关键词： 微生物限度检查   中药制剂   方法适用性  

摘要： 目的:建立6种中药制剂的微生物限度检查方法。方法和结果:按照《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定,对丹脉宁片、肝复胶囊、愈肠颗粒、芩梅颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊6种中药制剂进行微生物限度检查适用性验证实验。(1)微生物计数方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊制成1∶100(w∶w)稀释液可消除抑菌活性,采用平皿法测定;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊有较强的抑菌作用,采用薄膜过滤法进行微生物计数。6种制剂微生物计数回收比值均在0.5~2。(2)控制菌检查方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊采用常规法进行检查;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊采用薄膜过滤法。控制菌检查适用性实验结果均为阳性。结论:所建立的方法可用于这6种制剂的常规微生物限度检查。

关键词： 中药成方制剂   乌头碱类   质量标准   研究  

摘要： 目的研究中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准。方法以关键词检索的方式查找、统计所有含乌头碱类成分的中药成方制剂,分析其质量标准。结果共统计得出含乌头碱类的中药成方制剂数量为465种,占所有中药成方比例的11.5%。结论当前中药成方制剂中含乌头碱类成分的成方数量仍然较多,而针对乌头碱类鉴别、含量进行测定的仍然较少,临床应加强对中药成分中乌头碱类中药制剂的含量鉴别,提升患者用药安全性。

关键词： 皮肤病学   中药皮肤用制剂   经典名方制剂  

摘要： 归纳总结了我国古代、近代、现代皮肤性病学的发展历史,以及百余年来中医皮肤学与现代医学的融合,论述了《中华人民共和国中医药法》实施后的中药皮肤用制剂的机遇与发展,认为今后应稽古鉴今,继承创新,在中医皮肤外用经典名方中研究与开发出疗效确切的皮肤用中药制剂,并提出了具体对策。

关键词： 肾间质纤维化   单侧输尿管结扎   益气化瘀化痰   转化生长因子-β1   Smad3   TRB3  

摘要： 目的:观察益气、化瘀、化痰中药制剂及其合剂——益气化瘀化痰制剂对单侧输尿管结扎(unilateral ureteral obstruction,UUO)模型大鼠肾间质纤维化的影响及其可能机制。方法:42只雌性SD大鼠,随机分为假手术组、模型组、替米沙坦组、益气组、化瘀组、化痰组及益气化瘀化痰组,每组6只。除假手术组外,其余各组采用UUO法建立肾间质纤维化模型。UUO术后3周,模型组及假手术组以等量生理盐水灌胃,其余各组以相应制剂灌胃治疗,每日1次,连续用药12周后处死大鼠。检测大鼠血清尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、肌酐(serum creatinine,Scr)水平。取大鼠术侧肾组织,HE染色观察组织形态学改变,Masson染色观察胶原纤维沉积情况,Western blot检测转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、α-平滑肌肌动蛋白(α-smooth muscle actin,α-SMA)、E-钙黏蛋白(E-cadherin)蛋白表达水平;q RT-PCR检测TGF-β1、Smad3、Smad7、TRB3、α-SMA、E-cadherin m RNA表达水平。结果:与假手术组比较,模型组肾间质纤维化明显,BUN、Scr水平明显升高(P<0.01),而各药物干预组肾间质纤维化程度及BUN、Scr水平均较模型组明显改善,其中益气化瘀化痰组、替米沙坦组及益气组改善较明显(P<0.05)。与模型组相比,益气化瘀化痰组、替米沙坦组及益气组TGF-β1、Smad3、TRB3、α-SMA m RNA表达明显降低(P<0.05),E-cadherin m RNA表达明显升高(P<0.05)。各组间Smad7 m RNA表达无显著差异。TGF-β1、α-SMA、E-cadherin的蛋白表达与其m RNA表达趋势一致。结论:益气、化瘀、化痰及益气化瘀化痰中药制剂和替米沙坦均能改善UUO大鼠肾间质纤维化,且以益气化瘀化痰制剂、替米沙坦及益气制剂的改善作用较为明显,其机制可能是通过调控TRB3、TGF-β1/Smad信号通路,进而抑制肾小管上皮细胞向间充质细胞转化。

关键词： 中药提取物   屠宰性能   肉品质   乌鸡   基础饲粮   饲养过程   饲养试验   半净膛率  

摘要： 为了研究中药提取物对肉用型凌云乌鸡屠宰性能和肉品质的影响,随机选取1800只1日龄凌云乌鸡随机分为2组,每组3个重复进行为期120d的饲养试验。在饲养过程中,对照组饲喂基础饲粮;试验组饲喂基础饲粮+300mg/kg的中药提取物。结果显示,在活重、屠体重、半净膛率、全净膛率、胸肌率、腿肌率这些指标中试验组明显高于对照组(p<0.05);并且对凌云乌鸡的肉品质有一定改善作用。本试验设计的中药提取物能够明显提高凌云乌鸡的屠宰性能,对凌云乌鸡的肉品质起到一定改善作用。

关键词： 域发生发液   β-catenin白   Shh蛋白  

摘要： 目的观察中药提取物"域发生发液"促进小鼠毛发生长的作用及其机制。方法小鼠随机分为5个组,外用"域发生发液",与外用"米诺地尔酊"及空白组做对照,观察小鼠毛发生长的进展,同时进行HE染色及免疫组化实验进一步说明其作用机制。结果治疗后第7天,空白组小鼠毛囊仍在静止期,其余4组小鼠毛囊明显提前进入生长期;治疗后第14天,空白组小鼠毛囊才进入生长期,对每组进入生长期的毛囊进行计数统计,每个治疗组与空白组间比较有统计学意义。在毛囊生长期检测到毛发生长相关通路蛋白β-catenin及Shh蛋白的特异性表达。结论 "域发生发液"通过使静止期毛发提前进入生长期,促进毛发生长。

关键词： 新剂型   中药制剂   开发应用  

摘要： 当前医疗机构在药物制剂的研究条件与制药企业相比,无论是在设备设施的配备还是在制药人员的储备方面均存在较大差距,因此导致所制备的药剂品质参差不齐,容易诱发用药安全事故。探讨了医院自主研发药物制剂的优势,分析中药制剂如何研发定位及在开发过程中需要研究的内容,介绍了新技术在中药制剂开发中的临床价值和研究现状,以期对我国中药制剂的开发有所裨益。

关键词： 黄曲霉毒素B1   时间分辨免疫荧光免疫层析   定量检测  

摘要： 目的评价黄曲霉毒素B_1时间分辨荧光定量检测体系(包括黄曲霉毒素B_1时间分辨荧光免疫层析检测卡和荧光定量检测仪)的适用性。方法用时间分辨荧光定量检测体系测定20个阴性样本中黄曲霉毒素B_1的含量,确定该检测体系的检出限(limit of detection,LOD)和定量限(limit of quantification,LOQ);用2台荧光检测仪对6组含不同浓度黄曲霉毒素B_1的大米和玉米阳性样本进行检测,确定方法的准确性和台间差;重复6次检测含中等浓度黄曲霉毒素B_1的阳性样本和连续12 h检测国标检测限浓度的阳性标准溶液,确定方法的重复性和稳定性。结果该检测体系的LOD和LOQ分别为0.7和2.1μg/kg;该检测体系的检测值与大型仪器定值结果无显著性差异,2台荧光检测仪的测值之间无显著性差异;中浓度阳性样本和连续12 h测定检测限浓度的标准溶液的标准偏差未超过国家标准规定要求,检测结果的稳定性和重复性满足国家标准要求。结论该时间分辩荧光定量检测体系能够准确检测玉米和大米样本中黄曲霉毒素B_1含量。

关键词： β-cyclodextrin   aflatoxin B1   fluorescence enhancement   inclusion characteristics   包合特性   环糊精   荧光增强   黄曲霉毒素 B1   β   Language of Keywords: English   Chinese  

摘要： The effect of β-cyclodextrin (β-CD) concentration, metal ions, aliphatic alcohols, temperature. pi I and ultrasonic time on the aflatoxin Bi (AFB1 ) fluorescence enhanced by β-CD were studied. In addition, the inclusion characteristics of AFB1-β-CD were analyzed by Benesi Hildebrand method and thermodynamics method. Results showed that increasing the β-CD concentration, adding Hg2+ and isopropyl alcohol could promote the fluorescence enhancement effect of AFB1 by β-cyclodextrin, the low temperature and acid system were favor to inclusion reaction; However,the ultrasonic time had little effect on the inclusion reaction. The reaction is exothermic and spontaneous, inclusion had the best effect at 25 °C - the inclu sion ratio is 1 : *** inclusion constant K - 3. 68 X 107 L/mol.Δ S=-0. 11 kJ/mol.Δ H = - 74. 03 kJ/mol .Δ G= -42. 38 kJ/mol. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

关键词： “整体观”   中药制剂   质量过程   控制体系  

摘要： 中药制剂质量是疗效和安全的保证。对中药制剂的生产进行严格的质量控制和安全监管不容忽视。随着现代药学与制药技术的飞速发展,各种新工艺、新辅料、新设备被更多地运用于中药新制剂的研究和开发。中药制剂已经突破了常规制剂的传统观念,正面临着一个现代化、国际化发展的契机。然而,在新品种不断涌现、产量大幅提高的同时,一些中药制剂质量参差不齐,缺乏有效的质量控制等问题也日益突出,制约着我国中医药事业的健康发展,影响着人民群众的生命健康和用药安全。