关键词： 中药   医院制剂   协定处方   中药新药   转化策略  

摘要： 医院制剂和协定处方多源于名老中医经验处方,具有促进名老中医学术经验传承、推动医院特色专科发展、填充中成药市场空白、保证临床医疗需求的作用。文章针对医院中药制剂发展的现状,分析医院中药制剂申报存在的常见问题及发展存在的共性问题,提出源于协定处方的医院中药制剂转化研究策略,为促进名老中医经验传承、加快医院中药制剂转化提供参考和思路。

关键词： 胰腺癌   白藜芦醇   中药提取物   作用机制  

摘要： 胰腺癌(Pancreatic cancer,PC)是一种早期诊断困难,恶性程度高,预后极差的肿瘤。目前胰腺癌的治疗手段除了常规切除、放化疗以及近年来较热门的免疫和靶向治疗,还有中药提取物治疗。中药提取物在胰腺癌综合治疗中也发挥了非常重要的作用。多种中药提取物与NF-κB通路、p53通路mTOR通路、ERK等信号通路的存在密切关联,为胰腺癌治疗提供依据,促进中药有效成分机制的研究、靶标药物的开发和联合化疗的研究。现就中药提取物对胰腺癌作用的研究进展进行综述,以期为抗胰腺癌药物的研发与利用提供新的思路和借鉴。

关键词： 糖尿病   中药制剂   知识产权  

摘要： 目的简要介绍治疗糖尿病的新型中药制剂,重点阐述其知识产权保护的突出问题,为从事知识产权保护研究的工作者们提供借鉴作用。方法通过相关文献和国家知识产权局专利数据库检索,对申请专利的数量、类型、成分、申请机构和各省份的专利申请量做统计分析。结果糖尿病中药制剂的专利申请量在糖尿病中药药物中所占比例仅为0.143,专利来源最多的省市为北京市,其中北京艺信堂医药研究所申请的专利数最多,达79件。同时,申请糖尿病中药制剂的专利全部为国家发明专利,绝大多数专利的药用配方中含有丹参。结论我国申请治疗糖尿病中药制剂的专利数量呈下降趋势,企业对糖尿病中药制剂的新药研发相对缓慢,同时国内普遍对中药制剂的知识产权保护意识不强。

关键词： 肛肠病术后疼痛   高乌甲素   中药提取物   临床效果  

摘要： 目的观察中药提取物高乌甲素用于肛肠手术后疼痛缓解的临床效果。方法选取2017年3月-2019年4月营口市胃肠病医院收治的肛肠病行手术治疗的患者120例,采用信封法随机分为观察组和对照组各60例。对照组行常规手术治疗,未接受药物镇痛,仅疼痛剧烈时给予美沙酮镇痛;观察组予注射用氢溴酸高乌甲素超前镇痛。比较2组镇痛效果,术后视觉模拟评分量表(VAS)评分及并发症(肛缘水肿、尿潴留)发生情况。结果观察组镇痛总有效率为96.67%,高于对照组的56.67%(χ^(2)=26.832,P=0.000);术后,观察组VAS评分为(1.28±0.31)分,明显低于对照组的(3.57±0.87)分(t=19.206,P=0.000);观察组并发症总发生率为8.33%,低于对照组的21.67%(χ^(2)=4.183,P=0.041)。结论中药提取物高乌甲素用于肛肠手术术后疼痛缓解的临床效果良好,且在一定程度上降低患者术后并发症发生风险,具有临床推广价值。

关键词： 医疗机构   传统工艺   中药制剂   备案制   制剂申报  

摘要： 目的总结医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的经验,为医院中药制剂备案及新制剂发展提供参考。方法结合医院制剂备案制的相关法规及我院新申报成功的4个中药制剂申报过程,浅析医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的关键点,归纳体会。结果医院制剂备案制只是简化了申报流程,并未降低标准,仍需进行长期的准备。结论随着国家医疗体系体制与管理模式的转变,中药制剂备案制申报更加便捷,审批流程更短,但后期监管力度加大,对备案资料的真实性、完整性、规范性要求更高,且需注重质量标准的可控性。

关键词： 饲用玉米:黄曲霉毒素B1   含量   水分   温度  

摘要： 粮食一般是在收获后感染储藏真菌,很少在田间生长期感染,但是未成熟的玉米也能够被黄曲霉感染。玉米在田间或晒场上被黄曲霉大量感染后,会随之产生黄曲霉毒素B1,如果储藏不当,就会导致黄曲霉在粮堆中大量的生长繁殖,黄曲霉毒素B1一旦超标,就会对饲料品质和畜牧安全产生威胁。如何避免黄曲霉的大量繁殖,以及采取合理的措施处理,将饲料控制在最小损失的状态,这对于保障饲料安全有着重要的意义。现通过模拟玉米仓储实验,对不同含水量的玉米在不同温度条件下储藏过程中黄曲霉毒素B1含量的变化情况进行监测,初步探索了饲用玉米安全仓储条件。

关键词： 指纹图谱   UPLC   救必应提取物   质量控制   相似度  

摘要： 以救必应提取物为例,对中药色谱指纹图谱相似度的评价方法在中药提取物质量控制中进行了研究。记录不同产地救必应提取物的UPLC指纹图谱,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》软件进行分析,评价各地救必应提取物的相似性。同时,对不同相似度救必应药粉所做牙膏的抗菌性能及稳定性进行了考察。实验结果表明建立的UPLC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于救必应提取物的质量控制。具有相同相似度救必应药粉所做牙膏在抗菌性能及稳定性上趋于一致。由此可见,在中药提取物质量控制方面引入色谱指纹图谱作为评价手段,对提高产品的质量保证产品功效具有重要的作用。

关键词： 急性咽炎   止咳化痰药   芩翘口服液   中药制剂   服药时间   季节性特征   细菌耐药性   用药安全性  

摘要： 急性咽炎是咽部黏膜与黏膜下组织发生的急性炎症,炎症可累及整个咽部,咽部淋巴结常常被累及,通常急性咽炎由细菌或病毒所引发,存在较强的季节性特征,冬春季发病率较高。临床对于急性咽炎的治疗多以抗生素、止咳化痰药物为主,虽可取得一定效果,但长时间服用使得细菌耐药性明显增加,导致治疗效果不佳,或服药时间较长,影响患儿治疗依从性[1]。随着中药制剂的发展,将中药制剂与西药联合用于治疗急性咽炎优势明显,能够弥补单独西药治疗的不足,在保证用药安全性的前提下提高治疗效果[2]。基于此,本研究对急性咽炎患儿给予芩翘口服液配合阿奇霉素干混悬剂治疗,旨在探究其临床效果,现报告如下。

关键词： 《山东省医疗机构制剂规范》   医疗机构   中药制剂   质量标准   标准提高  

摘要： 目的规范山东省医疗机构中药制剂质量标准,保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控。方法基于山东省医疗机构中药制剂质量标准现状,通过对《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)和标准提高品种的整理和归纳,总结医疗机构中药制剂质量标准存在的问题。结果《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)收载的780个品种的质量标准项目设置相对简单,质量控制指标单一,对比标准提高任务中310个品种提高前后质量标准发现,标准整体控制大幅提高,在今后的工作中,应加强质量标准的安全性、完整性和适用性,提高制剂质量,保障人民临床用药安全、有效。结论《山东省医疗机构制剂规范》作为山东省医疗机构制剂的法定标准,颁布实施后山东省的医疗机构制剂标准水平将得到大幅提高。

关键词： 大菱鲆   盾纤毛虫   中草药   毒性试验  

摘要： 研究3个复方中草药水煎浓缩液(1 g/mL)(复方Ⅰ:十大功劳、黄柏、半枝莲、苦参、百部、槟榔;复方Ⅱ:大黄、黄芩、野菊花、蛇床子、石榴皮、乌梅;复方Ⅲ:地丁、蒲公英、野菊花、地锦草、败酱草、龙胆草、鱼腥草、青蒿)体外杀水滴伪康纤虫和海洋尾丝虫的效果及对体质量18~20 g大菱鲆的毒性,旨在筛选出高效、低毒、少残留的治疗盾纤毛虫病的中药组合。体外杀虫试验在96孔细胞培养板的每孔中加入90μL药液和10μL离心后的虫液,药物剂量分别为0、5、10、15、20、25、30 mg/kg,每组3个平行,显微镜下观察盾纤毛虫的状态。体外杀虫试验结果显示,复方Ⅰ的剂量在0~30 mg/kg时对海洋尾丝虫无杀害作用;复方Ⅲ仅在药物剂量为30 mg/kg时对海洋尾丝虫有杀害作用,其他剂量时无效;复方Ⅱ20、25、30 mg/kg组1 h水滴伪康纤虫全部死亡,30 mg/kg组3 h海洋尾丝虫全部死亡。随即在循环水箱中进行为期7 d的大菱鲆毒性试验,随机分为4组,即空白对照组(0 mg/kg)、推荐剂量组(20 mg/kg)、3倍剂量组(60 mg/kg)、5倍剂量组(100 mg/kg),每组3个平行。试验结束时,鱼尾静脉采集全血和血清,使用血液细胞分析仪和全自动生化分析仪检测血常规和血液生化指标。大菱鲆毒性试验结果显示,复方Ⅱ药浴后,大菱鲆血液中白细胞、嗜酸性细胞等血常规指标以及葡萄糖、球蛋白含量等血液生化指标均无显著差异;各试验组大菱鲆的鳃、肠道、胃、肝脏和脾脏均无明显的病理变化。