关键词： 金银花   中药制剂   微生物限度检查   常规法   方法验证  

摘要： 目的:建立含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌的检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2015年版的规定,对含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证。结果:双黄连口服液、金银花复方颗粒、金银花露的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数和控制菌检查均可采用常规法。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中国药典(四部)》相关规定,控制菌检查方法可行。结论:确立了含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌的检查方法。

关键词： 医疗机构中药制剂   用药分析   使用情况   产业结构   价格核定   创新研发   纳入医保   合理用药  

摘要： 目的:分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法:利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果:2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论:医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。

关键词： 中药制剂   小包装   中药房   依从性   经济性  

摘要： 目的:探讨中药制剂小包装在中药房实施对患者用药依从性和经济性影响。方法:我院在中药房将常用药方制剂为小包装,分别于实施前、实施后3月,分别对我院采取中药固定方剂治疗慢性咽炎患者各50例患者进行研究,统计两组患者治疗依从性、疗效及中药治疗费用。结果:传统组患者用药依从性低于实验组,差异有统计学意义(P<0.05)。传统组患者用疗效显著低于实验组(P<0.05)。传统组患者成本-效果值为6.09,高于实验组成本-效果值5.30。结论:中药制剂小包装在中药房实施可提高患者用药依从性和用药治疗效果,提高用药经济性。

关键词： 植物油   黄曲霉毒素B1   酶联免疫吸附法  

摘要： 目的对酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)快速检测植物油中黄曲霉毒素B_1进行方法验证,考查植物油中黄曲霉毒素B_1污染情况。方法对酶联免疫吸附法检测植物油中黄曲霉毒素B_1进行了准确性与回收率、重复性、复现性等方法学实验。用验证后的试剂盒检测156份植物油中黄曲霉毒素B_1含量。结果酶联免疫吸附法的回收率在102.8%~113.8%,相对标准偏差为2.0%~6.1%,重复性相对标准偏差为4.3%,复现性相对标准偏差为7.1%和7.6%。156份植物油中黄曲霉毒素B_1检出率为60.90%,其中山茶油的检出率为78.38%,高于平均水平。结论试剂盒检测植物油稳定性较好,定量准确。156份植物油中黄曲霉毒素B_1含量均符合国家标准,花生油中黄曲霉毒素B_1检出浓度最高,其次是玉米油。茶油的加工生产过程可能存在污染黄曲霉毒素B_1的情况,应注意加工过程中黄曲霉毒素B_1的污染。

关键词： 表没食子儿茶素没食子酸酯   黄曲霉毒素B1   急性肝损伤   抗氧化  

摘要： 目的探索表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)抗黄曲霉毒素B_1(AFB_1)致急性肝损伤的抗氧化作用。方法 50只SD大鼠随机分为空白组、AFB_1组、EGCG低剂量干预组、EGCG高剂量干预组以及EGCG组,每组10只。EGCG低剂量干预组灌胃25 mg/kg EGCG,EGCG高剂量干预组及EGCG组灌胃100 mg/kgEGCG,空白组及AFB_1组则灌胃等量双蒸水,每天1次,连续5 d。AFB_1组、EGCG低剂量干预组、EGCG高剂量干预组于第6天单剂量腹腔注射AFB_1 2 mg/kg,空白组及EGCG组则予以等量双蒸水腹腔注射,染毒后各组大鼠继续以EGCG或双蒸水继续灌胃。第8天,所有大鼠称量体质量后静脉取血及组织收集,测定脏器指数、生化肝功能、抗氧化能力及肝组织病理学检查。结果与空白组比较,AFB_1组血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙二醛(MDA)水平和肝、脾、肾指数均显著升高(P<0.05),其肝组织过氧化氢酶(CAT)、总谷胱甘肽(GSH)、总超氧化物歧化酶(SOD)水平显著降低(P<0.05);与AFB_1组比较,EGCG低高剂量干预组可不同程度降低AFB_1所致急性肝损伤大鼠血清中ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、MDA水平及肝、肾指数(P<0.05),提高肝组织CAT、GSH、SOD水平(P<0.05)。病理切片观察表明EGCG对AFB_1所致急性肝损伤病理特征起到了明显保护作用。结论 EGCG能有效干预AFB_1对大鼠所致的急性肝损伤,其机制可能与抗氧化作用有关。

关键词： 黄曲霉毒素B1   粮油和调味食品   污染调查  

摘要： 目的调查重庆市涪陵区李渡社区和义和镇农户家的粮油、调味食品类中黄曲霉毒素B_1(AFB_1)污染情况,为粮油及调味食品中AFB_1污染水平的监测提供基础数据。方法 2013-2016年在该地区采集粮油、调味食品共8种,用酶联免疫吸附法(ELISA)检测AFB_1含量,依据GB 2761-2011《食品中真菌毒素限量》进行评价。结果调查的685件样品中:大米168件,超标2件,最大值超标6.4倍;玉米102件,超标3件,最大值超标9.2倍;辣椒123件,超标9件,最大值超标11.0倍;豆瓣82件,超标2件,最大值超标6.6倍;菜油、花生油和酱油210件样品未检出超标件。结论农户家粮油、调味食品均受到AFB_1污染,但污染程度较轻。

关键词： 优质护理   静脉输注   中药制剂   不良反应  

摘要： 目的探讨优质护理对静脉输注中药制剂不良反应的影响。方法将816例静脉输注中药制剂患者纳入本次研究,实施优质护理前的408例设为对照组,实施优质护理后的408例设为观察组,对比两组不良反应。结果观察组不良反应发生率0.98%(4/408)明显低于对照组的3.68%(15/408),差异有统计学意义(P<0.05)。结论对静脉输注中药制剂患者实施优质护理能够降低不良反应的发生,值得临床采纳及应用。

关键词： 黄曲霉毒素B1   分子发夹   荧光微球   侧向层析法   定量分析  

摘要： 基于分子发夹/荧光微球探针构建了一种侧向层析定量检测黄曲霉毒素B1(AFB1)的新方法。一条含有AFB1适配体的分子发夹与荧光微球偶联后,形成的标记探针被喷涂在试纸条的结合垫上。一条5'端含有链霉亲和素的寡核苷酸序列包被在硝酸纤维素膜的检测线上,另一条包含有AFB1适配体互补链的寡核苷酸序列包被在硝酸纤维素膜的质控线上。当待测样本中含有AFB1时,AFB1先与标记物结合垫处标记探针中的AFB1适配体结合,同时,标记探针中的DNA分子发夹‘茎’的双链被打开,AFB1与标记探针形成的复合物层析到反应膜的检测区时,被检测区的寡核苷酸序列捕获,检测区出现亮线。利用该原理,通过一个"off-on"的光信号,实现了对AFB1的高灵敏检测。实验结果表明,AFB1在0.1~50μg/L质量浓度范围内,检测线处的荧光强度(T)和质控线荧光强度(C)的比值与AFB1质量浓度呈良好的线性关系,检出限(S/N=3)达0.05μg/L,且具有很高特异性,可实现对实际样品中AFB1的准确检测。

关键词： 食品   黄曲霉毒素B1   检测方法  

摘要： 污染食品中常见的物质是黄曲霉毒素B1,此种物质影响作用比较强,危害人们的健康,所以需要在检测过程中保证技术过关,结果准确,防止出现安全问题,提升食品质量,本文在研究过程中主要分析检测黄曲霉毒素B1的检测方法,做出发展性研究,提升技术,保证结果有效。

关键词： 中药制剂   有效期变更   稳定性考察   分析与探讨  

摘要： 目的:探讨已上市中药制剂变更有效期在稳定性研究方面的必要性和存在的问题.方法:对已上市中药制剂变更有效期在稳定性考察研究中出现的问题进行分析研究.结果与结论:通过探讨研究,以期对质量控制影响因素提供更完善的基础性参考依据.