关键词： 液质联用   中药制剂   应用  

摘要： 随着社会的发展,质谱检验功能也随着越来越强大,开始它与微量的成分结果中,具有一定的特点,国家的药品规范程度越来越大,GC-MS法在药物学当中也应用的比较广泛,对药代动力学有着比较广泛的前景。

关键词： 气相色谱法测定   清脂胶囊   大孔吸附树脂   大孔树脂   有机残留物   药品注册   顶空气相色谱法   山楂叶   有机溶剂   绞股蓝   技术指导原则   残留量测定   中药提取物   树脂残留物   顶空进样法   注册管理   医药材料   人体健康   聚合单体   技术规范  

摘要： 甘蔓清脂胶囊为由绞股蓝、山楂叶等药味组成，具有降脂清浊之功效，用于高血脂症的辅助治疗。其中绞股蓝和山楂叶采用大孔吸附树脂进行分离纯化。大孔吸附树脂多含有未聚合单体、交联剂、分散剂和防腐剂等成分，这些有机物作为医药材料进入人体后可能会损害人体健康[1]，依据国家药品注册管理办法规定，应对中药提取物中因使用大孔树脂而可能引入残留溶剂进行检查，并对其残留量加以控制。根据中国药典[2]和ICH(人用药品注册技术规范国际协调会)药品中有机溶剂残留量测定的技术指导原则，对本品中大孔树脂有机残留物进行测定。顶空进样法可消除溶剂的干扰，可以对更多残留物进行测定。本试验建立了同时分离测定7种大孔树脂残留物的顶空气相色谱法，提高了分析方法的准确度和精密度。在此条件下对本品中的大孔树脂有机残留进行了测定，方法简便，重现性好。

关键词： 中药制剂   临床应用   不良反应   原因   对策  

摘要： 目的:分析中药制剂临床应用中不良反应的原因,并寻找解决对策。方法:选取我院在2010年9月-2013年9月上报的160例中药制剂临床应用不良反应报告,统计分析患者的年龄、性别、用药类型、药品剂量、给药途径、不良反应分类、不良反应的临床表现等,以此统计分析临床应用中药制剂出现不良反应的原因,提出相应对策。结果:回顾分析数据,发现在本次研究的160例患者中,相比于中青年患者,老年人、儿童不良反应发生率较高,且用药方式多为静脉滴注方式。同时,临床表现出皮肤、消化系统的不良反应。结论:在中药制剂临床使用中,受各种原因影响,患者可能会产生不良反应,需要医院加强药品管理,合理使用中药制剂,采用安全的给药途径,避免不良反应,提高中药制剂使用的安全性。

关键词： 中药制剂   薄层鉴别方法   改进  

摘要： 目的：探讨改进3种中药制剂薄层鉴别方法的手段。方法：在每一展开系统下利用薄层色谱法同时对2种中药成分进行鉴别。结果：在同一条件下，薄层色谱鉴别法能够同时鉴别出浓百合剂中盐酸小檗碱与黄苓苷、复方金银花合剂中的绿原酸和黄苓苷以及月矾中空栓中的血竭与青黛。结论：薄层色谱鉴别法准确性较高，能够快速将中药制剂的质量检测出来，值得临床应用。

关键词： 薄层层析法   黄曲霉毒素B1   苦荞  

摘要： 本试验主要研究采用薄层层析法测定苦荞中黄曲霉毒素B1过程中,pH值、NaCl含量、油脂含量、蔗糖含量和芦丁含量对试验结果的影响。结果表明,在偏酸性环境(pH约为6),油脂含量为5%,NaCl含量5%及蔗糖含量8%,芦丁含量大于4.0%的条件下采用薄层层析法测定苦荞中黄曲霉毒素B_1能够得到比较准确的结果,若样品中这些因素含量过高时就需要采用脱盐、脱脂、调整pH值等方法预处理后,方能进行黄曲霉毒素B_1的测定。

关键词： 中药提取物   沙眼衣原体   药物敏感性试验   药物相互作用  

摘要： 目的:分别检测中药大黄、黄柏提取物即包括大黄酸、盐酸小檗碱等在内的16种中药单体体外抗沙眼衣原体(Ct)活性,探讨复杂中药构成中起主要作用的成分;研究具有抗沙眼衣原体活性的各单体间是否存在协同作用。方法:1应用微量Mc Coy细胞培养法分别检测大黄酸、盐酸小檗碱等在内的16种中药单体体外抗Ct的MIC值和MBC值;2运用棋盘格稀释法,将在初步检测中显示对Ct有抑制和杀灭作用的中药单体间分别进行两两组合,在96孔板上进行稀释,应用微量Mc Coy细胞培养法检测两中药单体联用的部分抑菌浓度(FIC)。结果:1大黄提取物芦荟大黄素、大黄素、大黄酸具有较强的抗Ct活性,其MIC与MBC相同,分别为2.44、4.89、19.54μg/m L;黄柏提取物盐酸小檗碱具有卓越的抗Ct活性,其MIC与MBC亦相同,为1.22μg/m L;2中药单体大黄酸与芦荟大黄素、大黄酸和大黄素联合使用时有协同抗Ct活性作用,FIC值分别为0.38、0.50;大黄素与芦荟大黄素、芦荟大黄素与盐酸小檗碱联合使用时既无拮抗,亦无协同,FIC值分别为0.53、1.03。结论:1大黄提取物芦荟大黄素、大黄素、大黄酸和黄柏提取物盐酸小檗碱4种中药单体均具有较强的体外的抗Ct活性,优于原药水提液;2大黄的3种不同提取物大黄酸与芦荟大黄素、大黄酸与大黄素联合使用时有协同抗Ct作用,为大黄抗Ct活性提供了药理基础,为临床使用大黄治疗Ct感染提供了药理依据。

关键词： 复方柴芩颗粒   黄曲霉毒素B1   高效液相色谱   鸭   肝组织  

摘要： 建立肉鸭黄曲霉毒素B1(Aflatoxin B1,简写AFB1)慢性中毒模型,设立正常组、模型组、阳性对照组(亚硒酸钠饲喂组)、"复方柴芩颗粒"高、中、低剂量组,利用高效液相色谱技术检测肉鸭肝、肾组织中AFB1含量以及用肝脏切片、血液生化指标、氧化应激等指标来探讨"复方柴芩颗粒"对治疗鸭慢性中毒药理作用及其机理。结果显示,同模型组相比,"复方柴芩颗粒"高、中、低剂量组,肝和肾组织中AFB1含量和血清中丙二醛(MDA)含量、碱性磷酸酶(AKP)、谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)活力显著降低,超氧化物歧化酶(SOD)显著升高。投药中剂量短期(7和14 d),各项指标更接近正常值。本研究表明,"复方柴芩颗粒"能有效防治肉鸭黄曲霉毒素B1慢性中毒,减少肝细胞膜受损或细胞坏死程度,抑制脂质过氧化反应,上调肝脏抗氧化的能力,且投药中剂量短期(7或14 d)药效最好。

关键词： 气候相似性   聚类分析   花生   黄曲霉毒素B1   污染  

摘要： 本文通过使用气候相似距方法和聚类分析方法,对我国黄曲霉毒素B1的污染情况作了定量分析。把污染情况划分为3档,即无污染或轻度污染、中度污染以及重度污染,将全国56个气象试验站所在的29个省(市、自治区)进行了污染情况的划分。结果表明,我国南部和长江中下游地区黄曲霉毒素B1的污染情况严重,且随时间推进,我国黄曲霉毒素B1的污染情况在加重。同时说明应用气候相似距原理结合聚类方法应用于花生中AFB1污染风险的预测预警具有一定可行性。

关键词： 益生菌   黄曲霉毒素B1   吸附  

摘要： 采用酶联免疫法（ELISA）分析比较实验室筛选所得6株益生菌与酵母细胞壁提取物和硅藻土膨胀颗粒对黄曲霉毒素B，（AFB1）的吸附脱毒能力，结果显示，6株益生菌中4株对AFB1标准溶液有不同程度的吸附脱毒效果，吸附率介于4．76％～33．33％。酵母细胞壁提取物和硅藻土膨胀颗粒的吸附率分别为38．10％和57．14％。选择对AFB，吸附效果最好的1株益生菌与酵母细胞壁提取物及硅藻土膨胀颗粒比较吸附葵头粉中AFB1，结果显示，硅藻土膨胀颗粒的吸附效果最好，吸附率为29．68％，其次为益生菌，吸附率为25．93％，酵母细胞壁提取物吸附率为19．44％。

关键词： 中药制剂   清洁验证   目视法   电导率法   总有机碳法   整体残留  

摘要： 通过对中药制剂特点及清洁验证中难点的分析,探讨适合中药制剂清洁验证的方法。提出结合目视法、电导率法和总有机碳(TOC)法制定可行、有效的中药制剂清洁验证方案,为中药制剂生产企业GMP清洁验证工作提供参考。