关键词： 口服中药制剂   微生物限度检查   方法验证   抑菌作用  

摘要： 按《中国药典》2015年版四部通则,对5种含药材原粉的口服中药制剂的微生物限度检查方法进行验证。本研究采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌等阳性菌株进行试验;健男春胶囊、暖宫逐瘀丸和消食止泻散采用常规法检查;消痛散结片采用培养基稀释法检查;清咽开音袋泡茶Ⅰ采用薄膜过滤法检查。研究结果发现:各试验菌的样品中回收比值均在0.5~2.0,控制菌未检出。研究表明:建立的方法准确可靠,可用于5种含药材原粉口服中药制剂的微生物限度检查。

关键词： 人乳头瘤病毒   高危   派特灵  

摘要： 目的:探讨中药制剂派特灵应用于宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床疗效。方法:选取宫颈高危HPV病毒感染患者80例作为研究对象,随机分为A组与B组两组,40例/组,A组给予中药制剂派特灵治疗,B组给予注射用胸腺法新治疗,比较两组疗效。结果:A组治疗后TCT检查结果正常率高于B组,炎症率、无明确意义的非典型细胞的改变(ASC-US)率、低度鳞状上皮内病变(lSIL)率低于B组(P<0.05);A组治疗后CD4+T淋巴细胞水平、CD4+/CD8+比值及HPV病毒转阴率高于B组,CD8+T淋巴细胞水平低于B组(P<0.05)。结论:中药制剂派特灵治疗宫颈高危HPV病毒感染临床疗效显著,可显著提高HPV病毒转阴率。

关键词： 黄曲霉毒素   土鳖虫   免疫亲和柱   高效液相色谱   荧光检测器  

摘要： 通过建立免疫亲和柱净化光化学衍生高效液相色谱-荧光检测法测定土鳖虫中黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2,M1,M2的污染情况。采用Cloversil C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以甲醇-乙腈-水(20∶20∶60)为流动相,等度洗脱,荧光检测器激发波长360 nm,发射波长450 nm,流速0. 8 m L·min-1,色谱柱温度30℃。样品通过免疫亲和柱净化后,在上述色谱条件下,呈现良好的回收率,回收率为75. 47%~101. 8%,RSD均低于6. 7%。共检测土鳖虫样品20批次,根据《中国药典》2015年版一部中黄曲霉毒素B1限量小于5μg·kg^-1,黄曲霉毒素总量(黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2)不超过10μg·kg^-1作为参考,有10批次样品检出为阳性,检出率为50. 0%,7批次样品超标,超标样品占阳性样品的比率高达70. 0%。其中有3批次样品同时检出含有黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2,M1,M2(SD-1,AH-1,AH-3),有1批次检出含有黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2,M1(AH-7)。实验结果表明,此方法适用于土鳖虫中6种黄曲霉毒素的同时检测,且提示对于其易污染黄曲霉毒素情况应高度重视。

关键词： 普洱茶   黄曲霉毒素   超高效液相色谱-三重四级杆质谱串联法   免疫亲和柱  

摘要： 为建立超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱法测定普洱茶中黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的方法,普洱茶中的黄曲霉毒素经70%甲醇水溶液超声提取,免疫亲和柱萃取柱净化,以电喷雾正离子串联质谱多反应监测模式(MRM)进行检测,外标法定量。结果表明,黄曲霉毒素B1和G1在0.1~8 ng/mL浓度范围内呈良好线性关系,相关系数在0.999 4~0.999 6之间,黄曲霉毒素B2和G2在0.15~2.4 ng/mL浓度范围内呈良好线性,相关系数在0.999 0~0.999 1之间;在高、中、低3个浓度进行加标, AFTB1和AFTG1加标量为1.25, 25和100 ng, AFTB2和AFTG2加标量为3.75, 7.5和30 ng,回收率为80.3%~116.7%,相对标准偏差≤5.2%(n=6);黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的检出限均为0.25μg/kg,定量限分别为0.60, 0.60, 0.60和0.80μg/kg。该方法专属性强、操作简单、灵敏度高、准确,适用于普洱茶中黄曲霉毒素B1, B2,G1和G2的检测。

关键词： 中药特色技术   Seminar模式   中药制剂   教学   应用价值  

摘要： 目的:探讨传统中药特色技术以Seminar模式在中药制剂教学中的应用价值。方法:选取本校中药制剂专业学生120人,随机分为实验组(n=60)和对照组(n=60),实验组采用传统教学结合Seminar教学模式,对照组采用传统教学模式,观察和比较两组学生的理论知识掌握能力、动手操作能力、问卷调查评分及群众凝聚力。结果:实验组学生理论知识考试80~89(分)分值区间人数高于对照组(P<0.05),而对照组70~79(分)区间人数高于实验组(P<0.05),实验组学生的平均理论成绩高于对照组(P<0.05);实验组学生动手操作能力考试80~89(分)分值区间人数高于对照组(P<0.05),而对照组70~79(分)区间人数高于实验组(P<0.05),实验组学生动手操作考试的平均成绩高于对照组(P<0.05);实验组学生对药剂课兴趣、课堂气氛、自学能力、自我表达沟通能力、师生互动及分析、解决问题能力评分均明显高于对照组(P<0.05);实验组学生凝聚力明显高于对照组(P<0.05)。结论:Seminar教学模式应用于中药制剂教学,有助于提高学生对理论知识掌握和动手操作能力,同时还提高了学生对药剂课兴趣及综合能力。

关键词： 苦参   苦参碱   溃疡性结肠炎   Meta分析  

摘要： 目的:系统评价含苦参中药制剂治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国知网学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库中2000年1月至2018年7月应用含苦参中药制剂治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入9个RCTs,样本量总计883例。治疗组总有效率明显高于常规西药组(美沙拉嗪肠溶片、柳氮磺胺嘧啶片)[OR=0.13,95%CI(0.08,0.18),P<0.000,01],治疗组患者不良反应发生率明显低于常规西药组[OR=0.22,95%CI(0.08,0.58),P=0.003]。治疗组仅予含苦参中药制剂时总有效率优于对照组[OR=2.90,95%CI(1.78,4.74),P<0.000,1],且优于联合应用含苦参中药制剂。结论:应用含苦参中药制剂在治疗溃疡性结肠炎患者具有一定效果,未来可开展多中心、大样本、随机、双盲、隐藏分配的RCT试验进一步确定苦参制剂疗效。

关键词： 医疗机构   中药制剂   安全性   发展  

摘要： 对医疗机构中中药制剂发展情况加以介绍,并分析管理期间常见问题,合理提出相关管理意见,为后续医疗机构中药制剂管理提供意见和建议。与西医医院相比较,中医医院中中药制剂具有一定竞争力,且随着国家对中药事业管理重视,通过分析医疗机构中中药制剂常见问题,为后续医疗机构中药制剂发展提供良好建议,利于后续长足发展。

关键词： 酸枣仁   黄曲霉毒素   Monte Carlo模拟   暴露限值法   风险评估  

摘要： 通过分析来自不同地区的72批酸枣仁中黄曲霉毒素B1(aflatoxin B1,AFB1)残留情况,对由服用酸枣仁途径摄入AFB1的风险进行概率评估。采用IAC-HPLC-FLD法检测72批酸枣仁样品中AFB1污染情况,结合污染数据建立基于Monte Carlo模拟法的概率评估模型,利用暴露限值法(MOE,margin of exposure)进行健康风险评估。72批酸枣仁样品中AFB1检出率为44. 4%(共32批),平均污染水平为5. 42μg·kg^-1,最高污染水平为55. 09μg·kg^-1。通过服用酸枣仁途径的AFB1日暴露量的平均值、97. 5%分位(90%置信区间)分别为0. 008 6(0. 008 1~0. 009 2),0. 057 3(0. 053 2~0. 061 4)μg·kg^-1·d^-1。健康风险评估结果显示,通过服用酸枣仁致AFB1暴露的健康风险较低,但高摄入人群的风险要远高于常规摄入人群,需要引起关注,该研究为酸枣仁临床用药安全评估提供依据。

关键词： 黄曲霉毒素B1   薄层层析法   高效液相色谱法   酶联免疫吸附法   金标试纸法  

摘要： 随着农业市场的不断发展,伴随产生了一系列的食品安全质量问题,尤其是毒性最强的黄曲霉毒素B1所引起的安全问题。粮食安全问题是一个不容小觑的重大问题,现在也越来越受到老百姓的重视。本文介绍了黄曲霉毒素B1(aflatoxin B1,AFB1)及其毒性危害;综述了几种黄曲霉毒素B1的检测方法,分别包括:薄层层析法(thin–layer chromatography,TLC)、高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)、酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)、金标试纸法(gold labeled immunochromatographic assay,GICA)等,并对这几种方法进行了分析和比较,以期为黄曲霉毒素B1的监测提供参考。

关键词： 玉米   黄曲霉毒素B1   米扁虫   影响  

摘要： 了解在非霉变和不产毒的储存条件下,原粮中昆虫对真菌毒素含量的影响具有重要生态学意义。测定了含黄曲霉毒素B1(AFB1)的玉米分别接入15、45和135头/kg米扁虫幼虫和成虫后不同存放时间AFB1含量。结果表明,米扁虫幼虫和成虫接入一定时间后均可导致玉米中AFB1含量和霉菌总数显著降低,米扁虫成虫对AFB1含量降低的作用大于幼虫,玉米破碎粒率越低时AFB1含量降低越显著,虫口密度越大、接入时间越长,AFB1含量降低越显著。