关键词： 玉米全粉   黄曲霉毒素B1   标准物质   均匀性   稳定性   定值   不确定度  

摘要： 目的研制玉米全粉中黄曲霉毒素B1成分分析的标准物质。方法采用高效液相色谱法对玉米全粉中黄曲霉毒素B1候选物进行均匀性检验、稳定性考察,选取8家具有较高检测水平的实验室开展多家实验室联合定值。结果均匀性检验的方差分析结果显示F统计值

关键词： 干法制粒   中药制剂   设备   工艺  

摘要： 干法制粒技术由于缩减了工序,省去了很多中间环节,使得工艺简便,进行适当控制,就能有效保证中药质量,所以近年来被广泛应用。本文通过阅读相关参考文献,首先,对干法制粒技术的发展现状做了简单的叙述;接着,对干法制粒的一般工艺流程、优点、分类和原理做了阐述;再次,对影响干法制粒的因素进行分析,提出控制方法,并对目前现存问题进行详细探讨;最后,对干法制粒技术进行总结和展望。

关键词： 中药提取物   凌云乌鸡   蛋品质  

摘要： 为研究中药(松针、丝瓜叶、泡桐花、贯众、伸筋草、老鹳草、钩吻)提取物对凌云乌鸡蛋品质的影响,试验随机选取40周龄体况一致的健康凌云乌鸡1800只,随机分为对照组和试验组,每组3个重复,每重复300只鸡,进行为期7周的饲养试验,其中预试期为1周,正试期为6周,对照组饲喂基础饲粮,试验组在基础饲粮基础上添加中药提取物500 mg·kg^(-1)。结果表明:试验组鸡的蛋黄比率、哈氏单位、蛋比重、蛋形指数、血肉斑率、蛋黄颜色显著高于对照组(P<0.05)。说明饲粮中添加中药提取物能够提高凌云乌鸡的蛋品质。

关键词： Shapley值   LUBA模型   间接费用分摊   中药制剂室  

摘要： 公立医院中药制剂室成本核算普遍存在间接费用难以分摊的问题。通过将LUBA模型与Shapley值相结合的方式,突破传统作业成本法中成本动因较难确定的局限,LUBA-Shapley值能够将无法确定成本动因的间接费用以一种较为合理的方式分配给最终的产品和服务,为公立医院精细化管理提供了思路。

关键词： 医疗机构   中药制剂   备案制   影响  

摘要： 目的:通过对医疗机构中药制剂在备案实施过程中存在的问题进行分析,探讨解决相关问题的办法,为监管实施部门提供参考。方法:通过定性分析法,结合笔者工作经历,分析备案制为医疗机构中药制剂带来的积极影响以及目前存在的问题,并提出相关建议。结果:备案制为医疗机构中药制剂带来了新的发展机遇,但同时产生了一些新的问题。结论:新政策实施后,全国医疗机构申报中药制剂的积极性增加,新备案中药制剂种类三年来持续增加;但监管难度增大、经典制剂无法共享等问题限制了医院中药制剂的发展应用。备案制值得大力推广,但仍需要药品监管部门以及医疗机构共同努力,解决存在的问题,促进中医药的发展。

关键词： 中药质量标志物   质量过程控制   均一   稳定   中药制剂  

摘要： 质量源于过程控制水平。目前,中药质量控制缺乏系统性,难以满足产品均一、稳定的要求。从而致使我国中药制剂质量参差不齐,影响中药制剂的疗效及安全稳定。从保证中药制剂产品"均一、稳定"出发,结合中药质量标志物(Q-Marker)的核心概念,提出在中药制剂质量过程控制中建立基于Q-Marker的"原料-工艺-产品质量"为一体的质量过程控制方法,为提高中药制剂稳定性、均一性、质量过程控制水平提供参考。

关键词： 中药制剂   质量标准   GPC   分子量分布  

摘要： 由于中药成分的复杂性,中药的质量控制和中药的质量标准问题一直备受争论.到目前为止,我们还难以对中药中的众多成分进行完全分析,更做不到将中药的药效和这些成分进行对应.指纹图谱技术的出现对于复杂成分的中药质量控制提供了一种间接的手段,而在众多的指纹图谱技术中,GPC对于含有多糖、蛋白等大分子量成分的药品质量控制非常适用.本文综述了多糖、蛋白类药品使用GPC技术提高药品质量标准的研究.分析了将该技术应用到鲜药制剂金龙胶囊质量标准提高的可行性.

关键词： 黄曲霉毒素B1   致癌性   寄生曲霉   食欲减退   呋喃环   检测方法研究   粮食  

摘要： 黄曲霉毒素毒性强,且不易分解,能损伤人的肝脏,临床表现有胃部不适、食欲减退、恶心呕吐、腹胀及肝区触痛等。本文详述了目前我国各类粮食中黄曲霉毒素B1的污染情况及其对人们的危害,并就目前世界上检测黄曲霉毒素B1的方法进行了总结。一、黄曲霉毒素概述及产生条件黄曲霉毒素(AFT)是黄曲霉和寄生曲霉等某些菌株产生的双呋喃环类毒素,在其20多种衍生物中,黄曲霉毒素B1的毒性最大、致癌性最强。

关键词： 结构中药学   药效物质   相态   外泌体   炭药   汤剂   超分子   纳米技术   药辅合一   质量控制   中药制剂  

摘要： 中药药效物质基础研究是中药继承和发展的关键科学问题。目前,对中药化学成分的研究已取得大量瞩目成果,但对其另一重要方面,即中药多组分形成的物理结构及其作用模式的解析,则尚未有清晰的认识和深入的研究。该文从制约物质基础研究的瓶颈入手,客观分析了导致现有问题的共性因素,并从近年来涌现的中药活性物质新发现、新进展中提炼总结出结构中药学概念,阐述了其基本思想、主要特征和研究模式,希望为中药药效物质基础及中药学其他研究领域提供理论和实践参考。

关键词： 糖足方   中药制剂   糖尿病足   质量标准   概述  

摘要： 查阅了从2010年到2020年有关治疗糖尿病足中药制剂的相关文献,主要从糖足方类中药制剂对糖尿病足的影响到其质量标准研究进展两方面进行概述,以阐明其研究现状及趋势。针对现阶段中药制剂对糖尿病足的影响日益深远,但研究糖足方类中药制剂质量标准方面的文献不多,且已有的质量标准多不完善的问题,提出以药典为蓝本,建立有效糖足方类中药制剂的质量标准,保证药品的有效性和稳定性,以促进其的推广与发展。