关键词： 奥美拉唑   泮托拉唑   雷贝拉唑   兰索拉唑   质子泵抑制剂   液相色谱联合串联质谱法  

摘要： 目的建立检测中药制剂及保健品中非法添加的质子泵抑制剂(PPI)的液相色谱联合串联质谱(LC-MS/MS)法。方法色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC C_(18)柱(2. 1 mm×50 mm,2. 7μm),流动相为甲醇-10 mmol/L醋酸铵溶液(40∶60,V/V),流速0. 3 mL/min,柱温30℃,进样量1μL;离子模式为电喷雾离子化(ESI)正离子模式,干燥气温度325℃,雾化气压力35 psi,毛细管出口电压100 V,干燥器流量8 L/min,毛细管电压4 kV,碰撞能电压10 V,质量扫描范围(m/z)50~1 000。结果奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠检测限均为0. 01 ng;精密度、稳定性试验的RSD均小于2%;10批样品中均未检出PPI,阳性对照溶液中4种PPI均可检出。结论该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于检测中药制剂及保健品中非法添加的PPI。

关键词： 中药提取物   抑菌   抗生素替代  

摘要： 试验以KB纸片扩散法筛选对猪源大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用但同时对益生菌—枯草芽孢杆菌抑制作用小的中药提取物。结果表明,8种中药提取物对2种致病菌均有不同程度的抑制作用,但土茯苓皂甙对枯草芽胞杆菌没有抑制作用,值得进一步研究。

关键词： 清热解毒   中药制剂   不良反应  

摘要： 分析清热解毒类中药制剂常见不良反应。分析2016年2月~2019年2月期间收治的193例患者临床资料,193例患者因使用清热解毒类中药制剂而出现不良反应,归纳导致出现不良反应的清热解毒类中药制剂类型,统计每位患者中药制剂具体的给药方式以及具体不良反应情况等。在本次调查的常见清热解毒类中药制剂中,不良反应发生情况以茵栀黄最多;静脉滴注为常见清热解毒类中药制剂最为常见的给药方式,且不良反应发生例数占比最高;因使用清热解毒类中药制剂而出现不良反应主要以皮肤及其附件出现明显损害为主。清热解毒类中药制剂在临床实际应用过程中,应特别注意合理使用茵栀黄,给药方式尽可能减少选择静脉滴注方式,强化用药监测,针对患者出现的皮肤及其附件明显损害在内的诸多不良反应,应针对性、及时干预,以减少不良反应。

关键词： 中药制剂   质量评价   组分结构   代表性成分   整体观  

摘要： 中药制剂质量的科学客观评价一直是中药现代化进程中普遍存在的历史性难题。既往中药制剂质量评价多采用'以点代面,以一代全'的单成分评价模式及'唯含量论'的指标选取方式,严重偏离了中药整体观的特点,难以客观准确地评价中药制剂质量。目前,基于多指标的中药制剂质量评价模式已成为众多专家学者的共识,然而中药多成分的复杂性,使其无法实现所有成分的准确辨识,更不可能将所有成分作为中药制剂质量评价的标准。结合中药自身特点,提出在现有药效物质基础研究的基础上,借助网络药理学、分子对接等先进技术手段,选取可代表中药制剂整体效应的有限个代表性成分,并在各代表性成分量比关系考察的基础上,以代表性成分的量及各代表性成分间量的关系为参数,建立基于'组分结构'特征的中药制剂质量评价策略,以期为今后中药制剂质量评价提供新的思路。

关键词： 黄曲霉毒素B1   间接竞争酶联免疫分析方法   花生  

摘要： 目的:针对花生中强毒性污染物黄曲霉毒素B1(AFB1)建立了一种准确、灵敏的间接竞争酶联免疫分析方法(ic-ELISA)。方法:制备了AFB1包被抗原,包被量为0.1μg/孔;抗体稀释64000倍;选用0.1%脱脂乳粉为方法封闭液,0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS,pH7.4)为样品稀释液;结果:在最优的试验条件下,建立的ic-ELISA对目标物AFB1的检测线性范围为0.0097~0.088μg/L(R2=0.999);灵敏度(IC50)和检出限(IC15)分别达到0.027μg/L和0.0066μg/L。板内变异系数(n=6)为0.29%~16.9%,板间变异系数(n=6)为0.22%~21.19%。在花生样品中AFB1的检测灵敏度(IC50)为1.04μg/kg,回收率为96.67%~106.51%。结论:本研究建立的ic-ELISA方法操作相对简便,检测灵敏度高、准确性好,可稳定地用于花生样品中AFB1污染物的定量分析检测。

关键词： 医疗机构制剂   配制工艺   研究   建议  

摘要： 通过分析医疗机构中药制剂配制工艺研究存在的不足,并选择医院制剂常用的两种剂型(颗粒剂、贴膏剂)来分别介绍其配制工艺研究过程,从而在技术层面为促使医疗机构中药制剂进入快速的发展轨道提供参考。

关键词： 中药材   黄曲霉毒素B1   快检   胶体金   高效液相色谱法  

摘要： 目的探究胶体金免疫层析技术用于定量检测中药材中黄曲霉毒素B1的可行性。方法采用不同水平加标的方式,利用阴性样本考察基质干扰情况;通过考察方法精密度、灵敏度、线性、测定重复性及加标回收率等,对快检方法性能进行评价;采用快检方法完成样品测定,并结合高效液相色谱法对快检结果进行验证。结果对阴性样本基质分别加入高浓度和低浓度黄曲霉毒素B1对照品,测定后发现陈皮和决明子等样本存在基质干扰,且低浓度加标时,干扰更大,经研究采用高稀释倍数可降低其基质干扰。快检方法精密度R S D (n = 10)为4. 6%,重复性 RSD(n =6)为4. 1%,各样本加标回收率在72.8%~112. 8%之间,整体来看方法性能良好。采用两种方法检测僵蚕、全蝎、水蛭等19种药材共计43批次,测定结果表明,胶体金免疫层析快检方法与高效液相色谱方法检测结果符合率为83. 7%,两种测定方法结果一致性较高。结论本实验结果表明,胶体金免疫层析快检方法可用于部分中药材中黄曲霉毒素B1的定量检测,同时为相关快检检测标准方法的建立和提高提供了技术支持。

关键词： 饲料原料   霉菌毒素   检测分析   ELISA方法   黄曲霉毒素B1   玉米赤霉烯酮   养殖场   饲料厂  

摘要： 霉菌毒素对养殖业的危害众所周知,饲料厂和养殖场对饲料及其原料中霉菌毒素的污染也给予了高度重视,并采取各种措施进行监测和避免由此而带来的损失。笔者在2019年4到6月份期间,从广东、广西、湖南、云南、福建、江西、浙江、安徽、河南、山东、北京、河北、山西、陕西等14个省市的饲料厂和养殖场收集了101份样品(见表1),采用ELISA方法,对其中的黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐隸和烟曲霉隸进行了监测。

关键词： 3D打印技术   制剂工艺   个性化生产   中药制剂   高新技术  

摘要： 随着材料化学、计算机等高新技术的发展,制剂工艺也在不断创新与进步。近年来,3D打印技术成为制剂行业的研究热点。不同于传统制剂方法,3D打印技术可实现药物的个性化生产,解决药物存储问题,且由于其具有生产简单、携带方便、成本较低、患者依从性好等优势,在制剂领域具有良好的发展前景。通过检索CNKI、SCI、Springer数据库并整理相关文献,对3D打印的原理及其在制剂领域的最新研究进展、优势及挑战进行综述,并对3D打印技术在中药制剂领域的发展进行预测,旨在为该技术在中药制剂行业中的应用提供一定思路与参考。

关键词： 大川芎方   多组分中药制剂   代谢组学   急性偏头痛   氨基酸代谢  

摘要： 目的:考察大川芎方多组分中药制剂对急性偏头痛大鼠尿液中内源性代谢产物的影响,通过尿液代谢组学技术探讨该药可能的作用机制。方法:采用40只SD雄性大鼠随机分为5组,分别为正常组、模型组和大川芎方多组分中药制剂低、中、高剂量组(0. 19,0. 37,0. 74 g·kg-1),每组8只。除正常组外,其余各组大鼠采用皮下注射10 mg·kg-1硝酸甘油方法制备急性偏头痛的模型。造模成功后,大川芎方多组分中药制剂组灌胃给予不同剂量的大川芎方多组分中药制剂。给药0. 5 h后腹主动脉取血,采用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测血浆中血清素5-羟色胺(5-HT),5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA),一氧化氮(NO),一氧化氮合酶(NOS),降钙素基因相关肽(CGRP)及多巴胺(DA)含量;采用免疫组化对正常组及模型组大鼠下丘脑和脑干部位5-HT和NOS蛋白表达进行分析,并通过平均光密度值进行统计;采用UPLC-TOF/MS,结合主成分分析(PCA)对不同组别大鼠进行尿液代谢组学分析,并发现潜在的生物标记物;通过MetaboAnalyst 3. 0软件对差异代谢物进行代谢通路分析。结果:与正常组比较,模型组大鼠体内的神经递质均有极显著性差异(P <0. 01),说明急性偏头痛大鼠模型已建立;与模型组比较,各给药组体内的神经递质均有显著性差异(P <0. 05,P <0. 01),说明给予大川芎方多组分中药制剂可调节大鼠体内的神经递质含量。根据UPLC-TOF/MS分析,共发现10种潜在的差异代谢物。大川芎方多组分中药制剂给药组可降低模型组中色氨酸、缬氨酸的含量,升高γ-氨基丁酸(GABA),乳酸,β-羟丁酸的含量。根据代谢通路预测研究,发现相关性较大的代谢通路为丙氨酸、天冬氨酸与谷氨酸代谢,丙酸代谢,氮代谢及色氨酸代谢。结论:大川芎方多组分中药制剂对急性偏头痛大鼠模型体内的差异代谢物有一定的回调作用,其作用机制主要与氨基酸代谢有关,特别是犬尿氨酸的代谢。