量检测项采取单一指标，即仅控制薄荷脑含量，由于薄荷素油含有酮、醇、烯、酯等成分，采用等温方法会导致胆舒胶囊中的化学成分分离度较差，该方法导致胆舒胶囊中的化学成分分离度较差，存在大峰严重掩蔽小峰的缺陷，导致薄荷脑含量测定的准确度、真实性存在误差。　　鉴于现行质量标准存在的问题，本课题在胆舒胶囊原标准《国家药品标准（试行）颁布件》基础上，并参照其他相关要求，对胆舒胶囊的质量标准进行提升研究。GC–MS分析，确定了20种主要共有峰的成分及其各成分在各样品中的相对百分含量，对胆舒胶囊中70％以上的成分，即柠檬烯、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑和胡薄荷酮，进行利胆作用研究，初步认为胆舒胶囊利胆作用的有效成分为薄荷脑、薄荷酮和柠檬烯。选择硅胶G薄层板，5%香草醛乙醇液—硫酸（100∶5）为显色剂，环境危害较小的异辛烷-乙酸乙酯（37:3）为展开剂，展距8 cm，环境危害较小的无水乙醇替换现行质量标准鉴别中环境危害较大的苯和三氯甲烷作为提取溶剂，并用薄荷素油对照提取物替换薄荷脑作对照，作为新建的胆舒胶囊鉴别方法。增加薄荷酮和柠檬烯指标成分，建立GC含量测定方法，即Agilent HP-INNOWAX（30 m×0.32 mm×0.25μm）作为分析柱，采用外标法，程序升温为：初始温度为75℃，保持4 min，以2℃?min-1的速率升温至100℃，再以6℃?min-1的速率升温至190℃。优化胆舒胶囊GC指纹图谱方法，考察稳定性，并探索一致性评价研究。　　本课题的研究为胆舒胶囊质量标准的提升与完善提供依据，充分保证其安全性、有效性，保障临床用药的疗效和患者的生命安全。

关键词： 常用辅料   复方中药制剂   吸湿率   吸湿特性参数  

摘要： 通过对几种常用辅料在复方中药制剂中的阻湿性能进行对比分析，得出结论，常用辅料均能有效降低复方中药制剂中的吸湿率，并要根据辅料阻湿性能、吸湿率等选择适合的阻湿剂。