关键词： 中药制剂   医疗机构   调剂政策  

摘要： 目的:分析医疗机构中药制剂调剂使用政策现状,对存在的问题提出建议,为中药新制剂的研发和调剂使用政策修订提供参考。方法:运用政策对比、文献调研等方式,梳理分析我国医疗机构中药制剂调剂使用政策的发展历程,对比各省及部分地区现行中药调剂使用政策,提出改革措施及建议。结果:医疗机构中药制剂调剂使用政策给予中药制剂发展极大的鼓励与支持;各省份及部分地区在调剂品种、范围和程序上存在各种差异等问题,给调剂行为和跨省调剂造成了阻碍。结论:建议搭建医疗机构中药制剂调剂使用信息平台;统一医疗机构中药制剂调剂使用审批流程;医疗机构自身也应抓住机遇,加强新药转化力度,鼓励各方积极沟通,共同为振兴中医药事业做出应有的贡献。

关键词： 中药制剂   中药监管科学   质量控制   质量标准   方法策略  

摘要： 国家药监局近年连续发布了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等专门文件,就中药标准研究、制定和管理提出了新的要求,对全面构建符合中药特点的标准管理新体系、建立最严谨的中药标准、推动中药产业高质量发展具有重要意义。由于中药具有天然来源、组成复杂的药物成分、独具特色的理论体系及来源于临床实践的安全性有效性等特点,基于化学成分进行定性和定量的质量控制模式及由此而研究建立的质量标准实际难以客观评价和有效控制中药制剂质量,如何基于中药特点实现中药质量的高级表征和客观辨识,进而建立与之相适应的中药制剂质量标准研究方法成为了中药质量研究的重要内容,是中药监管科学研究的重点和难点,也是中药质量提升和标准制定的瓶颈问题。目前,中药制剂质量控制建立了从中药材、中药饮片到制剂的全过程质量控制体系,形成了由药材标准、饮片标准、提取物标准及制剂标准构成的基于中药特点的中药制剂质量标准体系。笔者通过梳理中药质量标准的发展历程,分析中药质量标准研究中存在的问题及面临挑战,结合近年来中药监管科学研究成果、中药研发和审评实际,对建立符合中药特点的中药制剂质量标准研究的策略和方法进行了讨论,以供业内同仁参考。

关键词： 近红外光谱   中药提取物   生产  

摘要： 文章利用近红外光谱分析技术的分析快速、无损和在线实时监测特点,将其应用于中药研究及生产领域,概述了近红外光谱在中药定性、定量及在线检测中的应用特点,列举了该技术在中药提取物生产领域的应用范围,以期促进该技术在中药提取物制备中的推广应用。

关键词： 犊牛腹泻   复合卵黄抗体   中药制剂   临床治疗  

摘要： 目的 研究旨在评估复合卵黄抗体和中药制剂联合应用于犊牛腹泻防治的临床效果。方法 将腹泻犊牛随机分为对照组及抗体组进行紧急治疗试验,通过观察腹泻症状的缓解程度评估其临床治疗效果;将表面健康犊牛随机分为抗体组、中药组、益生菌组、组合组及对照组5组,对照组常规饲养,其余各组给予相应药物。通过比较各组体质量增加情况、血清免疫球蛋白水平以及腹泻率等指标来判定不同药物组合针对川西北地区犊牛腹泻的预防效果。结果 复合卵黄抗体对腹泻犊牛的紧急治疗有效率高达79.17%,较对照组的好转率44.44%有显著提高。预防效果评价试验前后各组平均体质量无明显差异,对照组、抗体组、中药组、益生菌组和组合组分别增加质量10.73、13.32、12.20、11.77、11.98 kg,与之对应的增重率分别为46.43%、75.34%、64.21%、61.39%、48.90%;对照组的IgA、IgM水平有显著降低(p<0.05),IgG则略有降低(p>0.05),抗体组的IgA、IgM、IgG水平均有升高趋势(p>0.05),中药组IgA显著增加(p<0.05),益生菌组和组合组的IgM均有显著降低(p<0.05),其他差异不显著;抗体组、中药组以及组合组对犊牛的预防保护率达到83.33%,而益生菌组和对照组对犊牛的保护率均为50%。结论 日粮中单独或联合添加复合卵黄抗体、中药制剂可降低犊牛腹泻的发病率。

关键词： TOC   清洁验证   中药   双花百合片提取物  

摘要： 目的:证明TOC法可以应用于中药提取物相关产品的清洁验证,并建立TOC法测定中药产品清洁验证的方法及限度标准。方法:通过测定双花百合片提取物总有机碳量,并结合方法学验证数据评价清洁验证的效果。结论:TOC法可以用于双花百合片提取物的清洁验证,并推论,可以适用于其他部分中药的清洁验证,并建立TOC限度标准。

关键词： 黄曲霉毒素B1   快速检测   光学传感   电化学传感  

摘要： 黄曲霉毒素B1是一类致癌、高毒的真菌代谢物,对谷物及其产品造成了极大的危害。由于快速检测技术具有灵敏度高、方便快捷等优点,目前已被广泛用于黄曲霉毒素B1的检测。本文总结光学、电化学和纳米技术等快速检测技术的研究进展,探讨便携式检测设备的开发与应用前景,为推动黄曲霉毒素B1快速检测技术的发展和应用奠定理论基础。

关键词： 中药复方制剂   整体质量控制   中药标准制剂   中药对照制剂   对照提取物  

摘要： 中药制剂成分复杂多样,以一个或多个化学成分为定量测定指标无法全面反映复方整体质量,通过整体鉴别对中药复方制剂进行质量控制更加合理。中药对照提取物制备简单、价格低廉,具有中药复方制剂丰富的化学信息及恒定的化学成分比例,具有较好的发展前景,但目前仍处于起步阶段。文章对近几年常用的几种整体评价方法的发展过程、研究现状及优缺点进行总结,主要对对照提取物做了总结,并对其未来发展进行了展望。

关键词： 中药提取物   中药活性成分   中药复方   酒精性肝损伤   作用机制  

摘要： 近年来,人们的饮食结构与生活方式随着经济的发展不断产生变化,饮酒人数逐年升高,导致酒精性肝损伤疾病患者数逐年增长且趋于年轻化,对人类的健康及社会发展造成威胁。肝脏作为人体的主要代谢器官,具有生物转化的作用,承担着维持生命的重要功能。因此,亟需从天然产物中寻找适合开发利用的药物来针对性治疗酒精性肝损伤,从而减轻此类疾病对人类的危害。本文通过梳理近年来相关文献,从中药提取物、中药活性成分、中药复方3个方面对中药防治酒精性肝损伤的报道及作用机制进行综述,旨在为相关临床应用及药物研发提供依据。

关键词： 燕麦干草   姜黄素   丙酸钙   碳酸钾   营养成分  

摘要： 试验旨在探究不同保存剂对燕麦干草营养成分和黄曲霉毒素B1含量的影响。以无添加的燕麦干草为对照组(CK组),J2组、J4组、B2组、B4组、T2组、T4组分别在燕麦干草中添加0.2%姜黄素、0.4%姜黄素、0.2%丙酸钙、0.4%丙酸钙、2%碳酸钾和4%碳酸钾,每组3个重复。分别在贮藏第30、60和90天测定营养成分,在贮藏第90天测定黄曲霉毒素B1含量。结果显示,与对照组相比,贮藏60 d,J2组、J4组、B2组、B4组酸性洗涤纤维(ADF)含量极显著提高(P<0.01),除T4组外,各组相对饲喂价值(RFV)极显著降低(P<0.01)。贮藏90 d,J2组和T4组粗脂肪(EE)含量显著降低(P<0.05),J2组、J4组、B2组、B4组中性洗涤纤维(NDF)和ADF含量极显著降低(P<0.01),RFV极显著提高(P<0.01)。T2组和T4组黄曲霉毒素B1含量极显著降低(P<0.01)。研究表明,添加姜黄素和丙酸钙贮藏90 d可降低燕麦干草NDF和ADF含量,提高干草的RFV,碳酸钾降低黄曲霉毒素B1含量的效果较好,适合在干草加工中应用。

关键词： 糖尿病视网膜病变   炎症   中药提取物   中药复方   生物标志物  

摘要： 糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者最严重的微血管并发症之一,会导致患者视力损伤以及失明。研究表明持续性高血糖使线粒体中自由基过度产生、氧化应激增加、血流变异常和肾素-血管紧张素系统的激活,从而上调炎性细胞因子释放,引起视网膜血管通透性增加、中性粒细胞和巨噬细胞浸润,造成组织水肿,细胞功能障碍及凋亡,降低血管壁完整性,增加管腔闭塞和缺血程度,进而引起视网膜结构和功能障碍。目前DR炎症发病机制和抗炎治疗得到越来越多的关注与认同,了解相关炎症标志物在DR中的作用,对预后及预防方法开发,甚至找到更有效的治疗方法具有启示。中药防治慢性病历史悠久,优势明显,在抗炎、缓解氧化应激等方面有重要作用,并积极参与DR治疗。文章就有关于DR中炎症生物标志物的研究进展以及中药通过炎症标志物发挥抗炎治疗的应用进行综述。