关键词： 中药制剂技术   教学模式   信息化  

摘要： 中药制剂技术是高职中药学专业的主干课程。本文以疫情下中药制剂技术教学模式改革为对象,展开研究,探索新时代背景下中药制剂技术信息化教学之路,增强学生社会责任感,培养工匠精神,坚定学生的爱国信念。

关键词： 复方苦参止痒喷雾剂   剂型改造   质量稳定性考察   中药制剂  

摘要： 目的把现有医院制剂复方苦参酊改造成复方苦参止痒喷雾剂。方法按照复方苦参酊制备方法制备药物提取液,按规定体积灌装于外用液体高密度聚乙烯瓶中,并对其质量进行系统性考察。结果复方苦参止痒喷雾剂质量稳定可控,给药方便、携带方便、经济适用。结论复方苦参止痒喷雾剂剂型改造生产技术和成本要求低,质量稳定可控,非常适合用于医院制剂室生产。

关键词： 中药制剂   特殊气味   矫味技术   矫味剂   评价方法  

摘要： 目的:为研制易于患者接受且疗效确切的中药制剂提供参考。方法:查阅文献,对中药制剂中的矫味技术与矫味效果评价方法的研究进展进行综述。结果与结论:中药制剂的传统矫味技术包括添加辅料、增加药引等方法,现代矫味技术中常用的有添加矫味剂法、包衣法和环糊精包合法等;此外,固体分散体、微囊微球、离子交换树脂等新技术也逐渐被应用于中药矫味领域,但尚有待进一步推广;多种矫味剂或矫味技术的联合应用将成为今后的发展趋势。矫味效果的评价方法主要有志愿者感官评价法、动物偏好实验法和人工智能感官评价法。矫味技术应用于中药应遵循一定的原则,如避免对中药有效成分产生影响、选用安全性高的辅料等。研究适合中药制剂的矫味技术和评价方法对提高患者的用药依从性以及中药制剂的临床推广有着十分重要的意义。

关键词： 慢性盆腔炎   中药制剂   体征总积分   症状总积分   生命质量评分  

摘要： 目的探讨中药制剂对慢性盆腔炎的治疗效果及其对生活质量(QOL)评分的影响。方法选取2019年1月至2020年5月,在湖州师范大学附属中心医院确诊并接受治疗的慢性盆腔炎患者96例作为研究对象,随机分为研究组(48例)和对照组(48例),对照组采用康妇消炎栓治疗,研究组使用紫英抗炎合剂进行治疗。收集并对比两组治疗前后的体征总积分、症状总积分、治疗有效率及QOL评分的差异情况。结果治疗前,两组患者的体征总积分、症状总积分及QOL评分无显著统计学差异(均P>0.05)。治疗后,研究组的体征总积分及症状总积分均显著低于对照组(t值分别为14.584、16.225,均P<0.05)。研究组的治愈率、显效率及有效率分别为27.1%、39.6%、31.3%,总有效率显著高于对照组(97.9%vs.83.3%,χ^(2)=6.162,P<0.05)。此外,治疗2疗程及3疗程后,研究组的QOL评分均显著高于对照组(t值分别为19.547、17.002,均P<0.05)。结论采用中药制剂治疗慢性盆腔炎可显著提高治疗有效率,改善患者的症状和体征,提高生活质量。紫英抗炎合剂可作为盆腔炎患者治疗用药的选择之一。

关键词： 莲子   黄曲霉毒素G1   黄曲霉毒素G2   黄曲霉毒素B1   黄曲霉毒素B2   高效液相色谱-光化学衍生法  

摘要： 目的对不同来源的湖南产莲子中黄曲霉毒素G1、G2、B2、B1进行高效液相色谱-光化学衍生法测定。方法采用高效液相色谱–光化学衍生法,采用岛津GL Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇–乙腈–水(35∶13∶52),柱温35℃;光化学衍生器(254 nm)激发波长λex=360 nm,发射波长λex=450 nm。结果黄曲霉毒素G1、G2、B2、B1分别在6.7~33.3、11.4~56.8、10.3~51.5、4.1~20.3 pg线性关系良好;平均回收率分别为98.07%、97.72%、96.11%、99.52%,RSD值分别为1.69%、1.40%、2.72%、1.34%(n=6)。9批莲子样品中,有6批未检出黄曲霉毒素,来自于农贸市场农户自存的2批次检出黄曲霉毒素B1,实验室塑料袋包装储存1年的1批检出黄曲霉毒素B1、B2,但质量分数均低于法定标准限量。结论不同来源湖南产莲子中黄曲霉毒素质量分数均低于《中国药典》2020年版规定限量。该法测定结果准确、重复性良好,可为完善莲子安全性控制和质量标准提升提供实验依据。

关键词： 《已上市中药药学变更研究技术指导原则》   变更研究   二次开发  

摘要： 制订符合中药变更特点和规律,科学、合理、可行的中药变更指导原则,是引导中药制剂高质量发展的重要环节。《已上市中药药学变更研究技术指导原则》是在深入研究、总结中药制剂变更研究特点、规律和研究成果的基础上,基于科学、风险管理原则,凝聚广泛共识形成。该指导原则明确了中药变更评估的基本原则和要求,明确了常见变更情形的研究验证工作,廓清了中药制剂变更的边界,提出鼓励采用符合产品特点的新技术、新方法、新辅料的应用,必将促进中药制剂的质量提升,促进中药制剂二次开发。该文介绍了该指导原则的修订背景和主要内容,分析了该指导原则的主要特点,以期为业界同仁提供参考。

关键词： 花生土壤   花生   黄曲霉菌   黄曲霉毒素B1  

摘要： 为了解我国花生土壤黄曲霉分布及产毒特征与产后花生黄曲霉毒素污染相关性,本试验从我国4个典型花生产区黄河流域产区(河北保定)、西北产区(新疆吐鲁番)、长江流域产区(湖北黄冈、四川南充)和东南沿海产区(广东湛江)采集花生土壤样品124份。通过对我国不同产区花生土壤中黄曲霉菌的分布及产毒特征研究,评估我国不同产区花生黄曲霉毒素污染风险。结果表明,湖北黄冈和四川南充土壤中黄曲霉检出率、带菌量和黄曲霉毒素B1(AFB1)量均高于其他地区,产后花生受AFB1污染风险最高,其次为广东湛江和新疆吐鲁番,河北保定花生受AFB1污染风险最低。从上述4个产区收集64份花生样品开展产后花生AFB1污染调查,发现湖北黄冈花生AFB1污染情况最严重,检出率为57%,超标率为10%,其次为四川南充和广东湛江,新疆吐鲁番和河北保定花生受AFB1污染较轻。风险评估结果与实际检测结果一致,表明花生土壤中黄曲霉菌数量、产毒菌比例及产毒能力与产后花生AFB1污染呈正相关性。本研究结果为花生黄曲霉毒素污染预警及综合防控提供了理论依据和数据支撑。

关键词： 中药制剂   沙门氏菌   实时荧光定量PCR   快速检测  

摘要： 目的采用实时荧光定量PCR技术,建立一种中药制剂中沙门菌的快速检测方法。方法将中药制剂加入适量的胰酪大豆胨液体培养基中进行增菌后,取增菌液以热裂解法提取总DNA,采用实时荧光定量PCR法特异性检测沙门菌。结果建立了中药制剂中沙门菌的实时荧光定量PCR检测法,检测可在24 h内完成,灵敏度达每10 g(10 mL)供试品1 cfu,特异性为100%,采用该方法检测18批次样品结果与药典方法一致。结论采用实时荧光定量PCR法可明显缩短中药制剂中沙门菌检测周期,具有良好的灵敏度和特异性,可作为药典检测方法的有效补充。

关键词： 中药提取物   凌云乌鸡   种公鸡   精液品质  

摘要： 为研究中药提取物(PE)对种用凌云乌鸡种公鸡精液品质的影响,试验选取合格的成年凌云乌鸡种公鸡300只,随机分为2组,每组3个重复组,每个重重50只鸡,对照组饲喂基础饲粮,试验组在基础饲粮上添加中药提取物300 mg·kg^(-1),进行为期5个月的饲养试验,测定分析采精量和精子浓度的差异。结果表明:试验组的采精量和精子浓度均明显高于对照组。说明中药提取物能显著提高凌云乌鸡种公鸡的精液品质。

关键词： 中药制剂技术   卫药文化   课程思政   人才培养  

摘要： 2020教育部全面推进高校课程思政建设,在高校加强思政教育的背景下,中药制剂技术作为中药学专业的核心课程与时俱进,挖掘天津“卫药文化”资源与《中药制剂技术》课程德育资源,探索课程思政建设的有效路径,将“卫药文化”贯穿课程思政教学,深化校院企合作育人的实施,不断落实礼敬中华优秀中医文化精神,落实新时代中药现代化制剂生产技术技能人才培养的新需求,培育新时代具有创新进取、吃苦耐劳、精益求精的高技术医药人才。为深化教育教学改革、深化校院企合作育人模式、全面提高人才培养质量提供典型案例支持。