关键词： 茯苓多糖   三类新兽药   《神农本草经》   中药提取物   《中国药典》   质量评价体系   传统中药   免疫功能  

摘要： 茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf)是多孔菌科真菌类的干燥菌核,为传统中药。始载于古典医著《神农本草经》,收载于我国历年版《中国药典》,具有渗湿利尿、和胃健脾、宁心安神的功效曰现代药理学研究表明,茯苓提取物具有调节免疫功能、抗衰老、抗过敏、抗肿瘤、抗炎等生物活性。茯苓应用十分广泛,是既可防治疾病,又能保健强身的药食两用的中药大品种。本项目前期对茯苓的药材资源、质量评价体系、有效成分、药材栽培等进行了系统研究,在诠释其药效物质的基础上,将该中药提取物研制成野茯苓多糖散冶兽药,主要用于猪瘟、猪伪狂犬病疫苗的免疫增效。

关键词： 核酸适体   黄曲霉毒素B1   荧光检测  

摘要： 基于黄曲霉毒素B_1(Aflatoxin B_1,AFB_1)与互补链竞争结合核酸适体的位点使荧光恢复,建立了核酸适体结构转换荧光法检测AFB_1。以PBS为工作液,200 nmol/L核酸适体与200 nmol/L猝灭链反应30min后加入AFB_1孵育1 h,利用荧光分光光度计检测到的荧光恢复程度对AFB_1进行定量检测,可获得该方法的最佳效果。在优化条件下,AFB_1检测浓度范围为1～300 ng/mL,检出限为0. 8 ng/mL。对该检测方法的特异性进行考察,结果表明该法具有良好的特异性。对花生、玉米实际样品进行检测,回收率在81. 1%～108. 3%之间。

关键词： 中药制剂   不良反应   药房管理   静脉滴注  

摘要： 目的:探讨分析临床应用中药制剂的不良反应,并分析探讨药房管理方法。方法:选取本院自2016年11月至2017年11月收治的80例使用中药制剂治疗但出现不良反应的患者为研究对象,分析80例患者治疗过程中的不良反应情况及药房的管理方法。结果:研究显示,使用中药制剂出现不良反应的多为老年人及儿童,临床不良反应有:皮肤过敏,消化系统不良反应,神经系统不良反应,呼吸系统不良反应以及心血管系统不良反应。不良反应的发生时间主要在患者用药30分钟后,其中静脉滴注出现不良反应的患者最多。结论:极强中药制剂的管理,及时的监测药品的不良反应并加大对不良反应的监测力度,提高中药制剂的用药安全。

关键词： 组织和管理   方案评价   中草药   戴明循环  

摘要： 目的探讨运用戴明循环(PDCA)解决中药制剂质量问题的可行性。方法调查武汉市中西医结合医院中药制剂的质量管理现状,并以产能、成品报废数量和不合格数量为评价指标,运用PDCA制定改进计划,执行改进措施,检查效果并总结。结果改进措施对提升中药制剂产能和减少成品报废量有效,但对减少不合格制剂的效果有限。结论应用PDCA可提高医院中药制剂的质量管理水平。

关键词： 高效液相色谱   柱前衍生   食用油   黄曲霉毒素B1   黄曲霉毒素B2  

摘要： 采用高效液相色谱-柱前衍生法对食用油中的黄曲霉毒素B1和B2进行检测。样品经85%乙腈水提取后,氮吹至近干,用正己烷和三氟乙酸衍生,在高效液相色谱仪荧光检测器上检测。结果表明:黄曲霉毒素B_1和B_2在0.2～40 ng·mL^(-1)内呈良好的线性关系,r> 0.999,黄曲霉毒素B_1和B_2添加浓度在0.2～10μg·kg^(-1),回收率范围为83.7%～92.8%,RSD为4.0%～8.3%,检出限分别为0.075μg·kg^(-1)和0.068μg·k^(-1),并用所建方法同GB 5009.22-2016中的第二法进行比较分析,从而为食用油中黄曲霉毒素B_1和B_2的检测提供一种更快速、更节约成本的方法。

关键词： 孕期卫生   黄曲霉毒素B1   环境暴露   健康风险  

摘要： 目的:\n 黄曲霉毒素B1(AFB1)广泛内暴露可能是广西肝癌高发的原因之一。以往的流行病学研究数据显示广西肝癌具有地区聚集性。这种聚集性的产生是否与AFB1的内暴露水平和暴露时间长短的差异有关。针对AFB1外暴露的干预措施不一定对降低AFB1内暴露水平有效，要达到降低肝癌发病率的目的，降低人群AFB1内暴露水平才是有效的。因此对广西境内人群AFB1内暴露水平进行动态把控对降低肝癌发病率具有非常重要的现实意义。本文以广西壮族人群出生缺陷队列为研究对象，检测不同地区孕妇血清样本中AFB1的内暴露水平，收集孕妇人群中AFB1内暴露数据，分析广西境内不同地区孕妇AFB1内暴露水平的差异，为制定合理有效的社区AFB1内暴露干预措施提供可靠科学证据。除此而外，考虑到个体对AFB1内暴露的敏感性差异，从分子水平探讨AFB1的生物效应也是制定经济有效的干预措施所必须考虑的。为了寻找对孕妇提供早期保护的措施，本研究还探讨了AFB1内暴露对机体的生物效应。主要通过对NCBI GEO公共数据库中AFB1在非细胞毒性浓度下处理诱导多功能干细胞(iPSC)衍生的人肝细胞转录谱数据进行生物信息学分析，以期从中寻找可靠生物标志物，并纳入特殊人群（孕妇）的公共卫生检测体系。\n 方法:\n 1、流行病学基础数据与血清样本收集:2016年至2017年，广西医科大学仇小强教授在国家自然科学基金支持下建立了广西壮族人群出生缺陷研究队列，该项目按课题设计严格选择壮族人口占90％以上的德保县、靖西市、隆安县、平果县和田东县5个壮族人群聚居县市为研究目标人口，根据严格的纳入标准进行样本人群筛选。在孕妇签署知情同意书后，完成了流行病学基线（包括母亲的基本情况、妊娠情况、饮酒吸烟等生活习惯，同时确保资料的准确，保证随访工作能通过记录特征识别信息，在新生儿出生后，能准确地从医院系统查看其个人相关资料以及对妊娠结局进行调查）调查和血清样本收集。本研究的信息与样本均来源于广西壮族人群出生缺陷研究队列项目收集的信息与样本。\n 2、实验研究:采用人AFB1白蛋白(AFB1-alb)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒，双抗体夹心法测定标本中人AFB1白蛋白（AFB1-alb）水平。用纯化的人AFB1白蛋白（AFB1-alb）捕获抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被的微孔中依次加入人AFB1白蛋白(AFB1-alb)，再与HRP标记的检测抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人AFB1白蛋白(AFB1-alb)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人AFB1白蛋白(AFB1-alb)含量。\n 3、生物信息学分析:从NCBI GEO公共数据库以AFB1为关键词进行检索，获得芯片表达矩阵，通过GO数据库、KEGG数据库等富集分析，进行差异表达分析，进一步以加权基因共表达网络分析进行探索。\n 结果:\n 1、根据纳入排除标准，共收集到994名孕妇问卷、出生结局及外周血血清样本，其中来源于德保县78名，靖西市385名，隆安县191名，平果县170名，田东县170名。孕妇的职业为农民有486名，占所有职业的48.89％。孕妇的年龄分为4个组别，其中25-29岁年龄组人数最多，占31.39％。在孕前或孕早期没有服用叶酸人数较多，占87.53％。在孕期饮酒的人数和使用化妆品产品的人数相近，分别为45名和63名。在孕期吸烟或被动吸烟的人数较多，占72.43％。平时有进行规律运动的孕妇占40.14％。\n 2、在收集到的出生结局信息里，男婴有522名，女婴有472名，其中是阴道自然分娩的婴儿有690名，占69.42％。在所有婴儿里，早产儿有58名，占5.84％。经过医院的ARPG评分，其中有出现窒息情况的婴儿有15名，占1.51％。出生体重为正常标准的婴儿有920名，占92.56％。第一次怀孕的孕妇有195名，占19.62％;而第一次活产的孕妇有355名，占35.71％。在胎儿娩出后24小时内出血量超过500ml的有48名，属于产后出血，占4.83％。\n 3、通过酶联免疫实验，检测出孕妇外周血血清AFB1白蛋白加合物浓度(pg/ml)，平均值为559.25pg/ml，中位值为550.44pg/ml，最小值为356.42pg/ml，最大值为814.84pg/ml。以五个地区为分组，进行方差分析，方差齐性检验，P=0.058，说明方差齐;单因素方差分析，F=1.957，P=0.099，说明五个地区之间孕妇AFB1内暴露无统计学上的差异。\n 4、通过Logistic回归模型分析结

关键词： 复方止痢中药制剂   长期毒性   大鼠  

摘要： 为评价复方止痢中药制剂长期用药的安全性,利用其对大鼠进行长期毒性试验,将160只SD大鼠随机分为低、中、高剂量组(分别为6.66、22.20、66.60 g/kg)和对照组(生理盐水20. 00 m L/kg) 4组,每组40只,雌雄各半。保证每天给药1次,每周给药6 d,连续给药6个月。记录大鼠的临床症状和体质量,并分别于给药第3个月和第6个月进行血液学、血清生化指标检测,并进行系统尸检以及脏器系数、组织病理学检查。结果表明,灌胃复方止痢中药制剂后,大鼠均存活,饮水、采食等行为活动表现正常,体质量明显增加;各剂量组血液学及血清生化指标与对照组相比无显著性差异,且停药2周后各指标也均无显著性差异;剖检观测各脏器组织位置、质量和脏器系数均正常,部分脏器质量有所增加,与对照组相比无显著性差异;组织病理学检查结果表明,高剂量组和对照组大鼠未见明显与给药相关的异常病理和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性。因此,长期服用复方止痢中药制剂对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,说明复方止痢中药制剂具有良好的临床安全性。

关键词： 中药制剂   实施细则   医疗机构制剂   备案号   内控质量标准   山东省   备案管理  

摘要： 鲁药监发[2018]3号各市市场监督管理局、食品药品监督管理局:现将《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。执行过程中如遇到新问题,请及时向省药品监督管理局反馈。2019年2月1日起,不再受理符合备案要求的传统制剂的注册申请。

关键词： 安全用药   中药制剂   中西医结合   使用剂量   中药成分   药物使用   安全性   培训  

摘要： 关于中药制剂的安全用药,药店需针对中药成分和使用剂量的安全性进行培训,同时培训中西医结合药物使用的注意事项。

关键词： 中药制剂技术   实验室建设   唇膏   兴趣  

摘要： 中药制剂技术是应用型院校中药学专业的必修课程。调研发现,学生在学习该门课时存在一些问题。本文以激发学生兴趣为导向,以中药唇膏为载体,围绕中药制剂技术实验室的建设,提出了几点建议。意通过实验室的建设,激发学生学习的兴趣,让学生更好的学好这门课,掌握这门技术,以达到教学的目的。