关键词： 中药   临床疗效   中医理论   现代化   证-药-方-剂  

摘要： 中医药是中国医疗体系的重要组成部分,并为人民的生命健康做出了重要贡献。然而近代以来,随着科学技术的发展、生态环境的演变、人们生活工作方式的变化与人类疾病谱及病因发生了较大的更迭,因此,中医药创新发展面临重大挑战与机遇。目前,对于中药现代化的本质以及现代科技如何融入中医药尚无统一认识,造成临床疗效低于预期是中医药临床推广与应用面临的困局,也是中医药创新发展的核心“卡脖子”问题。如何传承、创新与发展中医药,进一步提高其临床疗效和工业化水平以满足疾病救治需求,是现代中药制剂创新研发的关键。本论述基于多年中药新产品研发、转化与临床应用实践,构建了“证-药-方-剂”的现代中药制剂创新研发模式,将中医药理论与现代疾病病机、中药药理机制和药效物质以及新型制剂技术等有效融合,通过“证-药-方”解决中药临床疗效的问题,通过“剂”解决中药制剂的工业化水平与患者用药的便捷性问题,从而为以临床治疗为目的现代中药制剂创新研发提供了模式借鉴。

关键词： 传统中药制剂   中药制剂备案管理  

摘要： 在当前医疗机构传统中药制剂备案的实践中,医疗机构药学工作者特别是制剂专业药师,一直在探索完善医疗机构传统中药制剂的备案管理。本文就医疗机构传统中药制剂备案发展历程、面临的问题和改进措施进行综述,为医疗机构传统中药制剂备案管理进一步规范化提供参考。

关键词： 中药制剂   醇沉法   沉渣排放   清洗优化  

摘要： 在中药制剂生产过程中,水提醇沉法是常用于中药水提液的一种纯化精制方法。该方法存在着醇沉后沉渣排放速度较慢,影响生产效率的问题。对此,本文将从沉渣的性质及醇沉罐的结构,分析影响沉渣排放速度的原因,提供一种在不改造醇沉罐及管道的基础上,通过优化清洗方法来提高醇沉沉渣的排放速度的解决方案。

关键词： 黄曲霉毒素B1   纳米抗体   纳米荧光素酶   快速检测   生物发光酶联免疫分析  

摘要： 黄曲霉毒素B1(AFB1)是一种剧毒、致癌的食源性污染物,严重威胁食品安全和公共健康。为开发快速检测AFB1的生物发光酶联免疫分析(BLEIA)方法,系统测试了3种抗AFB1特异性纳米抗体(NB)与纳米荧光素酶(Nluc)融合蛋白(G8-Nluc、Nluc-NB26和Nluc-NB28)的可溶性表达、纯化情况及酶催化活性。基于3种融合蛋白分别建立BLEIA检测体系,选择Nluc-NB26用于谷物样品的分析和验证。结果表明,Nluc-NB26的可溶性表达量最高,稳定性更好,Nluc-NB28的可溶性表达量次之,而G8-Nluc基本不可溶。不同表面活性剂对G8-Nluc的促溶解性研究表明,添加N-月桂酰肌氨酸钠可显著提高其溶解度,纯化得到的3种融合蛋白均具有良好的酶活性及抗原结合活性。基于融合蛋白的BLEIA检测结果显示,Nluc-NB28-BLEIA、G8-Nluc-BLEIA和Nluc-NB26-BLEIA体系检测AFB1的IC_(50)值分别为4.213,1.697,2.169 ng/mL,表明G8-Nluc-BLEIA体系的灵敏度最高,Nluc-NB26-BLEIA与前者接近,Nluc-NB28-BLEIA最低。综合考虑融合蛋白的可溶性表达量、稳定性及检测性能,对Nluc-NB26-BLEIA开展实际样品的分析和验证,结果表明:这一方法检测谷物中AFB1的平均回收率在91.1%~104.1%之间,与商业化酶联免疫吸附测定试剂盒结果相似,而检测的时间和试剂成本明显降低。研究结果为开发快速、高灵敏的AFB1检测技术提供参考。

关键词： 理实一体化   教学模式   中药制剂技术  

摘要： 中药制剂技术是一门理论与实践并重的学科,在中药制剂技术课程教学中采用“理实一体化”教学模式,强化理论与实践的结合,是提高学生技能和满足行业需求的关键。本文以硬胶囊剂生产技术为例,通过教学内容、教学资源、教学方法和评价方式等环节实施理实一体化教学模式,有效地激发学习兴趣、增强动手能力、提高教学质量,使学生在未来的职业生涯中更加适应行业需求。

关键词： 果蔬   贮藏   中药提取物   保鲜剂  

摘要： 随着人们对食品营养与安全需求的提高,植物源果蔬保鲜剂被认为是化学合成保鲜剂最好的替代品,尤其是中药提取物作为一种天然、安全、有效的保鲜剂,近年来受到了广泛的关注。综述了中药提取物在果蔬贮藏保鲜方面的应用范围和作用机制,分析其存在的问题,旨在为中药提取物在果蔬贮藏保鲜领域的进一步研究和应用提供参考。

关键词： 骨科   中药制剂   中药配方颗粒   用药安全   用药管理  

摘要： 目的:调查医院骨科中药配方颗粒临床使用情况,并分析不良反应原因,提出安全用药管理建议。方法:随机抽取2021—2022年医院骨科431张中药配方颗粒处方为研究对象,统计主治疾病、药方组成,分析常用的前20味中药配方颗粒;对患者用药后不良反应进行监测,统计不良反应发生情况,并分析原因,提出安全管理建议。结果:医院骨科中药配方颗粒主治疾病以骨折、膝骨关节炎多见,分别占35.50%和19.49%;其他依次为腰椎间盘突出症、腰肌劳损、膝关节置换术后、髋关节置换术后,分别占比13.69%、10.21%、7.19%和5.10%;骨科最常使用的前20味中药配方颗粒分别是当归、桃仁、川芎、红花、牛膝、地黄、赤芍、延胡索、没药、乳香、白芍、三七、杜仲、陈皮、枳壳、续断、防风、甘草、柴胡、羌活;中药配方颗粒不良反应发生率为3.94%,腹胀腹痛、恶心呕吐、皮肤红肿/瘙痒、腹泻、便秘发生率分别是1.39%、0.93%、0.93%、0.46%和0.23%;不良反应的原因,个体差异、配伍不当、药物本身毒性、过量服用、超疗程服用分别占比29.41%、23.53%、17.65%、17.65%和11.76%。结论:医院骨科中药配方颗粒以活血化瘀、行气止痛、补益肝肾类药物为主,中药配方颗粒不良反应发生率较低,但仍存在安全风险,应加强对医护人员进行中药知识培训,开展药物监测和不良反应监测,对患者加强用药教育,减少不必要的副作用。

关键词： 抗氧化   有机硒   AFB1   胃黏膜   家兔  

摘要： 选用50只35日龄家兔随机分为5组,每组10只。对照组(A组)和模型组(B组)正常饲喂,另外3组(C、D、E组)分别在日粮中添加0.2、0.4、0.6mg/kg硒代蛋氨酸,饲养第17天起A组灌喂橄榄油,B组灌喂0.3mg/kg黄曲霉毒素B1(AFB1),C、D、E组正常饲喂含硒代蛋氨酸日粮同时灌喂0.3mg/kg的AFB1,连续攻毒5d后解剖兔取其胃组织,采用HE染色、PAS染色和抗氧化试剂盒研究胃组织形态学变化及其总抗氧化能力(total antioxidant capacity,T-AOC)、总超氧化物岐化酶(total superoxide dismutase,T-SOD)、丙二醛(MDA)的变化特点。HE染色结果显示,与A组相比,其余各组胃黏膜层明显受损,导致胃黏膜层变薄、胃小凹深度降低,尤以E组深度显著降低;PAS染色结果显示,与A组相比,B组阳性层厚度减少、分布不均匀,C、D组胃部PAS阳性层厚度增加,E组阳性层厚度与B组相比变化不明显;抗氧化指标检测结果显示,与A组相比,B组MDA显著升高(P<0.05),C组与B组相比TAOC、T-SOD显著升高(P<0.05),与A组相比,E组T-SOD显著降低(P<0.05)。结果表明,适量有机硒对AFB1致家兔胃黏膜损伤具有一定的保护作用。

关键词： 中药制剂   海洋生物   海藻   药品监督管理局   医疗机构制剂许可证   明月   生产力   里程碑  

摘要： 近日,青岛明月海藻集团的海洋中药制剂项目获得了药品监督管理局颁发的医疗机构制剂许可证,这标志着该企业在海洋中药制剂的研发和生产上迈出了坚实的一步。这一重要里程碑不仅为企业开展海洋中药制剂的研发和生产奠定了基础,更展现了明月海藻集团在海洋生物产业创新升级方面的领先地位。

关键词： 兽用中药   制剂工艺   传承   创新  

摘要： 为了推动兽用中药制剂工艺的传承与创新发展,本文在总结中兽医方剂传承基础上,研究兽用中药粉碎与超微粉碎、提取等现代工艺发展,剖析中药制剂剂型定位及生产投料存在的问题,探索兽用中药制剂工艺传承创新导向和途径,对《中国兽药典》制剂通则提出修改建议,为兽用中药制剂研究和2025年版《中国兽药典》编撰提供参考。