关键词： 中药   中药制剂   质量  

摘要： 中医在我国有着悠久的历史,对一些疾病的治疗也形成了较为完善的配药体系.随着现代医学的发展,一些新知识、新工艺、新技术等科技手段也被运用到中药制剂中,中药也从古代的丸、丹、散等进化成了现代化的片剂、颗粒制剂、口服液和注射剂等.现代中药体系已初具规模,但是仍需要加以完善,以推进中药的现代化进程,保证中成药质量,早日与国际接轨.

关键词： 三七   生药粉   灭菌   中药制剂  

摘要： 目的选择三七生粉入药的灭菌工艺。方法通过对比三七在不同药用状态(药材、饮片和粉末)下的不同灭菌方式(干热灭菌、湿热灭菌和不灭菌)对总皂苷含量的影响,并考虑后续制剂环节的稀释作用和灭菌作用,选择最佳的三七生粉灭菌方式,并在三七益肾颗粒、三七痛风胶囊、三七通栓片3个中药制剂工艺中进行验证。结果只要饮片菌数控制在一定范围,三七生粉无需单独灭菌,经过后续的流化床制粒和填充、压片等工艺,所制得3个制剂的细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌和大肠菌群均符合中国药典的要求。结论无需单独灭菌的三七生粉直接用于含有流化床制粒工艺的固体制剂,能保证产品的微生物学指标合格。

关键词： 中药制剂   工艺研究   冰冻浓缩技术  

摘要： 医疗行业的飞速发展带动了冰冻浓缩技术的应用范围有所增加,促进了现代医疗事业的进步,带动了药效、治疗质量 的进步。冰冻浓缩技术在中药制剂中具有节能环保的特点,对于保持药效品质具有关键影响作用。本文针对中药制剂的冰冻 浓缩技术可行性、工艺难点问题等进行了充分分析,并提出相应改进优化措施,旨在为中药制剂的浓缩工艺研究提供一定的 理论借鉴。

关键词： 传统工艺   《千金方》   中华人民共和国   剂型   制剂注册管理   急性毒性试验   医疗机构   中药制剂  

摘要： 传统工艺是近年来出现频率比较高的一个词汇，《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的相关条文中提出，中药制剂申报中利用传统工艺配制且该处方在本医疗机构具有5年及5年以上使用历史的中药制剂可免主要药效学研究、急性毒性试验、长期毒性试验资料及文献资料，可免临床研究方案和总结。在《中华人民共和国中医药法》征求意见稿中也明确提到：

关键词： 高效液相色谱-荧光检测法   液液分散式微萃取   黄曲霉毒素B1   玉米赤霉烯酮   赭曲霉毒素   玉米  

摘要： 目的建立玉米中黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素的高效液相色谱测定法。方法玉米样品经甲醇水溶液（V/V=80∶20）提取后,以提取液为分散剂,三氯甲烷为萃取剂,黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素经液液分散式微萃取富集净化,以C18色谱柱为分离柱,以乙腈和1%乙酸水溶液为流动相梯度洗脱分离后,采用变波长的方法对三种毒素进行检测。结果黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素的线性范围分别为：1.00-100 ng/ml（r=0.998 5）、5.00-1 000 ng/ml（r=0.999 6）和1.00-100 ng/ml（r=0.999 3）,检出限分别为：0.1、1.0和0.3μg/kg,平均加标回收率范围：82.5%-99.3%,RSD＆lt;10%（n=6）。结论该方法快速、灵敏、准确可靠,适用于玉米样品中黄曲霉毒素B1,玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素的同时检测。

关键词： 中药制剂   吸收促进剂   分类   作用机制   安全性  

摘要： 口服给药是一种便利的,不需要使用针头等其他器械的给药方式。然而由于中药制剂的胃肠道消化吸收往往不尽人意,而导致其口服的生物利用度也较低。为了能够改善中药制剂的吸收,提高其临床使用价值,目前已经有许多研究致力于提升中药制剂有效成分的溶解度或胃肠道渗透性以期达到提高口服生物利用度的目的。本文将着重介绍通过使用口服吸收促进剂来改善中药制剂口服生物利用度的方法。文中探讨了合成的和天然的口服吸收促进剂的促吸收作用,并且也探讨了利用中药配伍机制作用来增加成分之间的相互吸收的"药对"。我们期待能够通过对近期中药制剂口服吸收促进剂的研究综述,为吸收促进剂在中药中的使用提供一个有力的借鉴和参考。

关键词： 饲料原料   黄曲霉毒素B1   玉米赤霉烯酮   呕吐毒素   污染  

摘要： 利用直接竞争酶联免疫吸附法测定采集于山东省各地饲料原料中的黄曲霉毒素B1(AFB1)、玉米赤霉烯酮(ZEN)和呕吐毒素(DON)含量。了解山东省饲料原料霉菌毒素的污染状况。结果表明,山东省饲料原料AFB1污染较轻,除玉米饲料有1.00%超标外,其余均不超标。DON和ZEN污较为普遍,需要重点关注玉米及副产物饲料中DON和ZEN的含量和米糠中DON的污染。

关键词： 黄曲霉毒素B1   单域重链抗体   Phage-ELISA   随机突变  

摘要： 基于抗原-抗体特异性反应的免疫学方法是黄曲霉毒素B1的常用检测方法。为制备针对AFB1的抗体,综合参考已报道的噬菌体文库筛选的抗AFB1单域重链抗体(variable domain of heavy chain of heavy chain antibody,VHH)序列,合成一条经密码子优化[适于大肠杆菌(Escherichia coli,***)表达]的高同源性序列。在抗AFB1 VHH的CDR2和CDR3区引入部分随机突变,构建噬菌体抗体库。采用phage-ELISA技术,以AFB1O-OVA为包被抗原,淘选单域重链抗体库,经过4轮筛选,获得15株能与AFB1特异性结合的阳性克隆。以结合力最高的1株克隆为材料,扩增相应的VHH基因,构建表达质粒p ET-22b-VHH。在*** BL21(DE3)中表达VHH,经间接竞争ELISA分析,获得的抗AFB1 VHH的灵敏度约为10μg/m L。

关键词： 精密输液器   普通输液器   中药制剂   静脉炎  

摘要： 探讨精密输液器对预防中药制剂输注所致静脉炎的疗效。方法:将本院215 年1 月~6 月我院门急诊经静脉输 注中药制剂的患者200 例,随机分为对照组和实验组,实验组应用一次性精密过滤输液器,对照组采用普通输液器,观察两 组静脉输液效果。结果:实验组静脉炎发生率均低于对照组,疼痛程度显著优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。 结论 精密过滤输液器能有效预防中药制剂输注所致静脉炎的发生,减少患者疼痛,保障治疗的顺利进行,值得临床广泛推广 应用。

关键词： 肺癌   中西医结合   治疗   中药提取物   研究进展  

摘要： 肺癌的发病率和死亡率近年不断攀升,临床对于肺癌治疗研究以及新药开发的需求非常迫切。中医中药作为肺癌的辅助治疗,是目前临床肺癌治疗中不可或缺的重要部分,其疗效得到国内医学界普遍认可,中西医结合的综合治疗已经成为肺癌临床治疗的主流。本文从中医药辅助西医治疗肺癌的机制方面总结中西医结合治疗肺癌的优越性,着重提出中药提取物治疗肺癌这一研究新方向。