关键词： 医疗机构   传统中药制剂   备案制  

摘要： 目的通过对贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案现状进行分析,为备案制背景下传统中药制剂的发展提供参考建议。方法通过贵州省药品监督管理局官网发布的传统中药制剂备案信息,对数量、剂型、备案机构、备案品种、生产方式、区域分布等情况进行统计分析。结果截至2023年8月,全省共备案34个品种,涵盖了散剂、搽剂、颗粒剂等11种剂型;备案医疗机构共有12家,包含公立医院7家和民营医院5家,各占比58%、42%;主要生产方式为委托加工。结论建议有关部门加强政策和技术指导;医院应主动寻找发展机遇,转变发展思路;鼓励高校、研发机构和药品生产企业共同助力传统中药制剂的发展;挖掘地方特色制剂,奏响特色良药品牌,共同推动贵州省传统中药制剂发展。

关键词： 急性化脓性扁桃体炎   抗感染药   中药制剂   T   淋巴细胞  

摘要： 目的:分析小儿豉翘清热颗粒配合阿莫西林钠克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎的效果。方法:选择2023年1—12月鄂州二医院收治的86例急性化脓性扁桃体炎患儿作为研究对象。随机分为对照组、试验组,各43例。对照组予以阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,试验组在对照组基础上辅以小儿豉翘清热颗粒治疗,两组均治疗7 d。比较两组的临床疗效、症状改善时间、T淋巴细胞亚群水平及用药安全性。结果:试验组治疗总有效率为95.35%,明显高于对照组的81.40%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组发热、咽痛、扁桃体肿大、脓性分泌物改善时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组CD3^(+)、CD4^(+)水平高于治疗前及对照组,CD8^(+)水平低于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:急性化脓性扁桃体炎患儿接受小儿豉翘清热颗粒配合阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,可起到显著增效作用,能促进患儿症状恢复,改善患儿免疫功能,且安全性良好。

关键词： 敏感性皮肤   中医   辨证论治   中医外治   中药提取物  

摘要： 敏感性皮肤发生率较高,国内女性敏感性皮肤发生率在15.93%,男性为8.62%。本文分析了敏感性皮肤的中医病因病机及辨证论治,介绍了肺经风热、肝经湿热、脾虚湿蕴、肝郁血燥、阳虚水饮五型及相应治则、方药,中药湿敷、中药膏/油外用、中药提取物护肤品的应用及体针、放血治疗方案。认为本症可通过中医内服外治联合的方案,以取得促进皮肤屏障修复、降低神经血管高反应性、控制炎症反应、提高皮肤耐受性的效果。

关键词： 传统中药制剂备案   现场检查   问题分析   工作建议   医疗机构  

摘要： 目的:回顾湖南省医疗机构传统中药制剂的备案检查情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法:统计湖南省药品监督管理局2023年度备案品种情况和备案检查情况两方面分析湖南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果:2023年湖南省中药制剂共50家医疗机构申请备案了191个品种,主要集中在长沙地区、常德地区、湘潭地区,以丸剂、颗粒剂、合剂、膏剂为主。备案形式主要为委托研发及配制和委托研发自己配制。结论:监管部门监管部门及时出台与医疗机构传统中药制剂监管相适应的指南性文件,完善医疗机构中药制剂全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,提高传统中药制剂监管效能。

关键词： 乳腺癌   网络药理学   调肝补肾   增殖抑制   磷脂酰肌醇3激酶/Akt信号通路  

摘要： 目的探究“调肝补肾法”中药制剂对乳腺癌细胞的作用及其机制。方法采用网络药理学方法预测“调肝补肾法”中药制剂的作用机制;CCK8法、单细胞克隆和划痕实验分别检测“调肝补肾法”中药制剂对人乳腺癌细胞MCF-7、T47D增殖活力、克隆形成和迁移能力的影响;蛋白质印迹法检测“调肝补肾法”中药制剂对磷酸化磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)、Akt激酶的表达。结果网络药理学筛选出“活性成分-乳腺癌”靶点84个,作用机制与PI3K/Akt、促分裂原活化的蛋白质激酶等信号通路有关。细胞实验表明该“调肝补肾法”可抑制MCF7和T47D细胞的增殖、迁移能力,并降低p-PI3K、p-Akt蛋白表达水平。结论采用“调肝补肾法”中药制剂治疗乳腺癌,可能通过调控PI3K/Akt信号通路抑制人乳腺癌MCF-7和T47D细胞增殖、侵袭迁移。

关键词： 中药制剂   使用现状   管理对策  

摘要： 目的:分析医院中药制剂使用现状,探索中药制剂可持续发展方向及管理对策。方法:利用医院HIS系统,调取2019—2022年的中药制剂与其类似功效中成药临床使用数据,对其使用数量、使用金额等指标数据进行回顾性统计分析。结果:2019—2022年间,医院中药制剂使用量及使用金额均呈逐年上升趋势,但其使用金额占药品总收入的比例仍处于较低水平,与类似功效中成药相比,中药制剂使用金额构成比逐年递增,说明临床对中药制剂选择性上升。结论:2019—2022年医院中药制剂整体发展态势较好,总体用量呈上升趋势,但受限于制剂品种数量少、剂型单一等原因,限制了其发展,通过健全管理制度,完善中药制剂孵化机制,制定使用激励政策,推进制剂调拨,发展互联网医院线上服务等对策,推动中药制剂研发与使用,助推中医特色专科建设。

关键词： 医疗机构中药制剂   开发价值评估   评价指标体系   德尔菲法   优序图法   内容效度  

摘要： 医疗机构中药制剂作为新药“孵化器”获得蓬勃发展,尚缺乏综合评价其开发价值的评估体系。该研究通过文献调研法建立条目池,运用德尔菲专家咨询法确定评价指标内容,利用优序图法确定各指标权重,建立一套2级维度的医疗机构中药制剂开发价值评估评价指标体系,包含7个一级条目,36个二级条目,具有科学性。一级条目及权重分别为传承性10.61%、有效性23.22%、安全性22.71%、创新性13.21%、经济性10.00%、适宜性8.57%、可及性11.68%;二级条目权重排名最前的3个指标为开展不良反应监测6.73%、疗效证据5.71%、临床有效率4.75%,排名最后的3个指标为生产优势0.86%、药味剂量0.48%、药品气味(口感)0.18%。进行了内容效度评价,结果证明该指标体系具有可靠性,总体内容效度指数0.47,平均内容效度指数0.90。利用已形成的指标体系对四川省某地级市中医医院的6个院内制剂进行了探索性应用,证明该指标体系具有可操作性。结果表明,该指标体系具有科学性、可靠性和可操作性,可为开发者选择性开发医疗机构中药制剂时提供优选参考。实际应用以该指标体系及权重为基础,根据实际情况做适当调整。

关键词： 高效液相色谱-柱后光化学衍生法   玉米   黄曲霉毒素B1   不确定度  

摘要： 本文采用HPLC-柱后光化学衍生法测定玉米中黄曲霉毒素B1含量,通过系统分析整个测定过程的影响因素,评估不确定度来源,评定各个不确定度分量,发现标准物质浓度、标准溶液配制与测量重复性引入的不确定度对测量结果的影响较大。当玉米样品中黄曲霉毒素B1含量为7.86μg·kg^(-1)时,扩展不确定度为0.68μg·kg^(-1)(k=2)。

关键词： 中医医院   中药制剂   特色优势   临床药学服务策略   管理质量   不良反应  

摘要： 目的:分析中医医院中药制剂的特色优势及其临床药学服务策略。方法:以医院2022年7月—2023年10月收治的采用中药制剂进行治疗的患者中,随机抽取124例作为观察对象展开研究,124例患者以随机表数字法分为对照组和观察组,每组62例。对照组患者应用中药制剂进行治疗期间实施常规管理。观察组患者应用中药制剂进行治疗期间在常规管理基础上提供药学服务。观察两组中药制剂应用效果、中药制剂临床应用管理质量、中药制剂应用不良反应。结果:管理前,两组五脏安和、气血充盈、精神内守、经络调畅评分差异均无统计学意义(P>0.05);管理后两组中药制剂均产生了良好的应用效果,其五脏安和、气血充盈、精神内守、经络调畅评分均较管理前明显提升,但是观察组中药制剂应用效果上升评分明显高于对照组(P<0.05)。管理前,两组用药指导咨询、用药安全监测、用药疗效跟踪、用药质量评估评分差异均无统计学意义(P>0.05);管理后两组中药制剂临床应用管理质量均有明显提升,其用药指导咨询、用药安全监测、用药疗效跟踪、用药质量评估评分均较管理前明显提升,但是观察组中药制剂临床应用管理质量各项评分上升幅度明显高于对照组(P<0.05)。两组中药制剂应用不良反应较少,观察组不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:对于中医医院患者,中药制剂在其治疗中具有良好的治疗应用效果,对促进患者康复,改善其身心状态具有明显优势,积极为患者提供药学服务,如中药制剂处方设计、个性化用药指导、监测药物相互作用、不良反应监测与处理、定期随访与评估、健康教育与宣传等,可以进一步提高中药制剂临床应用管理质量,减少中药制剂应用不良反应的发生。

关键词： 中药制剂   中药汤剂   冠心病心绞痛  

摘要： 研究应用中药制剂和中药汤剂(枳实薤白桂枝汤加减)治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 选取2021年1月至2023年12月我院收治的50例冠心病心绞痛患者作为本次研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组25例,对照组采取中药制剂治疗,观察组采取中药汤剂治疗,观察两组患者的临床疗效。结果 观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。结论 应用中药汤剂枳实薤白桂枝汤加减治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,值得推广应用。