关键词： 医疗机构   中药制剂   备案管理   中医药事业   问题   对策  

摘要： 目的:比较分析各医疗机构中药制剂备案管理工作的开展情况,为后续完善备案制度提供参考。方法:探析国家药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)与各省及直辖市出台的备案制实施细则和内容,选取8省市近5年来备案数据进行整理、比较和分析。结果:部分省市在《公告》基础上结合本地实际情况细化或扩充了备案范围、中药制剂品种取消备案、备案申报流程等内容。统计情况显示,2018-2020年各省市备案及备案机构数量呈逐年递增趋势,2021-2022年备案及备案机构数量有所减少。结论:通过分析发现医疗机构传统中药制剂存在相关制度不完善、申报配制制剂的医疗机构增长乏力、监管难度加大、中药制剂人才培养机制不健全等问题。建议落实各类激励政策,完善备案制制度;激励医疗机构配制中药制剂,加大投入;加强医疗机构中药制剂监管力度;加强专业人才队伍建设;加强宣传引导,引导医疗机构中药制剂向中药新药转化等。最终推动医疗机构中药制剂的良性发展,促进中医药事业的繁荣昌盛。

关键词： 中药制剂   质量控制管理   影响因素   对策  

摘要： 分析中药制剂质量控制管理的影响因素和对策。方法 选择2021年4月-2023年4月本药厂的1088份中药制剂,回顾性分析中药制剂的质量影响因素和管理对策。同时纳选中药厂工作人员14名,开展中药制剂质量管理,对比管理前后的满意度。结果 中药制剂的质量影响因素为中药原材料、贮存运输与包装、生产过程、人员素质等,组内数据对比有差异(P<0.05)。管理后,工作人员的满意度高于管理前(P<0.05)。结论 中药制剂的质量影响因素较多,可针对性拟定管理对策,进而高效控制中药制剂质量。

关键词： 中兽医   鸡球虫病   中药制剂   针灸推拿   辨证论治   综合防控  

摘要： 鸡球虫病是危害养鸡业的重要寄生虫病之一,其病原为原虫中的艾美耳科艾美耳属的球虫。该病可导致鸡出现生长发育迟缓、掉膘、贫血、腹泻等症状,甚至死亡,给养鸡业带来严重的经济损失。化学药物治疗鸡球虫病存在药残、耐药等问题,而中兽医学以其悠久的历史、独特的理论和方法,在鸡球虫病的防治方面积累了丰富的经验。从中兽医学理论基础出发,结合现代研究成果,综述了中兽医治疗鸡球虫病的常用药物及制剂、基本方剂及用药规律、针灸及推拿疗法、饲养管理与预防调理等方面的特色治疗方法,探讨了中兽医治疗鸡球虫病的作用机制,展望了中兽医药防治鸡球虫病的发展前景,旨在促进中兽医学在鸡球虫病防控领域的研究与应用。

关键词： 九味生化颗粒   稳定性   中药制剂   影响因素  

摘要： 目的通过对自制纯中药制剂九味生化颗粒的稳定性考察,确定其贮存方法及有效期。方法按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部中通则9001关于制剂的稳定性试验方法要求进行研究,以外观性状、水分、薄层鉴别、含量测定等为考察指标,通过进行高湿、高温、强光照射、加速及长期稳定性试验,对九味生化颗粒制剂进行稳定性考察。结果九味生化颗粒在高湿环境下具有一定的吸湿性,影响因素试验、加速及长期试验均表明本品各项指标均在质量标准范围内,质量稳定。结论中药制剂九味生化颗粒在制备、分装与贮存时要密封保存,并防止受潮;其在常温下,质量稳定。

关键词： 黄曲霉毒素B1   复杂食品基质   花椒  

摘要： 改进GB 5009.22-2016《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》中高效液相色谱法测定复杂食品基质(花椒、胡椒和辣椒等)中的黄曲霉毒素B1的方法,将提取时甲醇–水溶液(70:30)用量提高至30 mL,上样液混匀后重复高速离心一次,上样液滴完后加入5 mL PBS缓冲液淋洗免疫亲和柱,色谱条件改为梯度洗脱,分别提高色谱柱温度和衍生反应管温度为44℃和80℃,该优化方法较好地减少了样品中黄曲霉毒素B1的损失,净化过程更简单、快速,能大幅减少高效液相色谱分析时间,回收率和精密度更满意,适用于花椒、胡椒和辣椒类样品中黄曲霉毒素B1的检测分析。

关键词： 复方中药提取物   公兔   睾丸   精液品质   生殖激素  

摘要： 【目的】讨论不同剂量复方中药提取物对公兔精液品质、生殖激素、睾丸形态及精子顶体完整性的影响,为提高公兔的繁殖性能及研制此类功能的中药饲料添加剂提供理论依据。【方法】选取24只新西兰公兔,随机分为4组,每组6只,空白对照组公兔不添加复方中药提取物,试验Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ组公兔分别添加150、300、600 mg/kg复方中药提取物。试验周期为12周,饲喂周期为8周。分别于试验第4、8、12周采集血液样本,于试验第8、10、12周采集精液样本,进行血清中性激素的测定与精液品质鉴定。【结果】与对照组相比,8~12周试验组兔精子密度、精子活率、A级精子数量均显著升高(P<0.05),试验Ⅲ组兔精子顶体完整率显著升高(P<0.05);10~12周试验Ⅲ组兔精子畸形率显著降低(P<0.05)。试验组兔睾丸组织表面被膜由较厚的不规则致密结缔组织构成,睾丸内大量曲精小管基底膜清晰可见,曲精小管上皮是由生精细胞与支持细胞构成的复层上皮,曲精小管上皮分布大量精原细胞和分化的精母细胞,管腔内可见数量丰富的精子,间质无明显异常。4~12周试验Ⅱ、Ⅲ组兔血清中促卵泡素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)含量均显著高于对照组(P<0.05)。【结论】复方中药提取物可明显改善公兔精液品质,提高精子顶体完整率,降低精子畸形率;有效改善睾丸形态,促进生殖器官发育;提高血清中FSH、LH、T生殖激素含量。其中600 mg/kg复方中药提取物对于公兔的生殖生理具有显著影响,在实际生产中具有良好的应用前景。

关键词： 清热解毒中药   泛耐药鲍曼不动杆菌   秀丽隐杆线虫   感染模型   中药  

摘要： 目的 研究金果榄、矮脚苦蒿和姜黄等十种清热解毒中药抗泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB)感染的活性,筛选出具有体内抗感染活性的中药提取物,为发现新型抗XDR-AB感染的抗菌药物提供研究基础。方法 分别采用水、50%乙醇、95%乙醇提取十种清热解毒中药并制成不同浓度的药物浸膏,与课题组前期优化的XDR-AB感染秀丽隐杆线虫模型共孵育,通过线虫的存活率判断中药提取物的体内抗XDR-AB活性。结果 随着姜黄和土荆皮提取物浓度的增大,XDR-AB感染的线虫存活率不断提高。姜黄的水提取物、50%乙醇提取物和95%乙醇提取物在浓度1 000μg/mL时,可使XDR-AB感染的秀丽隐杆线虫存活率分别提高至54.2%(与阴性对照组比较,P<0.001)、18.8%、13.3%;土荆皮的水提取物、50%乙醇提取物和95%乙醇提取物在浓度1 000μg/mL时,可使XDR-AB感染的秀丽隐杆线虫存活率分别提高至47.4%(与阴性对照组比较,P<0.001)、23.8%、15.8%。结论 姜黄和土荆皮水提取物具有较好的抗XDR-AB感染活性,可对其主要化学成分进行体外抗菌药效验证,以期发现新型抗XDR-AB感染的抗菌药物。

关键词： 鼠李糖乳杆菌   发酵中药   生长性能   免疫细胞   柔嫩艾美耳球虫  

摘要： 为探究鼠李糖乳杆菌发酵中药组方(青蒿、常山、仙鹤草、何首乌、白头翁及白茅根)制剂的最佳条件及其对感染球虫鸡存活率、血便计分、每克粪便卵囊数(OPG)及免疫细胞等的影响,试验筛选了鼠李糖乳杆菌发酵中药组方制剂的最佳中药浓度、接菌量、培养时间和pH值。用在该条件下发酵的中药制剂对正阳三黄鸡进行抗球虫感染试验,试验鸡分为空白对照组、球虫攻毒组、地克珠利组、纯中药组、鼠李糖乳杆菌发酵中药组及鼠李糖乳杆菌组;21日龄时分别称量各试验组鸡的体重,计算存活率、OPG值及检测血便记分与血液中的CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞含量。结果显示:中药浓度为1.5 g/mL、接菌剂量为2%、培养时间为18 h、pH为6.5时,鼠李糖乳杆菌活性最高;鼠李糖乳杆菌发酵中药组试验鸡21日龄体重和14~21日龄平均日增重显著高于球虫攻毒组、纯中药组和鼠李糖乳杆菌组(P<0.05);鼠李糖乳杆菌发酵中药组血便记分和OPG值显著低于球虫攻毒组、纯中药组和鼠李糖乳杆菌组(P<0.05);鼠李糖乳杆菌发酵中药组CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞含量显著高于球虫攻毒组、纯中药组和鼠李糖乳杆菌组(P<0.05)。研究表明,鼠李糖乳杆菌有最佳的发酵中药条件,该条件下发酵的中药制剂能够在防治球虫感染鸡方面能够提高鸡的存活率、减少血便及卵囊排出,提高鸡CD4^(+)、CD8^(+)T淋巴细胞含量,并且比单独的中药组方及单独的鼠李糖杆菌具有明显优势。

关键词： 技术指导原则   中药制剂   特征图谱   中医药   参照执行   品种特点   质量特征   提取物  

摘要： 日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验方法等内容。特征图谱技术指导原则适用于中药制剂的特征图谱研究,中药材、饮片、提取物等特征图谱研究可参照执行。根据该指导原则,中药制剂特征图谱应当反映其质量特征,应当具有特征性、重现性和实用性,测定方法具有可操作性,体现品种特点。中药制剂特征图谱应当根据中医药特点以及质量设计要求开展针对性的研究。

关键词： 混合式教学   中药制剂技术   数据挖掘   岗位技能  

摘要： 中药制剂技术作为高职中药学专业的核心课程,对培养中药制药人才起到关键作用。如何提升该课程的教学质量,培养适岗人才是中药学教育普遍关注的问题。基于混合式的教学模式,通过企业调研和文献分析制定了8项与中药制剂技术岗位相关的职业技能,构建24项可量化的评价指标,并对中药学专业的48名学生开展实践研究,采用模糊综合评价和数据挖掘的方法分析学生对相关岗位技能的掌握情况,从而评价学生的能力差异及课程的教学质量,为中药制剂技术课程改革及中药制药适岗人才的培养提供借鉴和参考。