关键词： 花生   花生制品   黄曲霉毒素B1   高效液相色谱-质谱法   生物可给性  

摘要： 为实现对花生及其制品中黄曲霉毒素B1进行定性和定量分析,本研究通过同位素内标法和低温高速离心净化法建立了一种高效液相色谱-质谱法的测定方法。该方法检出限为0.003μg/kg,定量限为0.010μg/kg,精密度和准确率良好;通过该方法对市面上的18种花生及其制品的商品进行抽检,合格率为100%;生物可给性分析结果表明,花生奶的生物可给性较高;胃肠消化阶段的黄曲霉毒素B1生物可给性显著高于胃消化阶段。

关键词： 医疗机构制剂   传统中药制剂   中药新药  

摘要： 目的:为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法:统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果:传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35~40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论:我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。

关键词： 黄曲霉毒素B1   肝细胞凋亡   风险评估   剂量效应模型  

摘要： 通过黄曲霉毒素B1(aflatoxin B1,AFB1)诱导大鼠肝细胞凋亡的定量数据,从而构建AFB1诱导大鼠肝细胞凋亡率的剂量效应模型。通过拟合模型获取决定系数和进一步的数学检验表明,Gamma模型(R2=0.996 4,赤池信息量准则=37.40,贝叶斯信息准则=17.19)优于其他模型。建议选用Gamma模型作为大鼠急性暴露于AFB1后肝细胞凋亡率的最优剂量效应模型,用于AFB1风险评估框架中的危害特征描述。

关键词： 中药   抑菌   中药提取物  

摘要： 抗生素的耐药性不断增加,寻找其替代治疗方法已成为当前医学领域面临的重要挑战。中药作为一种传统治疗方式,已经被广泛应用于临床实践中。近年来的研究显示,中药提取物具有较强的抗菌活性。本研究旨在综合分析中药提取物在临床抑菌方面的研究进展,进而在此基础上探讨其潜在的发展优势和应用前景。

关键词： 气味   电子鼻   中药制剂   应用与发展  

摘要： “气味”是评估中药品质的重要指标之一。研究数据表明,越来越多的方法可以用于评价中药的气味。相较于传统的气味检测技术,电子鼻以其便捷、快速、客观等特点脱颖而出。不断发展的中药制药技术为传统中医药的创新发展提供了新的配方和剂型,而电子鼻的多功能性,即可以定制配备多种交叉传感器,可以更好地满足中药制剂技术的需求。该研究总结了当前电子鼻的特点、应用情况及具有代表性的电子鼻产品,并结合中药制剂中“气味”评价现状,对电子鼻在中药制剂中的应用及可行性进行分析。旨在为电子鼻在中药制剂全过程质量控制和制药工艺中发挥其独特优势提供新的方法技术和思路。

关键词： 余甘子   复方   促消化   胃肠动力  

摘要： 通过小鼠小肠运动、胃排空、大鼠摄食量、体重增加、食物利用率、胃蛋白酶测定等实验对比余甘子提取物分别与四种提取物(陈皮、茯苓、山楂及白术)两两复配(两两复配产品),及五种提取物复配产品的促消化效果。结果表明两两复配产品及五种提取物复配产品均能显著提高小鼠小肠推进率,并能显著提高其胃排空率;五种提取物复配产品组较空白组显著提升大鼠食物利用率(P<0.05);余甘子山楂复配产品组,余甘子茯苓复配产品组及五种提取物复配产品组相较空白组大鼠的胃蛋白酶活性都有明显提升(P<0.05);除了余甘子陈皮复配提取物外,相较空白组,其他两两复配产品组均有提升大鼠胃蛋白酶排出量的效果(P<0.05)。其作用可能与提高胃肠动力及提高胃蛋白酶活力相关,本研究为余甘子等复配提取物改善胃肠消化功能提供理论依据,并为研发提高胃肠动力的产品提供思路。

关键词： 中药制剂实验室   开放性建设   信息管理系统  

摘要： 本文旨在探讨中药制剂实验室开放性建设与信息化管理系统的创建策略,以提高人才培养质量和推动创新发展。本文分析了中药制剂实验室开放性建设与信息化管理的优势,并提出了开放性建设策略,包括加强产学研合作、支持创新创业、建立实验室开放平台、加强人才培养等措施,以此提高实验室的研究水平和推动创新发展。信息化管理可以通过制定规范化流程标准、选择合适的信息化软件、建立完善的数据管理系统、加强网络安全防护措施、不断完善优化信息化系统等措施,提高实验室的管理效率和科研成果的质量。通过上述措施可以建设好、管理好、使用好开放性实验室和信息化管理系统,对培养学生专业技能,提高学生科学研究和实践能力、创新能力,培养学生严谨的科学态度,以及学生多素质协调发展,具有重要意义。

关键词： 中药制剂   制剂生产工艺   生产问题  

摘要： 中医药事业的可持续发展与人民群众的福祉密切相关。在此基础上,对中药制剂技术进行深入研究,不仅可以保证人民用药的安全性,而且可以推动中医药事业的不断发展。在各种药物中,中医药具有其特有的优势,在当今医药市场上也有着十分光明的发展前景。如何有效地提升中药制剂的质量,这是每个制药企业都面临的一个机会,同时也是一个挑战。本文就此对制药企业中药制剂生产相关内容进行了探究。

关键词： 黄曲霉毒素B1   大曲   高效液相色谱   酿酒  

摘要： 建立一种利用高效液相色谱检测酿酒大曲中黄曲霉毒素B1的方法。通过对前处理过程的溶剂选择、提取溶剂浓度、提取时间、免疫亲和柱前溶剂浓度的实验,采用单因素分析、正交实验设计找出最佳前处理条件,再通过线性范围、重复性、加标回收率对方法进行评价。此方法检测灵敏度高、重复性好,各类大曲的加标回收率都在85%~95%,结果可靠,适合各酿酒企业对大曲中黄曲霉毒素B1的内部风险控制。

关键词： 载药量   载药体   中药制剂   患者依从性   药辅合一  

摘要： 载药量是评价中药固体制剂产品质量的重要指标。载药量受药物特性、剂型、工艺、体内递药的制约,影响制剂成型工艺、治疗效果以及药物释放速率。通过查阅国内外文献,本文提出了提高载药量可以提高患者的顺应性,降低生产成本,降低辅料引入的风险等意义。综述了提高载药量的可行途径,如选择高效能辅料,适合的药物制备技术,修饰药物的物理性质等,以期为高载药量,高品质制剂的开发提供理论依据。