关键词： 技术指导原则   中药制剂   特征图谱   中医药   参照执行   品种特点   质量特征   提取物  

摘要： 日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验方法等内容。特征图谱技术指导原则适用于中药制剂的特征图谱研究,中药材、饮片、提取物等特征图谱研究可参照执行。根据该指导原则,中药制剂特征图谱应当反映其质量特征,应当具有特征性、重现性和实用性,测定方法具有可操作性,体现品种特点。中药制剂特征图谱应当根据中医药特点以及质量设计要求开展针对性的研究。

关键词： 混合式教学   中药制剂技术   数据挖掘   岗位技能  

摘要： 中药制剂技术作为高职中药学专业的核心课程,对培养中药制药人才起到关键作用。如何提升该课程的教学质量,培养适岗人才是中药学教育普遍关注的问题。基于混合式的教学模式,通过企业调研和文献分析制定了8项与中药制剂技术岗位相关的职业技能,构建24项可量化的评价指标,并对中药学专业的48名学生开展实践研究,采用模糊综合评价和数据挖掘的方法分析学生对相关岗位技能的掌握情况,从而评价学生的能力差异及课程的教学质量,为中药制剂技术课程改革及中药制药适岗人才的培养提供借鉴和参考。

关键词： 花生   花生制品   黄曲霉毒素B1   高效液相色谱-质谱法   生物可给性  

摘要： 为实现对花生及其制品中黄曲霉毒素B1进行定性和定量分析,本研究通过同位素内标法和低温高速离心净化法建立了一种高效液相色谱-质谱法的测定方法。该方法检出限为0.003μg/kg,定量限为0.010μg/kg,精密度和准确率良好;通过该方法对市面上的18种花生及其制品的商品进行抽检,合格率为100%;生物可给性分析结果表明,花生奶的生物可给性较高;胃肠消化阶段的黄曲霉毒素B1生物可给性显著高于胃消化阶段。

关键词： 医疗机构制剂   传统中药制剂   中药新药  

摘要： 目的:为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法:统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果:传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35~40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论:我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。

关键词： 黄曲霉毒素B1   肝细胞凋亡   风险评估   剂量效应模型  

摘要： 通过黄曲霉毒素B1(aflatoxin B1,AFB1)诱导大鼠肝细胞凋亡的定量数据,从而构建AFB1诱导大鼠肝细胞凋亡率的剂量效应模型。通过拟合模型获取决定系数和进一步的数学检验表明,Gamma模型(R2=0.996 4,赤池信息量准则=37.40,贝叶斯信息准则=17.19)优于其他模型。建议选用Gamma模型作为大鼠急性暴露于AFB1后肝细胞凋亡率的最优剂量效应模型,用于AFB1风险评估框架中的危害特征描述。

关键词： 中药   抑菌   中药提取物  

摘要： 抗生素的耐药性不断增加,寻找其替代治疗方法已成为当前医学领域面临的重要挑战。中药作为一种传统治疗方式,已经被广泛应用于临床实践中。近年来的研究显示,中药提取物具有较强的抗菌活性。本研究旨在综合分析中药提取物在临床抑菌方面的研究进展,进而在此基础上探讨其潜在的发展优势和应用前景。

关键词： 气味   电子鼻   中药制剂   应用与发展  

摘要： “气味”是评估中药品质的重要指标之一。研究数据表明,越来越多的方法可以用于评价中药的气味。相较于传统的气味检测技术,电子鼻以其便捷、快速、客观等特点脱颖而出。不断发展的中药制药技术为传统中医药的创新发展提供了新的配方和剂型,而电子鼻的多功能性,即可以定制配备多种交叉传感器,可以更好地满足中药制剂技术的需求。该研究总结了当前电子鼻的特点、应用情况及具有代表性的电子鼻产品,并结合中药制剂中“气味”评价现状,对电子鼻在中药制剂中的应用及可行性进行分析。旨在为电子鼻在中药制剂全过程质量控制和制药工艺中发挥其独特优势提供新的方法技术和思路。

关键词： 余甘子   复方   促消化   胃肠动力  

摘要： 通过小鼠小肠运动、胃排空、大鼠摄食量、体重增加、食物利用率、胃蛋白酶测定等实验对比余甘子提取物分别与四种提取物(陈皮、茯苓、山楂及白术)两两复配(两两复配产品),及五种提取物复配产品的促消化效果。结果表明两两复配产品及五种提取物复配产品均能显著提高小鼠小肠推进率,并能显著提高其胃排空率;五种提取物复配产品组较空白组显著提升大鼠食物利用率(P<0.05);余甘子山楂复配产品组,余甘子茯苓复配产品组及五种提取物复配产品组相较空白组大鼠的胃蛋白酶活性都有明显提升(P<0.05);除了余甘子陈皮复配提取物外,相较空白组,其他两两复配产品组均有提升大鼠胃蛋白酶排出量的效果(P<0.05)。其作用可能与提高胃肠动力及提高胃蛋白酶活力相关,本研究为余甘子等复配提取物改善胃肠消化功能提供理论依据,并为研发提高胃肠动力的产品提供思路。

关键词： 中药制剂实验室   开放性建设   信息管理系统  

摘要： 本文旨在探讨中药制剂实验室开放性建设与信息化管理系统的创建策略,以提高人才培养质量和推动创新发展。本文分析了中药制剂实验室开放性建设与信息化管理的优势,并提出了开放性建设策略,包括加强产学研合作、支持创新创业、建立实验室开放平台、加强人才培养等措施,以此提高实验室的研究水平和推动创新发展。信息化管理可以通过制定规范化流程标准、选择合适的信息化软件、建立完善的数据管理系统、加强网络安全防护措施、不断完善优化信息化系统等措施,提高实验室的管理效率和科研成果的质量。通过上述措施可以建设好、管理好、使用好开放性实验室和信息化管理系统,对培养学生专业技能,提高学生科学研究和实践能力、创新能力,培养学生严谨的科学态度,以及学生多素质协调发展,具有重要意义。

关键词： 中药制剂   制剂生产工艺   生产问题  

摘要： 中医药事业的可持续发展与人民群众的福祉密切相关。在此基础上,对中药制剂技术进行深入研究,不仅可以保证人民用药的安全性,而且可以推动中医药事业的不断发展。在各种药物中,中医药具有其特有的优势,在当今医药市场上也有着十分光明的发展前景。如何有效地提升中药制剂的质量,这是每个制药企业都面临的一个机会,同时也是一个挑战。本文就此对制药企业中药制剂生产相关内容进行了探究。