关键词： 压力蒸汽灭菌   中药制剂   紫外线灭菌   微生物控制   成本效益  

摘要： 中药制剂生产中灭菌技术至关重要,直接影响药物的安全性和有效性。传统的紫外线灭菌在实际应用中存在诸多局限性,如灭菌周期长、成本高及对环境的影响等问题。压力蒸汽灭菌技术因其高效、经济和环保的优势,逐渐成为中药制剂生产中的主流灭菌方法。本研究基于此,探讨了压力蒸汽灭菌技术在中药制剂生产中的应用。通过对比紫外线灭菌和压力蒸汽灭菌法在中药材及中药饮片生产中的使用情况,分析了压力蒸汽灭菌在中药提取和成品包装过程中的应用,并对其效果进行了评价。结果表明,压力蒸汽灭菌技术在微生物控制、成分稳定性及成本效益方面均具有显著优势。

标准号: LS/T 6149-2024

摘要： 本文件描述了采用超导量点免疫荧光快速定量法测定谷物中黄曲霉毒素B1的方法，规定了试剂、仪器设备及材料、样品制备、样品测定、结果表述和重复性。 本文件适用于小麦、稻谷、玉米中黄曲霉毒素B1的快速定量检测。

关键词： 中药制剂   工艺技术  

摘要： 中药在我国有着悠久的历史,是中医治疗病人的一个重要组成部分。随着我国医疗事业的不断发展,人们对健康问题越来越重视,对药剂的生产质量要求也越来越高。在各方面加工技术不断提升的情况之下,中药制剂在生产过程中仍面临着若干问题。为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证,本文针对药剂生产中出现的问题进行分析,并为其提供正确的解决措施,从而提升中药制剂的质量。

关键词： 非酒精性脂肪肝病   肥胖   中医体质   肠道菌群   柠檬烯   橘红   中药提取物   中西医结合   随机对照试验  

摘要： 目的观察中药橘红提取物柠檬烯中长期干预对肥胖型非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的中医体质改变和肠道菌群的影响。方法于2021年2月—2022年1月在上海龙华医院招募72例患者,最终纳入60例患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例,均要求饮食控制。治疗组予柠檬烯胶囊,对照组予安慰剂,按照每天3次,每次5粒,共计12周的方案服药。观察治疗前后体重指数(BMI)的变化,并观察基线期、干预第4周后、干预第12周后患者中医体质情况,并于治疗前后收集粪便样本进行16s菌群检测。结果最后完成试验57例。治疗组BMI差值(-0.68±0.57)低于对照组(-0.23±0.59,P<0.05);基线期NAFLD患者痰湿质占总单一体质的45%;经12周干预后治疗组痰湿质改善情况优于对照组;经12周干预后柠檬烯可以上调NAFLD痰湿质患者Catenibacterium、Lactobacillus等有益菌属和下调Clostridium_sensu_stricto_1等有害菌属的相对丰度。结论痰湿质是肥胖型NAFLD患者的主要偏颇体质,中药橘红提取物柠檬烯可以有效改善NAFLD患者的肥胖情况以及痰湿体质的发展,并且长期服用柠檬烯对痰湿质NAFLD患者的肠道菌群相对丰度起到一定的调节作用。(中国临床研究试验注册中心,***2000035888)

关键词： 滑膜灵颗粒   挥发油   提取工艺   中药制剂  

摘要： 目的优选滑膜灵颗粒的提取工艺。方法利用单因素考察法,分别对苍术挥发油成分及滑膜灵颗粒全方的提取工艺进行研究,从提取时间、料液比、提取次数、浸泡时间等因素考察,优选最佳提取工艺。结果滑膜灵颗粒中苍术挥发油的提取工艺为苍术粉碎度为80目,料液比1∶15,浸泡时间和蒸馏时间均为2 h;全方的提取工艺为提取时间60 min,料液比1∶10,提取次数2次。结论结合考虑经济效益和操作性,该方法稳定可靠,能为后期开发滑膜灵颗粒提供依据,为其他中药制剂研发提供思路。

关键词： 银杏酮酯分散片   卒中后认知功能障碍   中药提取物   药理作用  

摘要： 脑卒中是中国乃至全世界成年人残疾和死亡的主要病因之一,卒中后认知功能障碍(Post-stroke Cognitive Impairment,PSCI)是其最常见的并发症。随着我国人均寿命逐渐延长,人口老龄化日益加重,PSCI的发病率也呈逐年上升趋势,不仅显著影响患者生活质量,同时降低了患者对治疗的依从性,给家庭和社会带来沉重负担。早期干预卒中所致轻度认知障碍,对减少和延缓痴呆的发生有着十分重要的意义。PSCI治疗的主要目的是延缓认知障碍的进一步下降、提高认知水平、改善精神行为症状和提高日常生活能力,这是一个全面的、综合性的治疗,早期干预对于延缓卒中后认知功能损害意义重大。虽然目前常用的静脉溶栓、血管内治疗、抗血小板、抗凝及其他神经保护治疗已广泛用于临床,但仍缺乏有效的治疗药物去修复和逆转急性缺血性卒中导致的神经功能缺损和认知障碍。近年来,中医中药在治疗急性缺血性卒方面已经逐渐受到临床医生的重视。银杏提取物作为传统中药中的瑰宝,在心脑血管疾病治疗方面已引起广泛关注。银杏酮酯分散片应运而生,其作为一种新型的银杏叶提取物,可以通过多途径、多靶点参与卒中后的神经修复及功能改善。文章综述了其药理作用及其在PSCI治疗中的临床研究进展,以期为临床安全有效用药提供参考。

关键词： 阿霉素   肾毒性   中药提取物   中药复方   中药活性成分  

摘要： 阿霉素是常用的抗肿瘤药物,但临床使用阿霉素会对机体产生多种毒性损伤。改善阿霉素肾毒性的中药提取物有黄芪水提物、茵陈水提物、虎杖提取物、黄蜀葵花水乙醇提取物、白茅根乙酸乙酯提取物等;改善阿霉素肾毒性的中药复方有:真武汤、越婢汤、肾炎消白颗粒、健脾清化方、温阳化浊方、右归丸等;改善阿霉素肾毒性的中药活性成分如黄酮类、多糖类、多酚类、皂苷类、生物碱类和萜类等。经过汇总分析发现,目前中药防治阿霉素肾毒性的研究还存在着一些不足之处如:(1)用阿霉素造模时,大鼠的品系、性别、年龄、来源、给药方式、次数及剂量,都会直接影响该模型的成模率和稳定性,从而影响阿霉素对肾组织的损伤程度,进而影响后期对所研究中药的药效评价。(2)有些研究仅仅局限于阿霉素肾病大鼠模型,观察指标限于临床生化指标及肾脏组织病理学表现,对于小管细胞、足细胞等肾脏固有细胞没有过多的研究,因此无法判断中药对于足细胞病变乃至对各种蛋白介导的分子机制的影响,从而影响后续深入研究的开展。(3)目前中药防治阿霉素毒性的研究仍停留在动物及细胞实验阶段,而临床研究较为匮乏,临床实践性尚不明确。(4)现有的实验研究缺乏大量高质量的多维度作用机制研究,如蛋白组、基因组以及肠道菌群等和分子生物学等多维度多层次研究,许多研究还停留在表浅的阶段。(5)大部分研究关注的焦点是中药对阿霉素肾毒性的治疗作用,很少关注其对肿瘤细胞的影响,及其协同作用。后续的研究可针对以下方面进行:第一,应加强对阿霉素肾病大鼠模型的研究,运用现代药理学等手段进行多方向、对比性的实验,建立完整的实验操作流程,并进一步明确模型的评价标准,针对不同的中药提取物、中药复方、中药活性成分进行多项对照试验,从中找到最稳定有效的造模方式,以提高后期研究的整体质量;第二,增加阿霉素肾病大鼠足细胞的病理改变方面的研究,有助于明确阿霉素肾损伤的分子学机制研究,为进一步深化研究中药的肾脏保护机制提供新思路。第三,关注中药与抗肿瘤药物的协同作用,完善多靶点、多信号通路研究,帮助识别针对化疗副作用的药物,也可利用代谢组学及蛋白组学从多个信号通路对中药联合阿霉素的协同减毒作用进行研究。同时,应坚持以临床价值为导向,加大开展临床应用研究,不断扩大样本量,推动现有的实验研究成果向临床应用转化;还可加大对于蛋白组、基因组以及肠道菌群等和分子生物学等多维度多层次的实验研究。

关键词： 金纳米花   多重免疫层析法   黄曲霉毒素B_(1)   呕吐毒素  

摘要： 目的基于金纳米花(gold nanoflowers,AuNFs)免疫层析法建立同时快速检测大米中呕吐毒素(deoxynivalenol,DON)和黄曲霉毒素B_(1)(aflatoxin B_(1),AFB_(1))的方法。方法通过制备AuNFs,并优化标记pH、抗体用量、探针用量和探针混合比例等关键因素,评价AuNFs免疫层析试纸条对DON和AFB_(1)同步检测性能。结果该方法在标记pH为7.0、抗体用量为12μg和9μg、探针用量2.5μL及DON和AFB_(1)探针混合比1:2检测条件下,对DON和AFB_(1)标准品的可视化检出限分别为0.50 ng/mL、0.20 ng/mL,且具有良好的特异性。将该方法应用于大米样品检测时,DON和AFB_(1)检出限分别为5.0 ng/g和1.0 ng/g。结论本研究构建的AuNFs双重免疫层析试纸条具有操作便捷、快速、灵敏等特点,符合谷物真菌毒素检测的GB 2761—2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》限量标准,为实现现场快速大批量筛查大米中DON、AFB_(1)提供了新的思路。

关键词： 中药制剂   肝细胞癌   作用机制  

摘要： 据统计,肝细胞癌是全球第四大癌症相关死亡原因,全球第六大最常见的癌症^([1]),肝细胞癌死亡率较高,预后差,且术后复发率高,严重影响广大人民群众的身体健康和生活质量。手术、化疗、射频消融、靶向治疗、免疫治疗是肝细胞癌常用的治疗手段。

关键词： 慢性疾病   家庭态度   中药制剂   病程管理效果   中医治疗  

摘要： 目的:探讨慢性疾病患者家庭对中药制剂相关管理方案实施的态度和需求及比较中医与西医治疗方式对患者病程管理效果的影响。方法:选择了2019年10月—2021年10月期间在医院耳鼻喉科收治的115例患者为观察对象,其中采用西医/西药方式的50例(占43.48%),中医/中药制剂方式的20例(占17.39%),中西结合/西药、中药制剂方式的45例(占39.13%)。根据治疗方案将患者分为对照组和观察组。对照组患者(50例)开展基础管理工作。观察组(65例)在对照组基础上进行中医药制剂相关干预。通过统计各组患者对慢性病管理效果的评价、对使用中药制剂的态度与需求进行比较分析。结果:观察组的患者对慢性病管理效果的评价明显优于对照组(P<0.05)。观察组在对中药制剂的态度方面优于对照组(P<0.05)。结论:采用中医治疗方式的慢性疾病患者家庭在病程管理效果、对中药制剂的态度和需求方面表现出较为积极的趋势。因此,在慢性疾病管理中,中医药制剂可能为患者提供更为满意的治疗选择,有望为临床实践提供有益参考。