关键词： 薄层色谱法   红外光谱法   中药制剂   化学药品  

摘要： 目的:探讨化学药品在中药制剂中非法添加应用制备薄层色谱法和红外线光谱法联合测定的价值。方法:将有化学药品非法掺入的中药制剂应用制备薄层色谱法进行分离、浓缩操作,后对其红外光谱图进行测定,对比可疑成分与对照品红外光谱图差异,依据峰形、峰位置判断有无化学药品非法添加。结果:解郁安神颗粒有地西泮非法添加,消喘灵有地西泮和醋酸泼尼松非法添加,丹莲安神胶囊有氯硝西泮非法添加。结论:针对中药制剂有无化学药品非法添加进行检测时,应用制备薄层色谱法与红外光谱法联合检测,效果较为理想,值得临床广泛推广应用。

关键词： 黄曲霉毒素B1   脱氧雪腐镰刀菌烯醇   联合毒性   生化指标   小鼠  

摘要： 旨在研究黄曲霉毒素B1(AFB1)和脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)对小鼠的单独及联合毒性作用。选取21日龄昆明系雄性小鼠96只,随机分为4组,每组3个重复,每个重复8只。试验期间各组小鼠饲喂相同的饲料,第Ⅰ组为对照组,每天灌服生理盐水,第Ⅱ组灌服200μg·kg-1AFB1,第Ⅲ组灌服500μg·kg-1DON,第Ⅳ组灌服200μg·kg-1AFB1+500μg·kg-1DON。试验期为30 d。分别于试验的第15天和第30天,每个重复随机选择4只小鼠经眼球采血,用于测定血清生化指标,同时剖检小鼠,取肝脏和脾脏,计算脏器指数,并观察肝脏病理变化。结果显示,在试验第15天时,与对照组相比,第Ⅳ组小鼠肝脏、脾脏相对指数、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性、丙二醛(MDA)含量显著升高,总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)含量显著降低;同时,第Ⅳ组小鼠肝脏、脾脏相对指数、AST活性和MDA含量显著高于第Ⅱ、Ⅲ两组。试验至30 d时,与对照组相比,第Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组小鼠的增重量均显著降低;第Ⅳ组小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和r-谷氨酰基转移酶(r-GT)活性显著升高,超氧化物歧化酶(SOD)活性和TP、ALB含量显著降低;与第Ⅱ、Ⅲ组相比,第Ⅳ组小鼠血清ALP、r-GT活性和MDA含量显著升高,而SOD活性显著降低。试验表明,AFB1和DON可显著降低小鼠的增重量、肝脏与脾脏指数、改变血清生化指标,且两者联合毒性作用大于任一毒素的单独毒性。

关键词： 中药制剂   临床疗效   全程质控   制剂优化  

摘要： 中药制剂是建立在中医理论体系上的传统处方制剂。目前,中药制剂的临床疗效和质量通常采用化学单体来标化和控制,缺乏与药效的关联性,无法反应中药的整体药效。本文总结了目前基于化学特性的中药制剂优化和质量控制的现状,归纳基于临床疗效和全程质控的中药制剂优化方法和理论。认为中药制剂优化研究应当以临床疗效为导向,以早期临床研究结果为药物制剂优化和质量控制的指标;引入从药材种植至制剂成型的全程质控思想,借鉴谱效学、代谢组学、血清药理学和网络药理学等新技术和方法,建立基于临床疗效和全程质控的中药制剂研究流程和质量体系,期望为中医药制剂的现代化和国际化提供思路和理论依据。

关键词： 黄曲霉毒素B1   磁性纳米颗粒   含量测定   生脉饮   中成药安全检测  

摘要： 目的:将功能化磁性纳米颗粒2-氨基-5-巯基-1,3,4-噻二唑—(3-巯基丙基)三甲氧基硅烷—磁性纳米颗粒用于生脉饮(党参方)中黄曲霉毒素B1的净化富集处理,建立基于功能化磁性纳米颗粒的磁性固相萃取-高效液相色谱-荧光法,测定生脉饮(党参方)中黄曲霉毒素B1含量。方法:制备功能化磁性纳米颗粒,建立磁性固相萃取-高效液相色谱-荧光法对生脉饮(党参方)中黄曲霉毒素B1的含量进行测定。萃取条件:磁性纳米颗粒用量150 mg,吸附搅拌时间10 min,洗脱剂二氯甲烷-丙酮(2∶1),洗脱剂用量9 m L,解吸附搅拌时间8 min。色谱条件:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%甲酸水(20∶20∶60),等度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);柱温25℃;荧光检测器检测,激发波长360 nm,发射波长440 nm。结果:获得了优化的磁性固相萃取条件,对建立起的方法进行方法学考察,结果表明黄曲霉毒素B1浓度在0.3~10 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r大于0.999 5);加样回收率为93.8%~103.5%,检测限为0.07 ng·mL^(-1),定量限为0.21 ng·mL^(-1);所测9批样品黄曲霉毒素B1含量为1.04~1.93 ng·mL^(-1)。结论:成功建立了基于功能化磁性纳米颗粒的磁性固相萃取-高效液相色谱-荧光法,并将该法用于生脉饮(党参方)中黄曲霉毒素B1的含量测定。本研究为建立一种低成本检测中成药中黄曲霉毒素的方法提供了依据,为更好地保障中药安全使用提供了技术支持。

关键词： 植物性饲料原料   黄曲霉毒素B1   玉米赤霉烯酮   呕吐毒素   检测数据   污染分析   应对措施  

摘要： 通过对97份10种植物性饲料原料中黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素3种霉菌毒素的采样检测,分析了解3种霉菌毒素的污染状况,为饲料生产企业和养殖企业掌握植物性饲料原料中3种霉菌毒素的污染情况,减少霉菌毒素污染危害采取的应对措施提供参考。

关键词： 近红外光谱   在线监测   中药制剂   过程分析   应用  

摘要： 目的介绍近红外光谱(NIRS)在线监测技术在中药制剂过程分析中的应用。方法采用文献综述法,分析NIRS技术用于中药制剂过程在线分析的优势和可行性,总结NIRS技术在该领域的应用,包括中药制剂生产的提取、分离纯化、浓缩、混合等过程。结果 NIRS技术具有多组分连续测定、简单快速、无损、实时分析、绿色环保等优点,是一种可靠、准确的在线分析方法。结论近红外光谱在线监测技术在中药制剂过程分析中有巨大的应用潜力。

关键词： 乳头状瘤病毒感染/中西医结合疗法   清热解毒剂/治疗应用   苍术   @苦参软膏  

摘要： 目的:研究苦参、蛇床子、苍术等中药制剂与苦参软膏治疗宫颈HPV感染的临床效果。方法:选取宫颈HPV感染患者99例为研究对象,随机分成观察组(n=48)与对照组(n=51),对照组患者采用苦参软膏治疗治疗,观察组在对照组的基础上加用苦参、蛇床子、苍术等中药清热解毒冲剂治疗,比较两组患者治疗效果及不良反应发生情况。结果:观察组患者治疗总有效率为81.25%,明显高于对照组患者治疗总有效率60.78%(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为4.17%,对照组患者不良反应发生率占5.88%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苦参、蛇床子、苍术等中药联合苦参软膏治疗宫颈HPV感染的临床效果显著,安全有效。

关键词： 黄曲霉毒素B1   原代人皮肤成纤维细胞   细胞毒性  

摘要： 目的探讨黄曲霉毒素B_1(AFB_1)对原代培养的人皮肤成纤维细胞(HSF)的毒性作用。方法分离培养原代HSF细胞,不同浓度的AFB_1处理HSF细胞后,观察细胞形态学变化,并采用CCK-8法检测细胞存活率。结果 AFB_1能抑制HSF细胞生长,随着AFB_1染毒浓度和染毒时间的增加,细胞增殖能力减弱。100μmol/L和200μmol/L的AFB_1处理HSF细胞15天后,分别有62.4%和89.2%的细胞生长被抑制。结论 AFB_1对HSF细胞具有明显的细胞毒性作用。

关键词： 冻干工艺   化学药物   疫苗   单抗   血液制品   中药提取物  

摘要： 描述了不同种类的注射剂粉针在冻干制备过程中的特点,结合各种制品冻干前的生产工艺和各自的关键质量属性,侧重分析了制品在冻干过程中现象的机理,并讨论了相应的应对方法。

关键词： 防治措施   不良反应   中药制剂  

摘要： 目的:对中药制剂不良反应进行分析并根据分析结果制定防治措施.方法:选取2014年1月至2015年1月于本院接受治疗的中药不良反应患者病例样本350例,对患者临床表现、给药途径、中药品种、年龄以及性别等方面的数据进行统计与分析,根据分析结果对相关的防治工作提出建设.结果:纳入本次实验研究的350例研究样本中出现男性患者中药不良反应共计155例,占比44.29％,出现女性患者中药不良反应共计195例,占比55.71％.结论:对引发中药制剂不良反应的有关因素进行深入的研究有分析,有针对性地制定各种预防措施,能够有效降低患者中药不良反应的发生概述,研究价值值得推广.