关键词：
中药制剂
高效液相色谱法
响应面优化
系统内标法
摘要：
本文选用几种中药制剂羚羊清肺散、疏风散热胶囊,通宣理肺口服液和小儿感冒宁糖浆中的指标成分为研究对象,用反相高效液相色谱法对制剂中的多指标成分进行了系统的方法学研究,并用响应曲面法优化了疏风散热胶囊和通宣理肺口服液中有效成分的提取工艺,同时对小儿感冒宁糖浆进行了系统内标法的研究,以期建立对上述几种中药制剂多指标测定的质量控制模式,本论文共分为如下五章:第一章综述在文献调研的基础上,对中药制剂的质量控制、预处理技术、中药制剂测定方法等方面进行概述。第二章高效液相色谱法测定羚羊清肺散中绿原酸、栀子苷、芍药苷和甘草苷的方法研究建立以高效液相色谱法同时测定羚羊清肺散中绿原酸、栀子苷、芍药苷和甘草苷的含量的方法。通过考察不同提取溶剂浓度、提取时间对试样组分含量的影响,采用双波长HPLC法同时测定羚羊清肺散中绿原酸、栀子苷、芍药苷和甘草苷的测定。色谱柱为Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液,采用梯度洗脱（0～6 min,18%24%A;6～12 min,24%35%A）,检测波长327 nm（绿原酸）,237 nm（栀子苷、芍药苷、甘草苷）,流速1.0 mL·min-1,柱温28℃。结果绿原酸、栀子苷、芍药苷和甘草苷4种成分进样量分别在1.579～78.96（r=0.9998）,1.261～63.04（r=1）,0.364～18.2（r=0.9999）,0.3296～16.48μg（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为97.6%,97.6%,97.1%和99.8%,RSD分别为0.97%,0.73%,1.2%和1.3%。第三章高效液相色谱法测定疏风散热胶囊中绿原酸、栀子苷、甘草苷和牛蒡苷的方法研究建立了疏风散热胶囊中绿原酸、栀子苷、甘草苷和牛蒡苷含量测定的HPLC新方法。同时利用响应面分析法对疏风散热胶囊中四种有效成分的提取工艺进行了优化。色谱柱:Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相:乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）;梯度洗脱（0～6 min,20%A→24%A;6～9 min,24%A→30%A;9～16 min,30%A→45%A）;波长切换（0～4.5 min,327 nm;4.5～7.5 min,239 nm;7.5～9 min,276 nm;9～16 min,280 nm）,柱温为28℃;流速为1 mL·min-1。结果绿原酸、栀子苷、甘草苷和牛蒡苷分别在1.241～124.1,0.788～78.8,0.131～13.1,0.6482～62.82 ug·mL-1线性关系良好,平均回收率分别为98.3%,97.2%,97.6%,96.7%。第四章高效液相色谱法测定通宣理肺口服液中柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷的方法研究建立以高效液相色谱法同时测定通宣理肺口服液中柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷含量的方法并通过响应面优化法对三者的提取工艺进行优化。采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相:乙腈（A）-0.5%磷酸溶液（B）,梯度洗脱（0～7 min,26%A;7～12 min,26%70%A）;检测波长280 nm;柱温28℃;流速1.0 mL·min-1。结果柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷分别在6.976～174.4μg·mL-1（r=0.9999）,3.533～88.32μg·mL-1（r=0.9999）,1.434～35.84μg·mL-1（r=0.9999）线性关系良好;平均回收率（n=6）分别为98.4%,98.3%,98.6%,RSD分别为1.0%,0.67%,0.74%。第五章HPLC-系统内标法测定小儿感冒宁糖浆中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和牛蒡苷的方法研究建立同时测定小儿感冒宁糖浆中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和牛蒡苷的系统内标方法（SIS）。在小儿感冒宁糖浆中栀子苷作为内标的前提下,测定栀子苷与绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷三者之间的相对校正因子,利用它们之间的校正因子计算绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷含量,并且和外标法测定结果作比较,评价该方法的准确性和可行性。结果表明系统内标法与外标法测定小儿感冒宁糖浆中的4种成分的结果无显著差异（P>0.05）,可以用于测定小儿感冒宁糖浆中4种成分含量。
欢迎来到三峡大学图书馆！
