关键词： 止痒药粉   含铅中药   铅中毒   密陀僧   官粉   铅粉  

摘要： 止痒药粉为首都医科大学附属北京中医医院的外用中药制剂,其中含有2种含铅中药。本文参考已有的含铅中药安全性的研究文献,结合止痒药粉中2种含铅中药的含量,探讨止痒药粉等含铅制剂应用的安全性和注意事项。含铅中药外用在皮肤科比较常见,铅中毒报道多见于内服,亦见于外用,但鲜见止痒药粉中的2种含铅中药外用导致铅中毒的报道。因此,通过辨证论治,外用止痒药粉比较安全;但应注意,儿童和妊娠期妇女不宜使用,不宜与含有狼毒的其他制剂外用,急性炎症性皮肤病、黏膜病损者慎用。

关键词： 水霉菌   ITS   扩增多态性DNA   中药制剂  

摘要： 水霉病对渔业影响巨大,因此对水霉病的防治成了养鱼生产的重要工作内容。本文对水霉菌的鉴定和防治进行了梳理,以便为合理防治水霉病提供借鉴。

关键词： 透明质酸   化学改性   衍生物   靶向性   药物载体  

摘要： 透明质酸(HA)以其优良的保湿性、黏弹性,以及独特的生物相容性、可降解性被广泛应用于化妆品、临床医学及生物材料等领域,有着良好的发展前景。但由于天然的HA存在体内保留时间短、力学强度差等问题,通过改性赋予其优良的流变学和机械性能,可以扩大其应用领域。通过查阅国内外文献,对HA的性能进行了简要概述,并对HA及其衍生物在靶向药物制剂、缓控释制剂、新型透皮给药制剂及中药制剂新材料中的应用作出了进一步阐述,以期对中药制剂未来发展提供参考依据。

关键词： 中药制剂   生产工艺   问题   应对策略  

摘要： 为了充分解决中药制剂生产环节存在的问题,提升药品质量,文章从多个维度出发,立足于实际,在分析中药制剂生产工艺流程的基础上,明确其中存在的问题,采取针对性的创新手段,切实提升工艺水平。

关键词： 土榨花生油   黄曲霉毒素B1   圆弧偶氮酸   真菌毒素  

摘要： 为了解我国土榨花生油中黄曲霉毒素B1(AFB1)和圆弧偶氮酸(CPA)的污染状况,采集全国12省20市小作坊生产的土榨花生油126份,购买市售品牌花生油27份,采用高效液相色谱法检测花生油中AFB1和CPA两种真菌毒素的含量。结果表明:27份品牌花生油未检出AFB1和CPA;126份土榨花生油中,AFB1检出率为44.44%,超标率为11.11%,CPA检出率为7.14%,其中河南、福建、广西和山东土榨花生油AFB1污染较为严重。我国土榨花生油存在真菌毒素污染安全隐患,监管部门应严格把控原料及加工环节,确保土榨花生油的质量和安全。

关键词： 黄芪   糖尿病心肌病   系统评价   Meta分析  

摘要： 目的:系统评价黄芪中药制剂治疗糖尿病心肌病的临床疗效和安全性。方法:通过计算机检索中国知网、万方、重庆维普全文数据库及PubMed数据库,收集黄芪中药制剂治疗糖尿病心肌病的随机对照试验(RCT),根据纳入、排除标准和质量评价筛选文献,采用Review Manager 5.3软件对提取的数据进行Meta分析。结果:最终纳入30项研究,纳入研究的病例数为2951人。Meta分析结果显示:与对照组比较,观察组包含黄芪中药制剂的方案干预糖尿病心肌病患者的临床疗效[OR=3.41,95%CI(2.61,4.45)]、左室射血分数[MD=-6.68,95%CI(5.78,8.37)],E/A比值[MD=0.12,95%CI(0.07,0.17)],空腹血糖[MD=-1.06,95%CI(-1.42,-0.70)],餐后2 h血糖[MD=-1.31,95%CI(-1.82,-0.79)],糖化血红蛋白[MD=-0.97,95%CI(-1.45,-0.48)],血胆固醇[MD=-0.73,95%CI(-1.16,-0.29)],三酰甘油[MD=-1.31,95%CI(-2.15,-0.47)],高密度脂蛋白[MD=0.41,95%CI(0.13,0.70)],低密度脂蛋白[MD=-0.65,95%CI(-0.98,-0.32)],差异均有统计学意义,而且黄芪中药制剂不良反应较少[OR=0.23,95%CI(0.10,0.55)]。结论:与单用西药治疗比较,西药联合黄芪中药制剂在改善糖尿病心肌病患者的临床症状、降糖、调脂、提高心功能方面更有优势,同时不良反应较少。鉴于纳入研究的质量较低,上述结论尚需要更多高质量的随机研究加以证实。

关键词： 医疗机构中药制剂   注册管理   人用经验   申报资料豁免   技术要求  

摘要： 医疗机构中药制剂是中药新药的重要储库。梳理医疗机构中药制剂注册和备案的管理依据,分析其一般情形,并将医疗机构中药制剂与中药新药复方制剂的现行申报资料和技术要求进行对比。旨在了解医疗机构中药制剂的品种情况及申报资料中可能存在的问题,为更好地应用人用经验,豁免来源于医疗机构中药制剂的中药新药申报资料提供参考。

关键词： SPOC   中药制剂检测技术   课程建设   高职  

摘要： 通过分析SPOC建设案例,结合高职中药制剂检测技术课程及学生特点,基于超星学习通平台,探索高职中药制剂检测技术SPOC建设及教学实施过程,以期提高教学效果,增强学生学习主动性,提升学生职业素养。

关键词： 新型冠状病毒   医疗机构制剂   应急备案  

摘要： 目的:为疫情防控用医疗机构制剂的应急备案提供参考。方法:结合《北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批公告》《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及我院新型冠状病毒疫情期间中药制剂应急备案申请情况,讨论本次应急备案的申报背景、主要流程、相关材料以及应注意的问题。结果与结论:针对新型冠状病毒疫情期间中药制剂的应急备案审批,简化了申报材料,缩短了审批周期,及时补充了疫情防控用药品的不足。

关键词： 中药   保护环境   制剂  

摘要： 江中药业股份有限公司(以下简称“江中药业”)作为全国中药制剂行业的排头兵,积极探索中药制剂产业特色的中药企业节能标准化模式,立项国家节能标准化示范创建项目,进行中药制剂生产节能评估计算方法研究。