关键词： 中药制剂   质量风险   对策研究  

摘要： 在临床治疗中,中药制剂发挥了极其重要的作用和效果,尤其在现阶段大众对于中医药的重视程度不断提升,各种不同中药制剂被广泛应用于各种疾病的治疗以及健康保健之中。为了进一步提升中药制剂产品质量,确保大众用药安全,文章就对中药制剂生产中的原料、工艺、硬件和管理风险进行了分析,并提出了相关风险控制对策,以供参考。

关键词： 中药制剂   质量   影响因素  

摘要： 随着中医的发展及在临床治疗中应用的扩展,现阶段中药制剂在疾病的治疗过程中得到了越来越广泛的应用和发展。中药制剂的质量高低直接影响着患者治疗效果的高低及用药的安全性,当前的中药制剂质量受到多种因素的影响,使得中药制剂的应用效果受到相应的限制。因此在中药制剂应用过程中应重视质量方面的管理,本文首先针对中药制剂质量的影响因素展开了探究,继而提出了改善中药制剂质量的相关举措。

关键词： 持续质量改进   中药制剂   质量安全  

摘要： 评估分析持续质量改进模式能否有效降低中药制剂质量不合格率。方法:将2019年12月~2020年5月作为对照期,将2020年6月~2020年11月作为观察期。对照期内,本院有关中药制剂的制备与使用管理均采用常规方式;观察期内,总结对照期内导致中药制剂质量不合格的原因,全面实施持续质量改进模式。比对前后两个时期内中药制剂质量不合格发生情况。结果:对照期内,中药制剂质量检测不合格率为16.50%;实施持续质量改进机制后,观察期内,中药制剂质量检测不合格率已经下降至3.50%,P值<0.05,差异具有统计学意义。结论:应用持续质量改进模式能够显著降低中药制剂质量不合格率,可全面推广。

关键词： 清热解毒类   中药制剂   不良反应   干预措施  

摘要： 分析应用清热解毒类中药制剂后常见的临床不良反应。方法:从2019年6月-2020年6月前往本院接受治疗且选择使用清热解毒类的患者中,选择150例出现不良反应的患者进行回顾性分析。结果:结果显示,应用清热解毒中药制剂患者出现菌栀黄的人数为41例,所占比例为27.33%。静脉滴注发生不良反应的人数为85,所占比例为56.66%。不良反应为皮肤反应的人数为61,所占比例为40.66%。结论:针对使用清热解毒药物的患者,需强化患者的给药途径,尽可能减少静脉输液的人数,通过加大检测力度,计算机实施临床干预,减少患者发生并发症的概率。

关键词： 中药制剂   生产技术现代化   制药  

摘要： 中药制剂种类多样,比如汤剂、丸剂等,是我国医药学家在长时间临床实践中发明的剂型。中药制剂生产技术的现代化是中药现代化组成部分之一,其生产技术的现代化是指基于中医药理论,利用现代化制药技术将中药进行前处理、提取或者纯化后再加工制成满足临床需求且符合制作规范的剂型,能够直接用于临床的疾病防控及保健过程中。本文通过对中药制剂防潮技术、抑菌技术、提取技术、物理促渗技术、纳滤技术等方面进行阐述,为研究中药制剂生产技术的现代化研究提供参考依据。

关键词： 归芎益母散   定性鉴别   盐酸水苏碱定量鉴别  

摘要： 为了研究归芎益母散的质量标准,为控制产品质量做奠基。采用薄层色谱法对归芎益母散中的益母草、红花、当归、川芎定性鉴别研究、使用ELSD对盐酸水苏碱进行定量鉴别研究。定性鉴别结果图中,益母草、红花、当归、川芎的斑点清晰,专属性强;定量鉴别结果显示归芎益母散阴性对照无干扰,方法具有专一性。盐酸水苏碱在0.0507~0.8115 mg/mL(R 2=0.9996)的范围内与峰面积的外标对数呈良好的线性。加样回收率107.15%,RSD为1.90%。研究所建立的方法操作简单,重现性好,准确可靠,所建立的标准可以有效控制归芎益母散的质量。

关键词： 结构药剂学   中药制剂   成像   三维   质量评价  

摘要： 中药在制剂现代化方面取得了很大的进步,但目前中药制剂的结构研究较少。结构药剂学的理论与实践表明,制剂的结构属性对药物质量和药效发挥具有重要作用,这对传统及现代的中药剂型研究与开发具有借鉴意义。近年来,应用同步辐射X射线计算机断层扫描成像(synchrotron radiation X-ray micro-computed tomography,SR-μCT)等新技术,制剂结构研究取得进展,为开展中药制剂研究提供借鉴和方法支撑。本文对近年来药物制剂结构研究的进展、方法及中药制剂的结构研究进行归纳和总结,探讨中药制剂结构研究的意义,以期为中药制剂的剂型设计、工艺改善和质量评价提供依据,助推中药制剂的现代化。

关键词： 热毒宁注射液   老年慢性支气管炎   呼吸系统疾病   咳痰   中药制剂   肺心病   现报告如下  

摘要： 慢性支气管炎是一种常见呼吸系统疾病,多见于老年人^([1]),与吸烟、环境污染、感染等多种因素有关,主要症状为反复性咳嗽、咯痰等,如果久治不愈,随着病情发展会引发患者出现一系列呼吸系统疾病,还会提高发生肺心病的概率,严重影响到患者身体健康,降低生活质量^([2])。热毒宁注射液是一种毒性小、疗效佳的中药制剂,将其应用于咳痰、咳嗽等病症中,疗效较为显著^([3])。鉴于此,本研究以我院61例老年慢性支气管炎患者为例,探讨对其予以热毒宁注射液的疗效,现报告如下。

关键词： 中药制剂   ADR   临床合理用药  

摘要： 目的探讨上海中医药大学附属龙华医院122例中药制剂所致ADR特点及其影响因素,为临床更合理地使用中药制剂提供参考。方法对122例中药制剂所致ADR进行回顾性分析。结果122例病例中有31例为新的ADR病例,男女比例为1∶1.71,平均年龄63.9岁,共涉及38种中药制剂,发生例数排名前十位的均为中药注射剂。不同中药注射剂发生ADR的累及器官⁃系统与临床表现不相同。结论中药制剂ADR的发生与个体差异、药物品种、临床不合理使用等因素有关,应加强对其临床使用的监管力度,关注特殊人群,加强医师、护士、药师协作,确保患者用药安全。

关键词： 中药制剂   质量控制管理   影响因素   对策研究  

摘要： 目的分析中药制剂质量控制管理的相关影响因素,探析有效的优化管理措施,以期进一步提升中药制剂质量与安全性。方法回顾性分析中药制剂质量控制的相关影响因素,并制定科学的控制改进措施。结果中药制剂质量控制质量管理的影响因素包括制剂处方、制剂工艺、制剂原料、制剂剂量、人员素质等方面。结论针对影响中药制剂质量的相关控制影响因素进行干预,制定并实施有效的改进对策,可使中药制剂管理质量大幅提升。