关键词： 中药制剂   质量管理   重要性   管理措施  

摘要： 随着社会经济的发展,人们的生活水平有了很大提升,对医疗卫生的要求越来越高。中医是我国特有的医疗手段,长期以来依靠经验传承,缺乏科学的研究记录,而中药制剂的质量问题已成为影响中医疗效与安全性的最关键因素。通过现代化的分析手段对我国传统文化精粹的中药制药系统进行科学分析,促进中药制作水平与质量控制能力的提升。然而实际上我国对于中药制作的各项标准形同虚设,对于中药质量的控制效果远低于预期效果。从目前我国的质量标准与质量控制现状入手研究分析,探究中药制剂质量控制存在的问题,为进一步的发展提供方向。

关键词： 中药   质量风险   临床研究  

摘要： 现今的中药制剂是中医与现代医学理论相结合的产物。在一些中药制剂生产过程中,控制质量风险非常重要。除了加强生产环节的管理以防止误操作和添加外,还应在制剂成品完成后进行相应的质量检测以确定其质量水平,防止质量风险。因此研究中药制剂生产过程中的质量风险与策略有重要意义。

关键词： 中药制剂   合理用药   清热解毒   活血化瘀  

摘要： 目的通过对本院中药制剂使用规律的总结,为临床合理用药提供有效参考。方法收集2016年1月~2017年12月本院中药制剂的销售量、销售额、使用情况,并调查分析用药期间不合理使用发生情况。结果2016年本院中药制剂销售额为650.30万元,占药品总销售额的3.78%;2017年本院中药制剂销售额为815.23万元,占药品总销售额的4.48%。2016年本院活血化瘀类、清热解毒类、益气扶正类、抗肿瘤类及其他类中药制剂所占比例分别为45.30%、33.39%、0.50%、18.96%、1.86%,2017年分别为45.97%、42.67%、0.83%、7.89%、2.65%。2016年本院使用频次前10位的中药制剂分别为:消炎止痒外用颗粒、骨伤外洗颗粒、骨伤康复外洗颗粒、舒肺止咳合剂、壮骨强筋片、骨伤跌打软膏、降火清咽合剂、关节通片、丹芎活血片、人参胃康片;2017年使用频次前10位的中药制剂分别为:消炎止痒外用颗粒、骨伤康复外洗颗粒、骨伤外洗颗粒、壮骨强筋片、舒肺止咳合剂、丹芎活血片、骨伤跌打软膏、降火清咽合剂、关节通片、舒筋驳骨片。2016年本院共出现134例药剂不合理使用情况,其中有15例中药制剂不合理使用情况,占全年药剂不合理使用情况的11.19%(15/134);2017年共出现121例药品不合理使用情况,其中有12例中药制剂不合理使用情况,占全年药剂不合理使用情况的9.92%(12/121)。结论从本院药剂销售及使用情况来看,中药制剂的应用情况基本合理,其中2017年活血化瘀类和清热解毒类中药制剂的销售额及所占比例均较2016年有所增长。

关键词： 黄曲霉毒素B1   棉籽及棉籽相关产品   免疫亲和柱层析   净化   高效液相色谱法   迁移规律  

摘要： 建立了棉籽及棉籽相关产品中黄曲霉毒素B1含量的测定方法。将样品混合均匀粉碎,称样量5 g,提取溶剂为86%乙腈溶液,固液比1∶10,超声提取10 min,提取液经免疫亲和柱层析净化后,利用高效液相色谱法检测其中的黄曲霉毒素B1,并对黄曲霉毒素B1的迁移规律进行分析。结果表明,该方法的日内精密度为1. 82%~4. 41%,日间精密度为6. 00%,样品加标回收率为97%~108%,可满足日常实际检测及质量控制要求。在棉籽加工过程中,黄曲霉毒素B1绝大部分迁移到棉籽蛋白中,棉籽油中几乎没有。这一结果说明生产过程中黄曲霉毒素B1污染主要来源于棉籽原料且易迁移到棉籽蛋白中。

关键词： AFB1   枯草芽孢杆菌发酵制剂   肉鸡   免疫功能  

摘要： 本试验旨在研究日粮中添加枯草芽孢杆菌发酵制剂对饲喂含黄曲霉毒素B1(AFB1)饲料肉鸡免疫功能的影响。选择5日龄健康AA肉仔鸡180只,随机分为3组,每组5个重复,每个重复12只鸡。A组饲喂基础饲粮,B组在基础饲粮中添加100μg/kg AFB1,C组在B组基础上添加0.1%枯草芽孢杆菌发酵制剂,饲养至42日龄。结果表明:C组21、28、35日龄鸡血清中新城疫(ND)抗体效价较B组分别提高了0.6log2、1.1log2和1.3log2(P<0.05);C组21、28、35日龄鸡血清中法氏囊(IBD)抗体值较B组分别提高了37.16%、63.82%和79.50%(P<0.05);C组鸡胸腺和法氏囊指数分别高出B组38.73%和24.24%(P<0.05),A、C组间无显著差异;C组鸡血清中IgA、IgG和IgM含量与B组相比分别提高了57.16%、139.08%和114.86%(P<0.05);A、C组间各指标差异不显著。综上,枯草芽孢杆菌发酵制剂能显著改善AA肉仔鸡AFB1中毒对ND和IBD疫苗免疫效果、免疫器官发育及免疫球蛋白含量的影响,使其恢复至正常水平。

关键词： 黄曲霉毒素B1   降解菌株   筛选   鉴定  

摘要： 该研究以香豆素为唯一碳源,从豆类发酵食品、土壤、动物肠道及其内容物中筛选黄曲霉毒素B1(AFB1)降解菌株;然后通过复筛,从中筛选出AFB1降解能力较好的菌株,并对其降解作用与吸附作用进行区分;最后,通过形态观察、生理生化试验及分子生物学技术对其进行鉴定。结果表明,共筛选得到9株AFB1降解菌株,其中菌株YC2的AFB1降解能力最强,AFB1降解率达到90.7%,并确定菌株YC2通过降解作用去除AFB1。最后,菌株YC2被鉴定为枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)。

关键词： 中药制剂   共线生产   最难清洁品种   残留物检测   持续控制  

摘要： 对于中药制剂来说,自身的成分比较不确定多为复方制剂,常出现多品种共线。在进行清洁的过程中,相关工作人员需要根据多方面的影响因素进行综合的考虑,通过这种方式来确认中药制剂的处方残留得到有效控制。针对中药制剂处方的残留问题提出了一个结合最难清洁品种评估、残留物检测方法确定、变更控制及持续改善三个方面因素的清洁验证思路,为中药制剂生产企业清洁验证工作提供参考。

关键词： 院内中药制剂   管理   问题   改进措施  

摘要： 目的:旨在探究医院院内中药制剂管理存在的问题,并提出改进措施。方法:采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员、接受中药治疗的患者。对存在的问题进行总结分析,并提出相应的改进措施。结果:问卷调查发放100份,收回100份,结果显示医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多、用量小的有10份,占10%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15%;专业技术人员数量不足的有31份,占31%;工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的有44份,占44%。结论:加强对院内中药制剂管理存在问题的重视,提出恰当合理的改进措施,进而促进医院中药制剂的稳定发展。

关键词： 非酒精性脂肪性肝病   流行病学   机制   中药提取物  

摘要： 非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征。该病近年来发病率急剧上升,成为威胁人类健康的主要疾病之一。NAFLD是导致西方国家慢性肝脏损害并进展至终末期肝病(end-stage liver disease,ESLD)最主要的原因[1-2]。

关键词： 医疗机构中药制剂   专利   商业秘密  

摘要： 医疗机构中药制剂作为中医药传统知识的重要载体,是实现中医药知识和技术传承的推动力,也是中药创新的重要来源,因此有必要确立系统的知识产权保护体系。当前我国中医药知识产权体系主要以专利制度为核心,由于医疗机构中药制剂的特殊性,医疗机构往往存在专利申请意愿较低,难以达到三性标准等问题,在这种背景下,商业秘密保护为制剂的保护提供了较好的途径。医疗机构中药制剂的保护必须遵循其自身的发展规律,医疗机构应当以专利制度为基础,充分利用专利信息资源,挖掘专利技术,同时有效协调和衔接专利和商业秘密保护,构建双重保护机制,促进医疗机构中药制剂的发展。