关键词： 中药   制剂   生产工艺   质量控制  

摘要： 中药制剂处方因含有多种成分,其生产过程受到多种因素的影响。这些因素不仅与中药材与中药饮片的质量相关,还与中药材的前处理和提取工艺有关,同时也与制剂生产过程中的关键质量控制点相关。因此,中药制剂的生产过程尤为复杂,质量控制也相对困难。

关键词： 中职教育   中药制剂技术   OBE-CDIO理念   项目化教学  

摘要： 文章聚焦中职中药制剂工匠班的中药制剂技术课程,针对传统教学模式的局限和学生的学习特点,引入OBE-CDIO理念开展项目化教学实践。以玫瑰润唇膏制备为例,详细阐述教学分析、策略、实施过程,通过提供资料、引导自主设计等方式,提升学生实践操作、团队协作等能力。研究显示,这样的教学改革成效显著,学生学习兴趣提升,从被动转为主动,实践能力和职业素养得到增强,“工匠精神”得以培养,为中职中药制剂技术课程教学改革提供了有益参考。

关键词： 中药制剂   医疗机构中药制剂备案管理  

摘要： 目的比较分析不同省份开展医疗机构传统中药制剂备案管理实施细则,备案品种、制剂剂型等情况,为完善各省份备案细则提供理论依据,促进中药制剂备案管理不断深化发展。方法在收集汇总12个省份近8年的传统中药制剂备案实施细则及其数据基础上,依据国家《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,通过文献研究法和对比分析法,研究分析各省份备案管理执行情况。结果在内容形式上,部分省份细化或扩充了传统中药制剂备案公开信息、年度报告提交及备案资料审核时间等内容。在数据结果上,2018-2020年12个省份备案数量呈上升趋势,表明传统中药制剂备案管理取得了良好效果,2021年有不明显下降趋势,2022-2023年下降显著,2024年有所回升,但不显著。在备案剂型比较上,丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等5种剂型占比约89.9%。结论传统中药制剂备案仍有很大的提升空间,各省份可相互借鉴成熟的备案标准,完善本省备案实施细则,医疗机构针对主要剂型开展研发,为后续申请传统中药制剂备案奠定基础,也为军队开展传统中药制剂备案管理研究提供参考,推动传统中药制剂不断深化发展。

关键词： 多变拟威克酵母   黄曲霉毒素B1   胞内酶   去除机制   转录组学  

摘要： 本研究通过筛选获得可去除真菌毒素黄曲霉毒素B1(aflatoxin B1,AFB1)的多变拟威克酵母(Wickerhamiella versatilis),对其进行AFB1去除条件优化,并结合转录组学数据分析该菌株较为重要的生理代谢过程。单因素试验结果表明pH值、温度和接种量对AFB1去除率影响最大,采用响应面优化试验得到最优去除条件为pH 5.6、温度30℃、接种量10%,最优条件下AFB1去除率为96.01%。转录组学结果显示,在AFB1胁迫下共有525个差异表达基因,其中上调基因397个,下调基因128个,基因注释到碳代谢和磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶B信号通路尤为显著,这些基因中脂氧合酶、谷胱甘肽-S-转移酶、腺苷同型半胱氨酸酶、芳香转氨酶I、S-腺苷甲硫氨酸脱羧酶等基因促进了AFB1-exo-8,9-epoxide-还原型谷胱甘肽偶联物的生成,破坏了AFB1的呋喃环双键,降低了毒性。质谱检测数据分析表明,在AFB1的存在下该菌株的谷胱甘肽合成过程加快,中间物质乙酰高丝氨酸大量生成。综上,多变拟威克酵母具有去除AFB1能力,能够丰富减除真菌毒素的菌种库。本研究解析了多变拟威克酵母去除AFB1的作用机制,对胞内去除AFB1的研究具有现实意义。

关键词： 黄曲霉毒素B1   人工抗原   高敏感性和高特异性单克隆抗体   dcELISA   免疫分析  

摘要： 研究旨在制备黄曲霉毒素B1(AFB1)高敏感性和高特异性单克隆抗体(mAb),建立AFB1直接竞争酶联免疫吸附试验(dcELISA)检测方法。试验选用自制人工抗原AFB1-BSA免疫Balb/c小鼠,通过细胞融合和阳性杂交瘤筛选技术建立AFB1 mAb杂交瘤细胞株,体内诱生腹水法制备AFB1 mAb,对其免疫学特性进行鉴定;应用AFB1 mAb建立AFB1 dcELISA检测方法,对其性能进行测定。结果表明,筛选出AFB1 mAbs 1F6-3C8和3G9-2B6 2株杂交瘤细胞株,其中1F6-3C8敏感性更高、特异性更好,间接非竞争ELISA(inELISA)细胞培养上清液和腹水效价分别为1∶(6.4×10^(3))和1∶(1.28×10^(6)),对AFB1的半数抑制浓度(IC_(50))为1.32μg/L,除与黄曲霉毒素B2(AFB2)有15.37%的交叉反应率(CRR)外,与黄曲霉毒素(AFs)其他同系物的CRR均小于3.0%,与其他霉菌毒素的CRR小于0.02%;在优化的条件下,AFB1 dcELISA的检测限(LOD)为0.11μg/L,检测范围为0.15~7.01μg/L;玉米粉、豆饼粉、猪饲料和蛋鸡饲料的批内平均回收率分别为89.07%、86.58%、89.35%和93.62%,批间平均回收率分别为89.97%、88.07%、91.35%和92.48%,批内平均变异系数(CVs)值分别为11.08%、11.67%、11.45%和10.40%,批间平均CVs值分别为11.37%、12.61%、11.87%和10.94%,AFB1 dcELISA具有较好的准确性和稳定性;用AFB1 dcELISA和LC-MS/MS检测40个实际样品和6个已知阳性样品,两者的检测结果一致,符合率为100%,AFB1 dcELISA具有较好的可靠性。

关键词： 卵巢癌   中药提取物   中药单体   抗肿瘤机制  

摘要： 卵巢癌发病隐匿,早期诊断困难,确诊时往往已处于晚期,是女性生殖系统中致死率最高的疾病。卵巢癌的主要治疗方法是瘤体减灭术配合化疗,化疗药物具有毒性大、易复发、易耐药等特点,因而研究新药以辅助或替代化疗成为当今热点。多项研究表明,中药提取物具有抑制卵巢癌细胞增殖、侵袭、转移的作用。中药提取物联合化疗能够提高化疗有效性、减轻化疗的副作用、降低耐药性。本综述将中药提取物分为中药单体、单味中药提取物和复方中药提取物,并按作用机制将其归类,以期为卵巢癌的中西医结合治疗提供参考。

关键词： 中药制剂技术   虚实结合   实验教学   层次化  

摘要： 中药制剂实验是连接中药制剂技术理论与实践的桥梁,对学生综合技能培养和提升发挥着至关重要的作用。通过整合虚拟仿真实验项目,将虚拟仿真实验与实体实验相结合,构建了基于虚实结合的中药制剂技术实验教学体系。该教学体系以虚实结合、以虚补实、以虚促实的层次化实验教学理念,通过构建“以虚补实-以虚促实-虚实协同”的三阶培养模型,系统阐述该体系的理论基础与实践框架。研究从可行性论证、价值分析、架构设计、实施效果四个维度展开深度解析,最终形成实施路径。该教学体系能够加深学生对中药制剂理论知识的理解和掌握,有效激发学生的学习兴趣与创新潜能,对中医药职业教育发展具有积极推动作用,推动中药制药教育教学的进步与发展。

关键词： 仙葛足浴散   痹证   外用   中药制剂  

摘要： 目的探讨仙葛足浴散对痹证患者的治疗效果及其安全性。方法本研究为一项单中心的临床观察研究,共纳入2020—2024年112例来自贵州中医药大学第二附属医院肾内科门诊诊断为痹证的患者。按疾病类型分为风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风、骨关节炎四组。所有患者均接受仙葛足浴散外用治疗,疗程结束后评估其症状体征变化。结果经仙葛足浴散治疗后,总有效率为90.2%,其中临床控制率23.2%,显效率24.1%,有效率42.9%。治疗前后比较,各症状体征评分显著改善(P<0.001)。结论仙葛足浴散能显著改善痹证患者的临床症状体征,是一种安全有效的中药制剂,值得临床推广使用。

关键词： 气相色谱   风油精   仪器分析实验   定性定量方法  

摘要： 本文改进了一个用气相色谱法分离分析中药制剂中五种主要成分桉叶油醇、樟脑、薄荷醇、水杨酸甲酯、丁香酚含量的本科仪器分析实验。提出同时用内标法、外标法、归一化法对同一组数据文件进行定量并判断定量结果的准确性，使学生能在有限的教学时间内掌握色谱基础的定性定量方法，了解不同定量分析方法的适用范围，学会计算理论塔板数及分离度等。本实验将基本的色谱理论知识融入生活用品风油精等中药制剂的主成分分析中，使学生真切感受学以致用，且绿色环保，有利于培养学生分析实验数据的能力。

关键词： 改良自组装纳米粒   难溶性成分   微沉淀法   pH驱动法   形成机制  

摘要： 中药煎煮过程中，中药分子通过分子间非共价作用自发形成自组装纳米粒（self-assembled nanoparticles， SAN），能够有效解决难溶性成分生物利用度低下的难题，业已成为研究热点。然而，传统汤剂中形成的SAN普遍存在Zeta电位低，稳定性差，易聚集等问题，限制了其临床应用。基于对中药汤剂SAN的大量研究，笔者创新提出以微沉淀法、pH驱动法等为代表的改良自组装策略，显著改善了SAN的均一性与稳定性，并有效提高了难溶性成分的转移率，突破传统汤剂SAN稳定性差和量值传递效率低的技术瓶颈。该文回顾了传统中药SAN的起源、优势与局限，讨论了改良SAN的构建策略与表征手段，并深入分析了下一步研究中亟待解决的科学问题，以期为现代中药制剂研究开辟新方向。