关键词： 中药提取物   中药   西药   药物属性  

摘要： 随着科学技术的不断发展,特别是中药的深入开发与利用,中药提取物面临亟待解决的属性问题。对待植物提取药不能局限于当前的中西医属性,中药的发现和运用是一个不断深化的实践历程,过去没有归入中药的天然药物,可以在应用的过程中进行中药理论的覆盖从而成为中药。中医药界也要大胆地利用化学药物和提取药物,积极吸收优秀的研究成果,在中医理论支持下努力促进西药的中国化。站在时代和历史的角度,从中医药发展的未来形态对提取药物进行中医药理论覆盖,完成提取药物属性的中药化。

关键词： 药物制剂新技术   中药制剂   现代化   应用  

摘要： 虽然西医已成为我国临床治疗的主力,但中医仍然是我国传统文化重要组成部分,随着中医的崛起,在临床中有着非常广大的发展空间。中药制剂属于中医学的精华,包含了大量的中医药学理论和中药资源。随着医学技术的不断发展,传统中药制剂越来越难以满足临床的需求,临床需要开发药物制剂新技术,以提升中药制剂的质量,促使中医文化在现代化时代快速发展。文章就中药制剂新技术类型进行分析,提出几点药物制剂新技术的应用建议。

关键词： 中药制剂   质量风险   对策  

摘要： 随着医疗事业的不断发展,对人们生活中的疾病治疗以及预防具有十分重要的作用,因此中药制剂的使用对人们的身体健康是十分重要的。产品质量的决定因素不仅仅局限于检查方法,而是产品生产以及运输过程中各个环节的控制。产品质量与其过程中的控制水平具有十分重要的联系,因此,对药品生产中的质量风险因素予以预防,对其质量控制合理性作用显著。本文通过对中药制剂生产过程中的质量风险与对策进行分析,针对其中的一些问题,提出相应的解决措施,以此促进中药制剂质量提高。

关键词： 中药制剂联合藻酸盐粉   加速   造口   破溃   皮肤   愈合  

摘要： 探析给予造口周围皮肤破溃患者中药制剂联合藻酸盐粉治疗的临床效果。方法 选择于2018年06月到2019年12月在我院接受治疗的80例造口周围皮肤破溃患者作为研究对象。依据入院时间将其平均分为对照组(造口护肤粉)与实验组(中药制剂联合藻酸盐粉)两组。探析两组患者皮肤愈合情况、视觉模拟评分等指标。结果 经过治疗,实验组患者皮肤愈合情况更优,实验组患者视觉模拟评分较低,实验组患者造口底盘更换率更低(P<0.05)。结论 给予造口周围皮肤破溃患者中药制剂联合藻酸盐粉治疗,可提升患者皮肤愈合速度,减少患者造口底盘更换量,提升患者生存质量。

关键词： 中药制剂   不良反应   药房管理  

摘要： 探讨分析临床应用中药制剂的不良反应,并分析探讨药房管理方法。方法:选取本院自2016年11月至2017年11月收治的80例使用中药制剂治疗但出现不良反应的患者为研究对象,分析80例患者治疗过程中的不良反应情况及药房的管理方法。结果:研究显示,使用中药制剂出现不良反应的多为老年人及儿童,临床不良反应有:皮肤过敏,消化系统不良反应,神经系统不良反应,呼吸系统不良反应以及心血管系统不良反应。不良反应的发生时间主要在患者用药30分钟后,其中静脉滴注出现不良反应的患者最多。同时,极易引发患者不良反应的中药制剂类型分别为红花注射液、舒血宁注射液、华蟾素注射液、丹参注射液、灯盏花素注射液。结论:极强中药制剂的管理,及时的监测药品的不良反应并加大对不良反应的监测力度,提高中药制剂的用药安全。

关键词： MES系统(生产制造执行管理系统)   智能制造   中药制剂  

摘要： 随着“工业4.0”和“中国智造2025”的兴起,国家大力扶持企业智能制造项目;事关民生的药品制造关系着人民健康的重要保障,所以国家对制药生产监管是越来越严,且对所有生产过程数据的完整性及可追踪性的检查要求是越来越高,迫切需要先进的智能制造系统管控整个生产过程,既提供可靠的过程控制方式和所有过程数据的可追溯性,又要确保产品(药品)质量的稳定一致性;中药制造是国家重点扶持的产业,中药要走向世界,必须要有先进可靠的生产制造执行管理系统及其数据采集系统进行管控,确保过程控制的有效性和过程数据的完整可追踪性,既能达到过程控制智能化又能达到监管的透明化,完全符合国家的产业政策导向要求。

关键词： 铁皮石斛   黄曲霉毒素B1   酶联免疫吸附法   高效液相色谱法  

摘要： 目的建立酶联免疫吸附法测定铁皮石斛中黄曲霉毒素B1(afatoxin B1, AFB1)的分析方法,并研究酶联免疫吸附法(enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA)和高效液相色谱法(highperformanceliquid chromatography, HPLC)测定云南铁皮石斛中AFB1的结果差异性。方法用甲醇+水溶液(50+50, V/V)提取石斛中AFB1,采用酶联免疫吸附法和高效液相色谱法同时检测云南铁皮石斛(铁皮枫斗)中AFB1,进行准确性、精密度和回收率等方法学实验,比较2种方法的差异性。结果 ELISA法在测定范围内AFB1与其对应的吸光度值之间呈良好的线性关系,回归方程Y=-34.798X+18.134,相关系数r2为0.9967;添加1.0、4.0、10.0μg/kg3个浓度的平均加标回收率为85.3%~94.7%,相对标准偏差为2.57%~4.88%。2种方法的结果符合率为93.2%~117%,相对标准偏差均小于10%。结论 ELISA法具有操作简单、检测速度快、灵敏、特异性好等优点,可同时检测大批量样品中AFB1的含量。

关键词： 医疗机构中药制剂   人用经验   真实世界证据   儿童用药   中药新药  

摘要： 在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。

关键词： 黄曲霉毒素B1   发酵工艺   优化   响应面设计   降解  

摘要： 对黄曲霉毒素B1(Aflatoxin B1,AFB1)降解菌土曲霉(Aspergillusterreus)HNGD-TM15降解AFB1发酵工艺进行优化。在单因素实验基础上,运用Box-Behnken设计原理,对降解AFB1影响显著的HNGD-TM15发酵工艺参数碳源(葡萄糖)、pH和温度设计响应面实验,结果表明:模型(P=0.0028)在1%水平上具有极显著性,失拟项不显著(P=0.0635>0.05),其R2=0.9299,R2 Adj=0.8399,说明该模型拟合程度良好,可以模拟92.99%的AFB1降解率变化,其中pH对AFB1降解率的影响最大。确定HNGD-TM15发酵主要参数:葡萄糖0.7%,发酵液起始pH为3.0,发酵温度为34℃,接种量为0.006%的菌悬液,装液量为100 mL/250 mL,发酵时间为72 h。优化后AFB1降解率从接种量为5%的98.30%提高到接种量为0.006%的99.94%。