关键词： PDCA   中药制剂   质量管理  

摘要： 目的:分析PDCA在中药制剂质量管理方面的应用效果。方法:以本院中药制剂质量管理前后进行回顾性分析,观察PDCA管理方式应用效果。结果:通过PDCA改进后中药制剂产能得到提升,成品报废得到改善,不合格成品有所减少。结论:应用PDCA对中药制剂质量管理水平的提高具有良好的促进作用。

关键词： 丹参粉   黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2   高效液相色谱-荧光法  

摘要： 目的:建立HPLC-FLD同时测定直服丹参粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的方法。方法:样品70%甲醇提取液的分析采用Inertsustain C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温:35℃,以甲醇-乙腈-水(40∶18∶42)为流动相,流速为1.0 mL/min,激发波长为360 nm,发射波长450 nm。结果:黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2线性范围分别为9.3~46.5 pg、3.0~15.0 pg、9.3~46.5 pg、3.5~17.5 pg,平均回收率分别为95.1%、90.2%、95.4%、93.3%,RSD分别为1.7%、2.2%、1.6%、1.3%,检测限分别为2.0、1.0、2.0、1.0 ng/kg。50批样品中有9批次检出黄曲霉毒素,检出率为18.0%,均符合相关参考限量标准。结论:该方法简便准确、重复性好,可用于丹参粉的质量控制。

关键词： 雄黄   中药制剂   质量标准  

摘要： 通过整理《中国药典》2020年版一部中收载含雄黄中药制剂的含量、每日服用雄黄的剂量和质量标准情况并进行统计,探讨含雄黄的中药制剂质量标准控制项目,为含雄黄的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有雄黄的中药制剂提供参考。

关键词： 内源性代谢物谱   代谢组学   治疗评价   水飞蓟宾   中药提取物   肝损伤  

摘要： 利用四氯化碳致肝损伤动物模型,以尿液为样本,采用构建的色谱基线漂移和外源性代谢物信号消除的方法,获得了内源性代谢物总离子流色谱,建立了肝损伤代谢组学模型,该模型表达的四氯化碳致毒特征与组织细胞显微特征和血清学指标一致。当模型动物给予水飞蓟宾治疗时,治疗前的代谢组学分类特征与模型组一致,治疗后与正常对照组一致;代谢组学表征的“治疗后肝损伤回调”特征与肝组织显微成像特征一致,然而血清学指标虽然也明显回调,但还未回调到与正常对照组一致。由此表明,代谢组学疗效评价的灵敏性与“损伤性”的作为“金标准”的组织显微成像一致,而明显高于常规血清学检测。建立的代谢组学模型实现了非损伤、准确、灵敏的中药治疗评价。

关键词： 派特灵   宫颈癌   人乳头瘤病毒(HPV)   感染   转阴率   病灶清除率   临床疗效   对比分析  

摘要： 研究分析中药制剂派特灵应用于宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床疗效。研究对象为2019年1月至2020年2月的68例宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染患者,并根据不同的治疗方案,将其随机分为研究组(中药制剂派特灵治疗)和对照组(重组人干扰素a2b阴道泡腾胶囊-辛复宁治疗),观察并比较两组患者的治疗效果。研究组患者的治疗有效率为97.06%;治疗后3个月,HPV转阴率为88.24%,病灶清除率79.41%;治疗后6个月,HPV转阴率为91.18%,病灶清除率85.29%。对照组患者的治疗有效率为67.65%;治疗后3个月,HPV转阴率为61.76%,病灶清除率50.0%;治疗后6个月HPV转阴率为64.71%,病灶清除率52.94%。研究组各项测量指标均明显更好,组间对比差异显著(P<0.05)。对宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染患者实施中药制剂派特灵治疗的临床效果显著,长期疗效显著,可以有效消除病灶,治疗的安全性高,可以考虑临床加以推广应用。

关键词： 食品   黄曲霉毒素B1   检测方法  

摘要： 自然界中的寄生曲霉菌和黄曲霉菌分泌出的黄曲霉毒素为次级代谢产物,易对粮食作物及其制品构成污染,其存在范围多在霉变的玉米、大米及花生等作物及其制品中。黄曲霉毒素毒性和致癌性极强,特别是黄曲霉毒素B1,会对人们的健康构成严重威胁。近年来,食品安全领域中,已将黄曲霉毒素B1纳入重点关注范围内。本文在阐述食品中黄曲霉毒素B1检测重要性的基础上,分析了几种常用的检测方法,以供参考与借鉴。

关键词： 中医药   超分子“气析”理论   分子连接性指数   肝靶向性   片仔癀   柴胡   印迹模板  

摘要： 目的:构建基于超分子"气析"理论的中药制剂的靶向性评价方法,并对柴胡影响片仔癀的肝靶向性进行研究。方法:采用分子连接性指数分析主要归肝经的药材、片仔癀中的各成分"印迹模板"特征及肝靶向趋势;利用中药多成分"印迹模板"自主作用特征,结合靶区动力学和总量统计矩原理建立中药制剂的靶向性评价方法,并对片仔癀组、柴胡组、片仔癀+柴胡组、空白组4组作用的肝癌大鼠进行实验验证。结果:扣除主要归肝经药材分子连接性指数平均值后,片仔癀组与柴胡组的分子连接性指数相似度0.376 8,片仔癀+柴胡组与柴胡组的分子连接性指数相似度0.988 2,预测柴胡可增强片仔癀的肝靶向性。建立中药复方靶向性的评价体系,包括相对总量摄取率(RUET),相对总量浓度(RCT),相对"印迹"趋势(RITT)及相对"印迹"方差(RIVT);各组织中肝脏的RUET和RCT均为最大(RUET=1.88>1,RCT=2.30>1),其他组织这2个参数则均<1,说明片仔癀结合柴胡后能增加其在肝脏的分布,肝靶向性增强;除血浆外,其他组织的RITT及RIVT均在1.0附近波动,说明靶向修饰不改变片仔癀的"印迹"作用趋势,对成分种类也无明显影响。结论:在超分子"气析"理论指导下,可建立以分子连接性指数和总量统计矩参数表征中药制剂多成分"印迹"作用的靶向性评价参数体系,实现对中药制剂靶向性的评价,柴胡的加入可增加片仔癀的肝靶向性。

关键词： 中药制剂   黄金万红膏   手术体位难免压疮   护理   防治  

摘要： 目的:探讨中药制剂黄金万红膏在手术体位难免压疮中的防治效果。方法:选取2020年1月-2021年3月行手术治疗得患者300例,随机分为两组,各150例。对照组根据手术体位摆放采用凝胶体位垫预防压疮,并对出现压疮者进行常规治疗和护理;观察组采用中药制剂黄金万红膏防治压疮。比较两组患者术后压疮发生率和压疮治疗效果。结果:观察组手术结束时、术后6 h压疮发生率均明显低于对照组,总压疮率也低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组临床治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中药制剂黄金万红膏应用于手术室中,可有效预防手术体位难免压疮,同时对压疮具有较好的治疗效果。

关键词： 后循环缺血性眩晕   倍他司汀   氟桂利嗪   天麻素注射液   生命质量  

摘要： 目的探讨倍他司汀及氟桂利嗪联合天麻素注射液治疗后循环缺血性眩晕(PCIV)患者的临床效果。方法选取2017年9月至2020年9月苏州工业园区星浦医院收治的90例作为研究对象,将患者按照入院顺序编号,将号码放入容器内,摇匀,随机分为两组,对照组与观察组,各45例。对照组采用倍他司汀及氟桂利嗪治疗,观察组采用倍他司汀及氟桂利嗪联合天麻素注射液治疗,比较两组临床疗效、血液学相关指标及生命质量。结果观察组治疗有效率为91.111%,高于对照组的82.222%(P<0.05);两组患者未见明显不良反应,不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血液学相关指标明显改善,且观察组血浆黏度、纤维蛋白原及红细胞聚集指数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHO-QOL-BRIEF)总分及各个维度评分高于对照组(P<0.05)。结论倍他司汀及氟桂利嗪联合天麻素注射液治疗PCIV安全有效,可显著改善患者生命质量。

关键词： 2019新型冠状病毒   3CL蛋白酶   高通量筛选体系   中药提取物  

摘要： 目的:构建2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶的高通量筛选体系,并利用该体系对180种中药提取物进行筛选。方法:针对SARS-CoV-23CL蛋白酶进行原核表达和纯化,进而建立基于荧光能量共振转移技术的SARS-CoV-23CL抑制剂高通量筛选体系。利用该体系对180种中药提取物进行筛选,并验证活性组分的量效关系。结果:本研究成功构建了SARS-CoV-23CL蛋白酶的高通量筛选体系,并筛选得到5种中药提取物(半枝莲乙酸乙酯部位、防风石油醚部位、紫苏叶环己烷部位、紫苏梗环己烷部位以及紫苏梗乙酸乙酯部位)具有3CL蛋白酶的抑制活性,其半数抑制浓度分别为30.03、20.00、18.34、25.04、18.48μg/mL。结论:该体系可以应用于3CL蛋白酶抑制剂的筛选,为新药研发提供了有力的工具。同时,5种活性提取物为筛选抗SARS-CoV-2活性成分提供了依据。