关键词： 黄曲霉毒素B1   单克隆抗体   荧光标记抗体   FIA   中药材  

摘要： 本文采用Mannich反应合成黄曲霉毒素B1（AFB1）人工抗原,免疫小鼠制备AFB1单克隆抗体。采用直接搅拌法将异硫氰酸荧光素（FITC）标记AFB1抗体,经Sephadex-50凝胶柱纯化,制得FITC-AFB1荧光标记抗体,分析其免疫学特性,从而建立了一种快速灵敏的直接竞争荧光免疫分析方法（FIA）以用于检测中药材中的AFB1含量。结果表明,AFB1-FITC标记抗体的结合比率为4.19。通过对检测体系多项影响因素的筛选优化,FIA检测方法的标准曲线方程为I=33.45 log C＋25.55,R=0.9913,线性检测范围1-100 ng/m L,检测限0.69ng/m L,回收率90.4%-106.6%。该方法具有操作简单、快速灵敏、特异性高等特点,可用于中药材中AFB1的分析测定。

关键词： 中药   中药制剂   灭菌工艺   制剂质量   药品安全  

摘要： 灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药及其制剂灭菌技术的分类、原理、应用现状、优点和存在的问题及对策等方面进行系统分析。中药及其制剂灭菌工艺方法很多,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌等,但是存在较多问题,对中药及其制剂的质量影响非常大。应根据中药及其制剂的性质特征选择适合该中药或剂型的灭菌工艺,加速中药及其制剂灭菌新技术研发和转化。

关键词： 中药制剂   实习生   实习带教   质量   中医教育  

摘要： 通过对传统中药制剂带教实习现状的分析,指出目前中药制剂带教实习存在的问题,结合医院中药制剂带教实习特点,提出分层教学,因材施教,改变单调性、被动性、不完整性,适当增加讲解内容,注重传统工艺的传授,启发学生学习兴趣,坚持改革和继承并重的方法,提高制剂学带教质量。

关键词： 五年制高职   中药专业   课程标准制定   职业能力  

摘要： 课程标准是专业建设标准的重要组成部分,是高职教学的指导性文本。阐述了在五年制高职课程标准制定过程中,应将职业能力的培养贯穿其中,并以中药专业"中药制剂分析技术"课程为例,从基于职业能力培养确定课程性质、确立课程设计思路、建立课程目标、编排课程内容及提出实施建议等方面,探讨了基于职业能力培养的五年制高职课程标准的制定策略。

关键词： 黄曲霉毒素   风险评估   中药材   中药制剂   限量   筛查报告  

摘要： 目的通过风险评估来指导黄曲霉毒素限量的制定。方法按《中国药典》2010年版黄曲霉毒素测定法对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素残留进行筛查,并对测定过程进行随行质量控制;按照风险评估的基本步骤对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素做初步的风险评估。结果根据中药材及部分制剂中黄曲霉毒素的初步风险评估结果,对《中国药典》中黄曲霉毒素限量标准提出建议。结论黄曲霉毒素在中药中并不是一种普遍污染,但针对部分高风险品种需要增加黄曲霉毒素限量检查,并建立适宜的限量标准。

关键词： 药品不良反应   中药制剂   不良反应监测  

摘要： 目的探讨中药制剂药品不良反（ADR）应发生的原因和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对本院2005-01-2014-12收集的中药制剂不良反应报告从患者、不良反应信息、涉及药品及合理用药4个方面进行统计分析。结果 166例报告中中年患者所占比例较高;82.5%ADR发生在用药开始2 h以内,可累及全身各个系统,新发案例占66.9%;所涉中药制剂98.2%为注射剂型,复方制剂ADR发生比例高于单方;48.2%的ADR涉及不合理用药,其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药（30.7%）。结论中药制剂的ADR发生与多种因素有关,应重视中药制剂的不良反应,提高合理用药水平。

关键词： 调味品   黄曲霉毒素B1   不确定度评价  

摘要： 目的对调味品中黄曲霉毒素B_1结果的不确定度进行评价,建立实验结果的溯源性。方法采用GB/T5009.23-2006《食品卫生检验方法理化部分》中高效液相色谱法(第三法);应用测量不确定度理论建立数学模型计算。结果调味品中黄曲霉毒素B_1结果的扩展不确定度为u95=1.43μg/kg。结论通过对实验结果不确定度的化学定量分析掌握导致实验结果误差的关键因素,提高实验数据结果的可信性和有效性。

关键词： 中药制剂   微生物   限度检查  

摘要： 目的：探讨4种中药制剂微生物限度检查方法。方法：采用稀释法、薄膜过滤法对四种中药制剂进行方法验证，检测其中是否还有抑菌成分。结果：按照供试品的规定方法制备供试样品，并且对样品进行薄膜过滤法供试液的处理之后，再进行若干次相同的平行试验，进行结果对比和分析之后发现，各个验证菌的回收率均达到了70％以上。结论：采用稀释法、薄膜过滤法等方法进行中药制剂的微生物限度检查，可以使药品之中的抑菌活性得到有效的消除，使测定结果准确，保证药品的质量安全。

关键词： 臭氧   玉米   品质   影响   黄曲霉毒素B1  

摘要： 玉米是我国重要的食品和饲料原料,当收获、加工和储藏等措施不当时,极易被AFB1污染。以AFB1污染玉米为原料,研究臭氧处理对其品质的影响。结果表明,经90 mg/L的臭氧处理40 min后,玉米的水分含量从13.47%降至9.90%,远低于玉米长期储藏的安全水分(15.0%);臭氧处理后的玉米脂肪酸值上升缓慢,均符合国家宜存标准(<50 mg KOH/100 g干基);玉米的色泽、黏度和糊化等指标均没有显著改变。综合考察了臭氧对玉米的品质影响,可为臭氧处理AFB1污染玉米技术的应用提供较好的理论和实践参考。

关键词： 饲料原料   黄曲霉毒素B1   玉米赤霉烯酮   呕吐毒素   污染  

摘要： 利用酶联免疫吸附法测定采集于山东各地饲料原料中黄曲霉毒素B1（AFB1）、玉米赤霉烯酮（ZEN）和呕吐毒素（DON）含量。了解山东地区饲料原料霉菌素素污染状况。结果表明,山东地区饲料原料霉菌毒素污染较为普遍,其中玉米及副产品和大麦中DON污染相对严重,玉米副产品中ZEN污染相对严重,玉米皮中AFB1污染相对严重。同时2~3种毒素交叉污染情况较为普遍。