关键词： 仔猪流行性腹泻   治疗试验   仔猪安痢口服液  

摘要： 仔猪流行性腹泻属病毒性腹泻,目前尚无有效的疫苗、药物可以防控和有效治疗。笔者将成都中成安泰药业有限公司生产的中药提取物—仔猪安痢口服液,选择规模养猪场进行仔猪流行性腹泻治疗试验,取得了非常理想的效果。

关键词： 中药粉体   改性   重组   中药制剂  

摘要： 目的:探讨粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域的应用。方法:基于质量源于设计的理念,根据中药传统制剂存在的诸多问题,通过对粉体相关概念、性质的阐述及粉体学性质对中药制剂体外溶出和在体内吸收影响的讨论,提出中药制剂前粉体学性质研究的重要性,并采取适宜的手段对其进行改性,在制剂过程中通过对粉体的聚集排列方式进行优化设计。结果:通过粉体改性和粒子重组后能克服传统中药制剂的缺陷,改善制剂的体内外释放吸收行为,提高制剂稳定性和生物利用度。结论:粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域有广阔的发展前景。

关键词： 肝复乐   黄芪注射液   β-榄香烯   Hep   G2细胞  

摘要： 目的:探讨3种中药制剂肝复乐、黄芪注射液、β-榄香烯对Hep G2细胞增殖的抑制作用。方法:长满单层的对数生长期HepG2细胞,分别加入用DMEM完全培养基进行连续二倍稀释的中药复方肝复乐,以及黄芪注射液、β-榄香烯注射液,并设环磷酰胺药物对照与细胞空白对照,于37℃5%CO2分别培养48 h,采用MTT法测药物对Hep G2细胞的增殖、生长的抑制作用。结果:肝复乐、黄芪注射液、β-榄香烯对Hep G2细胞有明显的抑制作用,与空白对照组及环磷酰胺比较,差异均有统计学意义(P<0.05);3种中药对Hep G2细胞增殖的半数抑制率(IC50)分别为27.0 mg/mL、1.30 mg/mL、4.03 mg/mL。结论:肝复乐、黄芪注射液、β-榄香烯具有抑制Hep G2细胞增殖的作用,可为临床应用继续进行机理探讨。

关键词： 中药制剂   GMP   质量控制  

摘要： 中药生产企业面临着巨大的机遇和挑战,只有积极实施GMP,才能促进企业快速健康发展。本文从中药制剂前处理、有效成分提取、剂型制造各个阶段出发就如何实施GMP管理展开探讨。

关键词： 浅谈   中药制剂   质量标准  

摘要： 中药制剂具有成分复杂、整体治疗性的特点,由于其成分复杂,因此给中药的质量分析带来了一定的难度。中药制剂其实就是在中医药理论的指导下,将中药材料作为原料药,按照既定的处方和工艺进行加工而成的治病药品。下面本文就通过对当前重要制剂的质量标准、药品的鉴定进行分析介绍,进一步探讨中药制剂的研究方向和新进展。

关键词： 羚羊角   细胞色素C氧化酶亚基I   DNA条形码   中药制剂   PCR扩增  

摘要： 目的研究以线粒体细胞色素C氧化酶亚基I（COI）基因作为DNA条形码检验中药制剂中羚羊角的可行性。方法以不同厂家生产的8种含羚羊角中药制剂为材料,经充分研磨后,采用DNA提取试剂盒提取样品中DNA,以引物LCO1490和HCO2198或特异性引物0703扩增线粒体COI基因片段序列,PCR产物直接双向测序,将测序结果在Gen Bank中进行BLAST比对,并以DNAMAN和MEGA5.2软件构建同源树和NJ树,以赛加羚羊（gb｜JN632700.1）和羚羊角标准药材序列为对照,判定制剂中羚羊角的真实性,并以Kimura-2-parameter模型计算种内、种间遗传距离。结果 8种中药制剂中羚羊角的COI基因序列长度均为658 bp,在同源树和NJ树中可与赛加羚羊和羚羊角标准药材聚成一支,并与outgroup完全分开。种内遗传距离为0~0.064,平均遗传距离为0.020,种间遗传距离为0.167~0.195。结论以线粒体COI基因作为DNA条形码检验中药制剂中羚羊角方法是可行的,但因羚羊其他器官也含有相同基因,为保证检验结果的准确性,还需配合使用其他检验方法。

关键词： 中药   水提取工艺   有效成分   转移率   中药制剂  

摘要： 分析《中国药典》2010年版一部成方制剂和单味制剂中水提取工艺存在的问题,为《中国药典》的修订和中成药产业化提取提供参考。通过查阅国内外文献,结合《中国药典》2010年版一部成方制剂和单味制剂的提取工艺,分析提取工艺的4个基本阶段,阐明水提取工艺有效成分转移率低的问题。结果表明水提取工艺的任何一个阶段都会引起中药有效成分转移率降低,并直接影响疗效。在浸润与渗透阶段,一方面是水的渗透性较差,另一方面是药材含油量较高,大分子量高的药材以水作为溶剂难以浸润;在解吸与溶解阶段,溶解度较小的非极性、中极性成分与水亲和力较小,难以溶解完全;在扩散阶段,中药中的大分子成分由于相对分子质量较大,难以穿透细胞屏障扩散至溶媒中,造成扩散困难;在置换阶段,物质在相互交换的过程中,大分子共存物也会影响其他物质在细胞生物膜两侧的交换。有效成分转移率低是目前中成药水提取存在的共性问题,阻碍了中成药的产业化发展,应引起业内人士的关注和重视并早日寻求出提取工艺研究的新思路。

关键词： 中药制剂   药品不良反应   中药注射剂   过敏反应  

摘要： 目的：分析中药制剂不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供依据.方法：选择2011年3月～2013年1月我院中药制剂不良反应（ADR）210例进行统计学分析.结果：210例ADR涉及人体内多个系统,其中过敏反应发生率最高;引起ADR最主要剂型是中药注射剂;ADR多半发生在用药当天.结论：发现中药制剂ADR应及时上报,密切监测ADR,加强对ADR的深入研究,对降低中药制剂ADR发生率有促进作用,保障患者安全用药.

关键词： 国家粮食局   行业标准   推荐性   脱氧雪腐镰刀菌烯醇   黄曲霉毒素B1   快速测定   粮油检验   玉米赤霉烯酮  

摘要： 2014-05-05，国家粮食局发布6项推荐性行业标准（国粮通[2014]3号），其编号和名称为：LS／T3212-2014《挂面》，LS／T3301—2014《方便玉米粉》，LS／T3302-2014《方便杂粮粉》，LS／T6108—2014《粮油检验谷物中黄曲霉毒素B1的快速测定免疫层析法》，LS／T6109-2014《粮油检验谷物中玉米赤霉烯酮测定胶体金快速测试卡法》，LS／T6110-2014《粮油检验谷物中脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定胶体金快速测试卡法》。

关键词： 中药   中药保护   专利   双黄连  

摘要： 目的：分析中药制剂专利申请与授权的现状,为中药制剂专利的申请提供参考.方法：通过查询中华人民共和国国家知识产权局网站及其他相关网站,进行专利检索与查询,对比分析双黄连泡腾片不同厂家相关专利的申报和授权情况.结果：分析了7家单位和个人申报的相关专利,4家单位和个人给予授权. 三家单位申报的双黄连泡腾片没有授权.结论：申报中药制剂的专利应当具备新颖性、创造性和实用性才能授权.