关键词： 手足慢性湿疹   自拟中药制剂   临床症状积分  

摘要： 目的:评价手足慢性湿疹患者应用自拟中药制剂治疗的有效性与安全性。方法:选择宜宾市中西医结合医院在2023年2月—2024年2月期间就诊的66例手足慢性湿疹患者,根据随机数字表法分为两组,西医组(33例)运行传统治疗,中医组(33例)运行自拟中药制剂治疗,对治疗总有效率、临床症状积分、血清IFN-γ和白介素-4予以比较。结果:中医组治疗总有效率高于西医组(P<0.05)。中医组治疗后临床症状积分低于西医组(P<0.05)。治疗后中医组血清IFN-γ高于西医组,白介素-4低于西医组(P<0.05)。结论:手足慢性湿疹患者应用自拟中药制剂治疗的效果好,值得借鉴。

关键词： 多囊卵巢综合征   自噬   信号通路   调控因子   机制   中药复方   中药提取物  

摘要： 多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的妇科内分泌和生殖功能障碍性疾病,主要临床表现为排卵障碍、胰岛素抵抗、高雄激素血症、肥胖等,该病的发生发展与细胞凋亡、自噬、氧化应激、炎症反应等生物调控过程密切相关。自噬作为一种维持细胞稳态的清除机制,在维持卵母细胞生长、发育和成熟过程中发挥着关键作用,探究疾病发生发展过程中的自噬机制,有助于设计通过调控自噬干预PCOS的治疗方法。现有研究表明,自噬在PCOS的发病过程中起着重要作用,能够多层次、多途径、多靶点影响疾病进展。中医药通过靶向自噬信号通路、调控因子及非编码单链RNA分子的表达,来调控PCOS患者卵巢颗粒细胞自噬或子宫内膜自噬,从而缓解炎症、调节PCOS代谢障碍、平衡激素水平,有效改善PCOS胰岛素抵抗、高雄激素血症、排卵障碍等病理状态。该文章对治疗PCOS的中药复方和中药提取物及涉及的主要自噬通路和调控因子进行归纳总结,以期从中医药调控自噬的角度为今后PCOS的治疗提供相关参考和建议。

关键词： 多变拟威克酵母   黄曲霉毒素B   胞内酶   去除机制   转录组学  

摘要： 真菌毒素污染是困扰食品安全的一大难题，其中黄曲霉毒素B1(AFB1)更是食品中易产生污染的一类真菌毒素，严重危害粮食安全及人体健康。本研究首次筛选获得可去除AFB1的多变拟威克酵母（Wickerhamiella versatilis），单因素实验表明pH、温度和接种量对去除率影响最大，采用响应面优化得到最优去除条件为：pH 5.6，31 ℃，接种量10%，最优条件下去除率为96%。转录组学结果显示，在AFB1胁迫下共有525 个差异基因表达，其中上调397 个，下调128 个，基因注释到碳代谢和PI3K-Akt信号通路尤为显著，这些基因中脂氧合酶（LOX2S）、谷胱甘肽-s-转移酶（GST）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（AHCY）、芳香转氨酶I（ARO8）、S-腺苷甲硫氨酸脱羧酶（speD）等基因促进了AFBO-GSH偶联物的生成，破坏了AFB1的呋喃环双键降低了毒性损伤。且通过质谱检测数据分析，在AFB1的存在下该菌株GSH合成过程加快，中间物质乙酰高丝氨酸（Acetylhomoserine）大量生成。目前研究主要集中于微生物的胞外酶，而对胞内酶的相关研究较少。具有去除AFB1能力的多变拟威克酵母丰富了减除真菌毒素的菌种库，其去除AFB1的作用机制对胞内去除AFB1的研究具有重要意义。

关键词： 单味中药   提取物   治疗   痛风性关节炎   机制   研究进展  

摘要： 痛风性关节炎多以关节疼痛、肿胀、活动障碍为特点的一类慢性炎症性疾病,发病机制不明,当前临床上对痛风的临床治疗,多采用非甾体抗炎药、糖皮质激素等药物,以缓解患者的病症反应机制。但该类药物疗效一般、耐药性参差、副作用大,对患者的治疗存在诸多的局限性。而单味药以其多成分、低毒性和调整机体内环境等优点,根据大量研究证实,部分中药具有抗炎、降尿酸、改善痛风症状的功效。本文就单味中药提取物治疗痛风性关节炎机制研究进展进行综述,希望以此可以给广大相关工作者,以建议或启发。

关键词： 非洲猪瘟   中药制剂   常态化条件   效果分析  

摘要： 本文研究的核心目的在于验证复方中药混合制剂“蓝圆诸温静”在ASF常态化条件下是否能够显著提升猪场的生产成绩,助推养猪生产走出低谷。通过对比分析猪场在使用该制剂前后的生产数据,揭示其对猪群抗病力与健康状态的潜在影响。在非洲猪瘟常态化条件下,复方中药混合制剂“蓝圆诸温静”在猪场的应用效果显著,能够显著提升生产成绩,为养猪生产者提供了新的防控策略。

关键词： 中药制剂   传统工艺   制剂备案   人用经验   药学  

摘要： 本文通过梳理医疗机构制剂的法规、管理意见,以及对传统工艺配制中药制剂备案公告的解读,梳理出传统工艺配制中药制剂备案的工艺和剂型范围,以及需报送毒理试验资料的毒性中药饮片范围;通过汇总上海市制剂备案的基本情况、成功和失败案例分析,总结制剂备案的人用经验资料、说明书和药学研究存在的问题,其目的是为上海的制剂备案提供思路。同时,希望为基于人用经验的中药复方制剂新药注册探索可行路径,促进中药新药转化。

关键词： 中药制剂   医疗机构   调剂政策  

摘要： 目的:分析医疗机构中药制剂调剂使用政策现状,对存在的问题提出建议,为中药新制剂的研发和调剂使用政策修订提供参考。方法:运用政策对比、文献调研等方式,梳理分析我国医疗机构中药制剂调剂使用政策的发展历程,对比各省及部分地区现行中药调剂使用政策,提出改革措施及建议。结果:医疗机构中药制剂调剂使用政策给予中药制剂发展极大的鼓励与支持;各省份及部分地区在调剂品种、范围和程序上存在各种差异等问题,给调剂行为和跨省调剂造成了阻碍。结论:建议搭建医疗机构中药制剂调剂使用信息平台;统一医疗机构中药制剂调剂使用审批流程;医疗机构自身也应抓住机遇,加强新药转化力度,鼓励各方积极沟通,共同为振兴中医药事业做出应有的贡献。

关键词： 中药制剂   中药监管科学   质量控制   质量标准   方法策略  

摘要： 国家药监局近年连续发布了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等专门文件,就中药标准研究、制定和管理提出了新的要求,对全面构建符合中药特点的标准管理新体系、建立最严谨的中药标准、推动中药产业高质量发展具有重要意义。由于中药具有天然来源、组成复杂的药物成分、独具特色的理论体系及来源于临床实践的安全性有效性等特点,基于化学成分进行定性和定量的质量控制模式及由此而研究建立的质量标准实际难以客观评价和有效控制中药制剂质量,如何基于中药特点实现中药质量的高级表征和客观辨识,进而建立与之相适应的中药制剂质量标准研究方法成为了中药质量研究的重要内容,是中药监管科学研究的重点和难点,也是中药质量提升和标准制定的瓶颈问题。目前,中药制剂质量控制建立了从中药材、中药饮片到制剂的全过程质量控制体系,形成了由药材标准、饮片标准、提取物标准及制剂标准构成的基于中药特点的中药制剂质量标准体系。笔者通过梳理中药质量标准的发展历程,分析中药质量标准研究中存在的问题及面临挑战,结合近年来中药监管科学研究成果、中药研发和审评实际,对建立符合中药特点的中药制剂质量标准研究的策略和方法进行了讨论,以供业内同仁参考。

关键词： 近红外光谱   中药提取物   生产  

摘要： 文章利用近红外光谱分析技术的分析快速、无损和在线实时监测特点,将其应用于中药研究及生产领域,概述了近红外光谱在中药定性、定量及在线检测中的应用特点,列举了该技术在中药提取物生产领域的应用范围,以期促进该技术在中药提取物制备中的推广应用。

关键词： 犊牛腹泻   复合卵黄抗体   中药制剂   临床治疗  

摘要： 目的 研究旨在评估复合卵黄抗体和中药制剂联合应用于犊牛腹泻防治的临床效果。方法 将腹泻犊牛随机分为对照组及抗体组进行紧急治疗试验,通过观察腹泻症状的缓解程度评估其临床治疗效果;将表面健康犊牛随机分为抗体组、中药组、益生菌组、组合组及对照组5组,对照组常规饲养,其余各组给予相应药物。通过比较各组体质量增加情况、血清免疫球蛋白水平以及腹泻率等指标来判定不同药物组合针对川西北地区犊牛腹泻的预防效果。结果 复合卵黄抗体对腹泻犊牛的紧急治疗有效率高达79.17%,较对照组的好转率44.44%有显著提高。预防效果评价试验前后各组平均体质量无明显差异,对照组、抗体组、中药组、益生菌组和组合组分别增加质量10.73、13.32、12.20、11.77、11.98 kg,与之对应的增重率分别为46.43%、75.34%、64.21%、61.39%、48.90%;对照组的IgA、IgM水平有显著降低(p<0.05),IgG则略有降低(p>0.05),抗体组的IgA、IgM、IgG水平均有升高趋势(p>0.05),中药组IgA显著增加(p<0.05),益生菌组和组合组的IgM均有显著降低(p<0.05),其他差异不显著;抗体组、中药组以及组合组对犊牛的预防保护率达到83.33%,而益生菌组和对照组对犊牛的保护率均为50%。结论 日粮中单独或联合添加复合卵黄抗体、中药制剂可降低犊牛腹泻的发病率。